Scinai, 로봇 무균 충전 및 마감 플랫폼에 대한 이스라엘 혁신청 지원 확대 발표

Scinai Immunotherapeutics, 로봇 무균 충전 및 마감 플랫폼 지원 확대 승인 Scinai Immunotherapeutics Ltd. (Nasdaq: SCNI)는 이스라엘 혁신청(IIA)의 추가 검토를 거쳐 로봇 무균 충전 및 마감 플랫폼 개발 프로젝트가 확대 지원 대상으로 승인되었다고 발표했습니다. 이번 승인으로 Scinai는 2년간 총 5백만 셰켈(NIS) 규모의 승인된 보조금 예산을 전액 활용하게 되었으며, 이 중 약 66%는 희석되지 않는(non-dilutive) 자금입니다. 이 프로그램은 EU GMP Annex 1 기준에 부합하는 완전 자동화되고 다목적 로봇 팔 무균 충전 및 마감 시스템의 도입 및 검증을 지원합니다. 시스템 검증은 2026년 3분기 완료를 목표로 하고 있습니다. 이번 투자는 최근 Recipharm Israel Ltd. 인수와 Recipharm과의 전략적 상업 협력 계약 체결에 따른 Scinai의 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 역량 확장 및 현대화 전략의 일환입니다. 예루살렘의 생물학 제제 시설과 새로 인수한 야브네의 소분자 시설은 통합된 2개 사이트 개발 및 제조 플랫폼을 구축하며, Recipharm과의 협력은 고객이 초기 임상 개발에서 Recipharm의 글로벌 네트워크 내 후기 단계 및 상업 제조로 원활하게 전환할 수 있는 경로를 제공합니다. 로봇 무균 공정은 멸균 제조에서 인력 개입을 크게 줄이고 재현성을 향상시키며 오염 제어를 강화합니다. 이 시스템은 Scinai의 예루살렘 시설에서 임상 제조 역량을 확장하고 신생 바이오테크 기업을 위한 기술 중심 CDMO 파트너로서의 입지를 더욱 강화할 것으로 기대됩니다. Amir Reichman Scinai 최고경영자(CEO)는 "이스라엘 혁신청의 지원 확대는 차세대 멸균 제조 역량에 투자하는 동시에 자본 배분을 신중하게 관리할 수 있는 능력을 강화한다"며, "Recipharm Israel 인수와 상업 협력 프레임워크 출범 이후, 우리는 2개 사이트 CDMO 플랫폼을 확장하고 생물학 제제 제공의 기술적 깊이를 강화하는 데 집중하고 있다. 비희석성 자금 조달 극대화는 여전히 해당 전략의 핵심 구성 요소"라고 말했습니다. Elad Mark Scinai 최고운영책임자(COO)는 "로봇 무균 충전 및 마감 플랫폼은 우리의 멸균 제조 역량에서 중요한 진전을 나타낸다"며, "자동화된 무균 공정은 작업자 개입을 줄이고 배치 일관성을 향상시키며 EU GMP Annex 1 요구 사항에 맞춰 오염 제어를 강화한다. 이번 투자는 복잡한 생물학 제제 프로그램을 지원하는 우리의 능력을 향상시키고 개발 및 제조 범위를 확장하는 전반적인 노력과 일치한다"고 덧붙였습니다. Scinai는 이스라엘 정부 예산 승인 및 해당 기관의 공식 발표에 따라 산업 설비 투자(CAPEX)를 지원하기 위한 IIA의 잠재적인 신규 프로그램 출시를 주시하고 있습니다. 이러한 비희석성 지원이 가능하다면, Scinai는 CDMO 확장 전략에 맞춰 야브네 소분자 시설의 역량을 더욱 강화할 기회를 평가할 것입니다. Scinai Immunotherapeutics는 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)을 운영하는 동시에 면역학 연구개발(R&D) 파이프라인에 집중하는 바이오 제약 회사입니다. 회사의 완전 소유 CDMO 사업부는 바이오테크 및 제약 회사에 서비스 기반 개발 및 제조 솔루션을 제공합니다. 이스라엘에는 예루살렘에 생물학 제제 개발 및 임상 제조 시설, 야브네에 소분자 API 개발 및 GMP 제조 시설을 운영하고 있습니다. CDMO는 전임상 개발부터 1/2상 임상 공급까지, 생물학 제제 공정 개발, 분석 방법 개발, 무균 충전 및 마감, 임상 cGMP 제조, 소분자 API 공정 개발 및 최적화, 분석 방법 개발 및 GMP 생산을 포함한 외부 고객을 지원합니다. Recipharm과의 전략적 상업 협력 계약을 통해 Scinai는 고객에게 Recipharm의 글로벌 네트워크 내에서 초기 임상 개발부터 후기 단계 및 상업 제조까지 원활한 경로를 제공합니다. 이러한 구조는 프로그램이 진행됨에 따라 개발 연속성, 간소화된 기술 이전 및 규모 확대 위험 감소를 가능하게 합니다. CDMO 사업부는 초기 단계 및 신생 바이오테크 기업, 그리고 초기 개발 프로그램을 아웃소싱하는 중견 제약 회사와 협력합니다. 동시에 Scinai는 R&D 사업부를 통해 난치성 피부 질환을 표적으로 하는 최초의 항-FasL 단클론 항체인 PC111과 염증 분야의 차세대 NanoAb 기반 프로그램을 포함한 면역학 파이프라인을 발전시키고 있습니다. 회사는 선택된 프로그램을 임상 검증으로 발전시키기 위해 전략적 파트너십, 공동 개발 계약 및 지역 라이선싱 기회를 모색하고 있습니다.