높아진 전망치와 암 치료제 승인, 메디케어 등록 기간 중 발표

사용된 요인

• •주요 사실 — FDA 가속 승인으로 두경부편평세포암 치료 적응증 확대
• •주요 사실 — 1b/2상 OrigAMI-4 임상에서 확정 전체 반응률 42% 기록
• •위험 요인 — 승인이 3상 OrigAMI-5 확증 임상 결과에 따라 유지 여부가 달라질 수 있음
• •위험 요인 — HPV 관련 구인두편평세포암 환자는 적응증에서 제외됨

저장된 하이라이트

• “FDA 승인
• “가속 승인
• “반응률 42%

참고 문맥

존슨앤존슨은 11월 5일 FDA로부터 RYBREVANT FASPRO의 가속 승인을 받았다고 발표했다. 이번 승인은 재발 또는 전이성 두경부편평세포암 성인 환자를 대상으로 하며, 확정 전체 반응률은 42%로 보고됐다. 회사는 확증 임상인 3상 OrigAMI-5 결과에 따라 승인이 유지될 수 있다고 밝혔다.