항암 시장 규모 3배 가까이 성장 전망: 선두 주자 5개 기업은

글로벌 항암제 시장, 2035년까지 7,480억 달러 돌파 전망 향후 10년간 글로벌 항암제 시장 규모가 현재의 세 배 가까이 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 2,799억 8천만 달러 규모에서 2035년에는 7,481억 7천만 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 특히 항암제 단독 매출은 2033년까지 3,352억 달러에 이를 것으로 보이며, 이는 표적 치료제 및 면역항암제 채택 증가에 힘입은 결과입니다. 이러한 성장세 속에서 혁신적인 항암 치료법을 개발 중인 주요 기업으로는 Oncolytics Biotech (NASDAQ: ONCY), Exelixis (NASDAQ: EXEL), Eli Lilly (NYSE: LLY), Merck (NYSE: MRK), Gilead Sciences (NASDAQ: GILD) 등이 있습니다. 면역항암제 시장 또한 암 발병률 증가와 함께 표적 치료 및 병용 요법에 대한 수요가 가속화되면서 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 특히 면역항암제 부문은 2025년 652억 2천만 달러에서 2032년 1,701억 9천만 달러로, 연평균 14.9%의 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다. Oncolytics Biotech, FDA 승인 위한 등록 프로그램 가속화 Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY)는 최근 항문암 및 대장암 분야의 등록 프로그램에 집중하기로 결정했다고 발표했습니다. GOBLET 위장관 연구의 환자 모집을 성공적으로 완료했으며, 이를 통해 FDA 승인을 위한 명확한 경로를 설정할 수 있는 충분한 임상 및 번역 데이터를 확보했습니다. 특히 GOBLET 4군에서 확인된 긍정적인 효능 신호는 pelareorep가 2차 치료 이상 squamous cell anal cancer(편평상피세포 항문암)에서 명확한 등록 경로를 제시했습니다. 이 질환은 현재 치료 옵션이 환자들에게 제한적인 이점만을 제공하는 상황입니다. Oncolytics는 4월 중순 FDA와 만나 연구 설계를 확정할 예정이며, 100명 미만의 환자를 대상으로 하는 임상 시험으로도 승인을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 회사는 단기 마일스톤 달성을 위한 충분한 현금을 보유하고 있어 즉각적인 대규모 희석을 피할 수 있을 것으로 예상하며, GOBLET 코호트에서 확보된 자본을 가장 유망한 등록 프로그램으로 재분배할 계획입니다. Jared Kelly Oncolytics Biotech CEO는 "GOBLET 연구는 성공적으로 그 역할을 다했습니다. 이제 pelareorep가 환자들에게 가장 큰 영향을 미칠 수 있는 분야와 가장 효율적으로 승인을 추진할 수 있는 방안을 알게 되었습니다"라며, "우리의 규율 잡힌 전략은 불필요한 희석 없이 주주 가치를 극대화할 수 있는 등록 또는 등록 지원 연구를 효율적으로 진행하는 것입니다"라고 밝혔습니다. 이번 등록 프로그램 추진은 pelareorep가 최근 FDA로부터 2차 치료 KRAS 변이 microsatellite-stable (MSS) 전이성 대장암에 대한 패스트트랙 지정을 받은 것에 기반합니다. 임상 데이터에 따르면 pelareorep를 표준 화학 요법 및 Avastin®과 병용했을 때 33%의 반응률을 보인 반면, 화학 요법 및 Avastin® 단독으로는 약 10%의 반응률을 기록했습니다. 또한 전체 생존 기간 중앙값은 표준 치료 대비 27개월로, 11.2개월을 넘어섰습니다. KRAS 변이 MSS 대장암은 1차 치료 실패 후 제한적인 옵션을 가진, 치료가 가장 어려운 환자군 중 하나입니다. 이 환자군에 대한 2차 치료 시장은 연간 30억 달러에서 50억 달러 규모입니다. 회사는 3월 첫 임상 사이트 개설을 목표로 통제된 연구를 시작할 예정이며, 2026년 말까지 중간 데이터를 발표할 것으로 예상됩니다. Pelareorep는 항문암에서도 강력한 결과를 보이고 있습니다. 3차 치료 환자에서 29%의 반응률을 달성했으며, 반응 지속 기간 중앙값은 약 17개월로, FDA 승인 치료제가 없는 상황에서 주목할 만한 성과입니다. 