버 바이오테크놀로지, C형 간염 후속 B형 간염 동반 감염 치료제 1차 3상 성공

Vir Biotechnology(VIR)의 만성 B형 간염 바이러스 감염 동반 D형 간염(만성 B형 간염 바이러스 감염자에게만 발생하는 간염) 치료제 후보물질이 3상 임상시험의 첫 번째 시험에서 주요 목표를 달성했다고 회사가 일요일 발표했습니다. 이번에 검증된 약물은 엘레비란(elebsiran)과 토베비바트(tobevibart)를 결합한 실험적 2제 병용요법입니다. 48주 치료 후 시험 참가자의 44%에서 검출 가능한 바이러스 흔적이 대부분 사라졌고, 간 기능의 핵심 효소 수치도 정상 범위로 돌아왔습니다. 같은 기간 치료를 지연받은 대조군에서는 이런 결과를 보인 환자가 한 명도 없었다고 회사는 밝혔습니다. 바이러스 수치 감소만을 평가한 핵심 부차적 평가변수에서도 목표를 달성했습니다. 치료를 받은 환자의 79%가 치료 반응을 보였습니다. 현재 두 개의 추가 3상 시험이 진행 중이며, 내년 초 데이터가 나올 예정입니다. 세 시험 결과가 모두 긍정적으로 나오면 2027년 규제 당국에 승인을 신청할 수 있을 것으로 보입니다. Vir는 원래 감염병 연구를 목표로 설립됐으며, 2021년에는 코로나19 항체 치료제 제뷰디(Xevudy)를 성공적으로 시장에 출시했습니다. 이후 회사는 구조조정을 거쳐 사업 방향을 바꿨고, 현재는 암 치료를 위한 T세포 engager(T세포 연결 항체) 개발에 주력하고 있습니다. 다만 Vir는 감염병 연구의 일부를 계속 이어가고 있습니다. 사업 전환 이후에도 전임상 단계의 HIV 연구와 임상 최종 단계에 있는 D형 간염 프로그램을 유지하고 있습니다. D형 간염은 B형 간염 바이러스에 이미 감염된 사람에게서만 발생하는 간 질환입니다. 두 바이러스에 동시에 감염되거나, B형 간염 이후 D형 간염 바이러스가 추가로 침투하는 중복감염의 형태로 나타날 수 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 후자는 간경변이나 장기 부전 같은 장기적인 질환과 연관됩니다. 미국에서는 드문 질환이지만, 세계보건기구(WHO)는 전 세계 만성 B형 간염 환자의 5%가 D형 간염에도 감염된 것으로 보고 있습니다. 만성 D형 간염의 치료 선택지는 제한적이지만, 시장 환경은 빠르게 변하고 있습니다. 올해 초 미국 식품의약국(FDA)은 길리어드 사이언시스(Gilead Sciences)의 하루 한 번 주사하는 치료제 헵클루덱스(Hepcludex)를 만성 D형 간염의 첫 번째 승인 치료제로 허가했습니다. 또 9월에는 미럼 파마슈티컬스(Mirum Pharmaceuticals)가 인수를 통해 확보한 약물이 3상 시험에서 성공을 거두었습니다. 에버코어 ISI의 코리 카시모프 애널리스트는 월요일 고객 대상 보고서에서 바이러스(버 바이오테크놀로지) 의 약물 병용 요법이 C형 간염의 한 종류인 D형 간염 치료제 가운데 '선호 약물'이 될 것으로 전망했습니다. 승인 이후 1차 치료제 시장을 주도할 잠재력이 있다는 평가입니다. 카시모프 애널리스트는 이 약물의 임상 결과가 길리어드사림과 미럼이 경쟁 치료제에 대해 발표한 데이터와 비교해 유리하다고 덧붙였습니다. 그는 "임상시험 간 직접 비교에는 한계가 있지만, 격차가 크다"고 말했습니다. 이 같은 전망이 나오면서 버 바이오테크놀로지(VIR) 주가는 월요일 장 초반 약 12% 상승했습니다.