PharmaLogic, Lantheus의 CDMO 사업 및 뉴저지 Springfield 제조시설 인수 발표

PharmaLogic Holdings Corp.(이하 PharmaLogic)는 방사성의약품 전문 위탁개발생산(CDMO) 기업으로, 해당 분야에서 규모를 갖춘 유일한 독립 업체라고 밝혔습니다. 이 회사는 Lantheus Holdings, Inc.(NASDAQ: LNTH, 이하 란테우스)의 CDMO 사업부와 뉴저지주 스프링필드 생산시설을 인수하는 최종 계약을 체결했다고 발표했습니다. 거래 금액은 공개되지 않았습니다. 스프링필드 시설은 테라노스틱(치료진단) 의약품의 생산, 연구 및 임상개발 분야에서 입증된 실적을 보유한 최신 방사성의약품 생산 사이트입니다. 거래가 완료되면 이곳의 숙련된 인력은 PharmaLogic의 치료용 CDMO 사업부인 Agilera에 합류할 예정입니다. 이번 거래에는 Agilera가 란테우스에 루테튬 Lu 177 도타테이트(lutetium Lu 177 dotatate)를 생산해 공급하는 장기 공급 계약도 포함됐습니다. 이번 인수로 PharmaLogic은 미국 내 방사성의약품 치료제 생산 능력을 넓히게 됐습니다. Agilera는 방사성리간드치료제(RLT) 개발과 상업화 지원에서 15년 이상의 경험을 보유하고 있으며, 현재 한 종의 알파 치료제를 30개국 이상에 공급하고 있습니다. 스프링필드 시설을 확보하면서 PharmaLogic은 대서양 횡단 플랫폼을 갖춘 최초의 치료용 CDMO가 됐으며, 파트너사에 초기 임상개발부터 상업화 출시와 글로벌 공급까지 아우르는 RLT 종합 솔루션을 제공할 수 있게 됐다고 설명했습니다. PharmaLogic의 에티엔 몽타구트(Etienne Montagut) 사장 겸 최고경영자는 "이번 인수는 RLT 분야에서 Agilera의 독보적인 역량을 강화하고 미국 내 생산 능력을 확대한다"며 "유능한 스프링필드 팀을 맞이하게 되어 자랑스럽다. 이들은 파트너사와 그 환자들의 증가하는 수요에 대응할 수 있도록 운영 규모를 확장하는 데 힘을 보탤 것"이라고 말했습니다. 란테우스의 메리 앤 헤이노(Mary Anne Heino) 집행 회장 겸 최고경영자는 "PharmaLogic은 당사의 PET 제품에 중요한 생산 파트너로서 오랜 관계를 유지해 왔다"며 "입증된 방사성의약품 전문성과 생산 역량을 갖춘 PharmaLogic은 CDMO 사업부와 스프링필드 시설의 적합한 장기 소유자"라고 밝혔습니다. 이어 "이를 기반으로 역량을 키우는 한편, 최근 승인받은 방사성치료제가 환자와 의료기관에 안정적으로 공급되도록 지원할 수 있을 것"이라고 덧붙였습니다. 이번 거래는 관련 규제 당국의 검토와 기타 통상적인 거래 종결 조건 충족을 전제로 합니다. 양측은 거래 종결 전까지 독립적으로 운영을 이어갑니다. 자문사로는 회사 측에 Leerink Partners가 재무 자문을, Goodwin Procter LLP가 법률 자문을 맡았습니다. 란테우스 측은 Solomon Partners Securities LLC가 재무 자문을, Covington & Burling LLP가 법률 자문을 담당했습니다. PharmaLogic Holdings Corp.는 북미 지역에서 방사성의약품만을 전담하는 독립 위탁개발생산(CDMO) 업체 가운데 규모를 갖춘 유일한 회사입니다. 진단과 치료 분야를 모두 아우르며, 미국, 푸에르토리코, 캐나다, 노르웨이 전역에 45곳이 넘는 시설을 운영하고 있습니다. 개발, 생산, 유통을 포괄하는 종합 솔루션을 제공하며, 임상 단계와 상업화 단계의 방사성의약품 제품을 모두 최고 수준의 품질 및 규제 기준에 따라 다룹니다. 통합된 진단 및 치료 역량을 바탕으로, 초기 인체 시험부터 장기 상업 공급까지 제품 수명주기 전반에 걸쳐 테라노스틱 프로그램을 지원합니다. 진단 사업은 빠르게 성장하고 있으며, 첨단 기술을 활용해 종양학, 심장학, 신경학 분야의 신약 진단에 대한 환자 접근성을 높이고 있습니다. 치료 부문에서는 상업용 방사성 치료제를 생산하고 유통하는 전 세계 유일의 cGMP 인증 CDMO로, 30개국이 넘는 국가에 제품을 공급하고 있습니다. 미국, 유럽, 중국 등 주요 시장 규제당국의 점검에서도 좋은 평가를 받아 왔습니다. PharmaLogic은 업계 혁신 기업들과의 전략적 개발 파트너십을 통해 전 세계 환자들이 방사성의약품에 접근할 수 있도록 힘쓰고 있습니다. 제품 수명주기 전반에서 파트너사를 지원하며 이 분야의 발전을 이끌겠다는 계획입니다. 란테우스는 방사성의약품 중심의 선도 기업으로, 의료진이 질병을 발견하고, 치료하고, 추적 관찰할 수 있도록 생명을 바꾸는 과학을 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다. 본사는 매사추세츠주에 있으며, 뉴저지, 캐나다, 독일, 스위스, 스웨덴, 영국에 사무소를 두고 있습니다. 란테우스는 70년 동안 방사성의약품 솔루션을 제공해 오고 있습니다.