2차 치료 이상 환자에서는 30%의 반응률을 기록하며 FDA 승인 면역항암제의 벤치마크를 두 배 이상 상회했습니다. 회사는 최근 John McAdory를 전략 및 운영 부문 총괄 부사장(EVP)으로, Yujun Wu를 생물통계학 책임자로 임명하며 리더십을 강화하고 있습니다. Kelly CEO와 Andrew Aromando 최고 사업 책임자(CBO)는 2024년 Johnson & Johnson에 20억 달러에 인수된 Ambrx Biopharma 출신입니다. Exelixis, cabozantinib 프랜차이즈 견조한 성장세 Exelixis (NASDAQ: EXEL)는 2025 회계연도에 cabozantinib 프랜차이즈의 미국 내 제품 매출이 21억 달러에 달하는 등 견조한 실적을 보고했습니다. 또한, 이전에 치료받은 전이성 대장암 환자를 대상으로 zanzalintinib과 atezolizumab 병용 요법에 대한 신약 허가 신청서(NDA)를 FDA로부터 수락받았습니다. Michael M. Morrissey Exelixis 사장 겸 CEO는 "우리 팀은 zanzalintinib을 통해 두 번째 Exelixis 항암 프랜차이즈를 구축하는 데 큰 동기 부여를 받고 있으며, 최근 미국 규제 당국의 신약 허가 신청서 수락 이후 전이성 대장암에서의 첫 번째 잠재적 적응증을 발전시키기 위해 노력하고 있습니다"라고 말했습니다. 회사는 zanzalintinib에 대해 2026년 12월을 FDA 승인 목표일로 설정하고 있으며, 이는 두 번째 주요 항암 프랜차이즈를 구축할 수 있는 기회가 될 수 있습니다. Eli Lilly, Retevmo 초기 치료에서 유의미한 개선 효과 확인 Eli Lilly (NYSE: LLY)는 3상 LIBRETTO-432 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 시험에서 Retevmo는 조기 단계 RET 융합 양성 비소세포폐암 환자의 보조 요법으로 사건 발생 없는 생존 기간(EFS)에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였습니다. 이 임상 시험은 해당 환자군에서 선택적 RET 키나아제 억제제를 평가한 최초의 무작위 3상 연구입니다. Jacob Van Naarden Eli Lilly 종양학 부문 부사장 겸 사장은 "우리는 암 치료제가 환자의 치료 여정 초기에 투여될 때 가장 큰 영향을 미칠 수 있다는 것을 일관되게 관찰해 왔습니다"라고 말했습니다. 회사는 향후 의료 학회에서 상세한 결과를 발표하고 글로벌 보건 당국과 논의할 계획입니다. Merck, 난소암 치료에 KEYTRUDA 새로운 제형 승인 Merck (NYSE: MRK)는 PD-L1 양성 백금 불응성 난소암 성인 환자를 대상으로 KEYTRUDA와 그 피하 제형인 KEYTRUDA QLEX를 paclitaxel과 병용하는 요법에 대해 FDA 승인을 받았습니다. KEYTRUDA는 백금 불응성 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암에 승인된 최초의 PD-1 억제제입니다. Florida Cancer Specialists and Research Institute의 부인과 종양 전문의 Dr. Bradley Monk는 "많은 난소암 환자들에게 질병이 백금 불응성이 되면 재발은 단순한 차질이 아니라 치료 옵션이 제한되고 환자가 직면한 현실이 매우 빠르게 변할 수 있는 시점입니다"라고 말했습니다. KEYNOTE-B96 임상 시험은 위약 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 28%, 사망 위험을 24% 감소시키는 것으로 나타났습니다. Gilead Sciences, CAR T 치료제 Yescarta 적응증 확대 Gilead Sciences (NASDAQ: GILD)는 자회사 Kite의 CAR T 세포 치료제 Yescarta의 라벨이 업데이트되어, 재발성 또는 불응성 원발성 중추신경계 림프종에 대한 이전 사용 제한이 FDA에 의해 해제되었다고 발표했습니다. Yescarta는 이제 이러한 적응증에 대해 승인된 유일한 CAR T 세포 치료제입니다. Dana-Farber Cancer Institute 중추신경계 림프종 센터 소장인 Lakshmi Nayak 박사는 "axi-cel 처방 정보의 이번 업데이트는 역사적으로 치료 옵션이 매우 제한적이었던 환자들에게 임상의들에게 중요한 증거를 제공합니다"라고 말했습니다.