HOTH THERAPEUTICS, 환자 수요 증가에 따라 새로운 임상 시험 장소를 확보하여 HT-001 임상 시험 등록 가속화

Hoth Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HOTH)가 항암 치료 부작용 완화 신약 후보물질 CLEER-001의 임상 2a 시험 확대를 발표했습니다. 이번 확대는 환자 수요 증가에 발맞춰 플로리다 마이애미에 위치한 Regis Clinical Research를 새로운 임상 시험 기관으로 추가함으로써 이루어졌습니다. EGFR 억제제 항암 치료를 받는 미국 환자 약 20만 명은 매년 심각한 피부 독성 부작용을 경험합니다. 이로 인해 최대 3분의 1의 환자가 생명 유지에 필수적인 항암 치료를 중단하거나 용량을 줄여야 하는 상황에 놓입니다. 현재 FDA 승인을 받은 치료법은 없는 실정입니다. Hoth Therapeutics의 HT-001은 이러한 미충족 의료 수요를 해결할 잠재력을 가진 것으로 평가받고 있습니다. CLEER-001 임상 시험의 중간 결과는 긍정적인 신호를 보여주고 있습니다. 공개 시험군 환자 모두 6주차에 1차 유효성 평가 지표인 ARIGA 피부 발진 심각도 점수 ≤1을 달성했습니다. 또한, HT-001 투여 중인 환자 중 단 한 명도 생명 유지 항암 치료의 용량 감소나 중단을 필요로 하지 않았습니다. 65% 이상의 환자는 통증과 가려움증의 의미 있는 감소를 보고했으며, 현재까지 임상 시험 전반에 걸쳐 용량 제한 독성은 관찰되지 않았습니다. 미국 피부과학회 연례 회의에서는 전이성 유방암 환자 사례 연구를 통해 HT-001을 하루 두 번 적용한 지 단 1주 만에 병변과 증상이 완전히 해소된 결과가 발표되기도 했습니다. 현재 표적 치료제가 없는 환자군에게 이러한 결과는 항암 치료의 흔하면서도 삶의 질을 심각하게 저하시키는 부작용 관리에 있어 패러다임 전환을 가져올 수 있음을 시사합니다. Regis Clinical Research의 합류는 IRB 승인 및 FDA 규정을 준수하는 연구 인프라와 함께 새로운 남부 플로리다 환자군을 CLEER-001 네트워크에 포함시키는 것을 의미합니다. 이는 Hoth Therapeutics에게 더 빠른 환자 모집, 데이터 확보, 그리고 규제 승인 절차 가속화를 가능하게 할 것입니다. Robb Knie Hoth Therapeutics 최고경영자(CEO)는 "Regis Clinical Research의 추가는 현재 우리가 경험하고 있는 환자 모집 수요 증가에 대한 직접적인 대응"이라며, "데이터가 스스로 말해주고 있으며, 환자와 종양학자들이 주목하고 있습니다. 우리는 이러한 수요를 충족하고 프로그램의 완전한 임상 결과를 제공하기 위한 인프라를 구축하고 있습니다."라고 밝혔습니다. 환자 및 추천 의사는 regisclinical.com을 방문하거나 +1 (305) 546-3952로 전화하여 CLEER-001 임상 시험 참여에 대한 자세한 정보를 얻을 수 있습니다. Hoth Therapeutics, Inc.는 환자의 삶의 질 향상을 목표로 혁신적이고 영향력 있는 치료법 개발에 전념하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. 회사는 초기 단계 제약 연구 개발의 촉매제 역할을 하며, 기초 연구에서 전임상 및 임상 시험으로 약물을 발전시키고 있습니다. 환자 중심 접근 방식을 통해 과학자, 임상의, 주요 전문가들과 협력하여 획기적인 치료법을 발굴하고 다양한 치료 옵션을 제공할 잠재력을 가진 치료제를 탐색합니다. 자세한 정보는 https://ir.hoththerapeutics.com/ 에서 확인할 수 있습니다.