AI 요약
Delcath Systems는 2025년 4분기 매출이 전년 동기 대비 37% 급등한 2,070만 달러를 기록하며 호실적을 달성했습니다.
연간 매출 역시 8520만 달러로 전년 대비 129% 크게 성장하며 긍정적인 실적 흐름을 보였습니다.
2025년 연간 순이익은 270만 달러로 흑자 전환에 성공했으며, 이는 DCTH 투자자에게 매우 긍정적인 신호입니다.
핵심 포인트
- Delcath Systems는 2025년 4분기 매출이 전년 동기 대비 37% 급등한 2,070만 달러를 기록하며 호실적을 달성했습니다.
- 연간 매출 역시 8520만 달러로 전년 대비 129% 크게 성장하며 긍정적인 실적 흐름을 보였습니다.
- 2025년 연간 순이익은 270만 달러로 흑자 전환에 성공했으며, 이는 DCTH 투자자에게 매우 긍정적인 신호입니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- 2025년 4분기 총 매출 2,070만 달러 (전년 동기 대비 37% 증가)
- 2025년 연간 총 매출 8,520만 달러 (전년 대비 129% 증가)
- 2025년 연간 순이익 270만 달러 (전년 순손실 2,640만 달러에서 흑자 전환)
- 2025년 4분기 비 GAAP 조정 EBITDA 240만 달러 (전년 동기 460만 달러 대비 소폭 감소했으나 긍정적 흐름 유지)
- 2025년 연간 비 GAAP 조정 EBITDA 2,510만 달러 (전년 손실 250만 달러에서 흑자 전환)
부정 요인
- 2025년 4분기 연구개발비 940만 달러 (전년 동기 290만 달러 대비 224% 증가)
- 2025년 연간 연구개발비 2,920만 달러 (전년 1,390만 달러 대비 109% 증가)
- 2025년 4분기 판매관리비 1,050만 달러 (전년 동기 700만 달러 대비 50% 증가)
- 2025년 연간 판매관리비 4,350만 달러 (전년 2,960만 달러 대비 47% 증가)
기사 전문
Delcath Systems, Inc. (Nasdaq: DCTH), 간암 치료 전문 인터벤션 온콜로지 기업, 2025년 4분기 및 연간 실적 발표
[서울=뉴스핌] 델캐스 시스템즈(Delcath Systems, Inc., Nasdaq: DCTH)는 2025년 4분기 및 연간 재무 실적과 주요 사업 성과를 발표했습니다. 델캐스 시스템즈는 간의 원발성 및 전이성 암 치료에 주력하는 기업입니다.
제라드 미셸(Gerard Michel) 델캐스 시스템즈 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "2025년은 시술 건수 증가, 영업 현금 흐름 흑자 달성, 그리고 4분기 HEPZATO 매출 기반 안정화라는 중요한 한 해였다"고 평가했습니다. 그는 "현재 28개의 활성 치료 센터에서 치료를 제공하고 있으며, CHOPIN 임상 데이터는 PHP와 면역관문억제제 병용 시 명확한 임상적 이점을 보여주고 있다"며, "이러한 강력한 모멘텀을 바탕으로 2026년을 시작한다"고 덧붙였습니다. 미셸 CEO는 "지속적인 치료 센터 확충, 상업적 확장, 그리고 CHOPIN 결과에 대한 의료진의 인식 제고를 통해 장기적인 환자와 주주 가치를 높이는 채택 및 활용 가속화를 기대한다"고 밝혔습니다.
2025년 4분기 및 연간 실적
2025년 12월 31일 마감된 4분기 총 매출은 2,070만 달러로, 전년 동기 1,510만 달러 대비 증가했습니다. 4분기 매출에는 미국 내 HEPZATO 1,900만 달러와 유럽 내 CHEMOSAT 170만 달러의 판매가 포함됩니다.
2025년 연간 총 매출은 8,520만 달러로, 전년 동기 3,720만 달러 대비 크게 증가했습니다. 2025년 연간 매출에는 미국 내 HEPZATO 7,880만 달러와 유럽 내 CHEMOSAT 640만 달러의 판매가 포함됩니다.
2025년 12월 31일 마감된 4분기 및 연간 연구개발(R&D) 비용은 각각 940만 달러와 2,920만 달러로, 전년 동기 각각 290만 달러와 1,390만 달러 대비 증가했습니다. 이러한 증가는 임상팀 확장에 따른 비용, 특히 인력 증가와 관련된 주식 기반 보상 비용 및 전이성 직결장암(mCRC) 및 전이성 유방암(mBC)에 대한 HEPZATO 병용 요법 평가를 위한 2상 임상 시험 개시에 따른 비용 때문입니다. 2024년에는 이러한 비용이 주로 의료 관련 업무 및 승인 제품 관련 규제 비용에 집중되었습니다.
2025년 12월 31일 마감된 4분기 및 연간 판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 각각 1,050만 달러와 4,350만 달러로, 전년 동기 각각 700만 달러와 2,960만 달러 대비 증가했습니다. 이러한 증가는 마케팅 관련 비용 및 상업팀 추가 인력 확보를 포함한 지속적인 상업적 확장 활동에 주로 기인합니다. 또한, 인력 증가와 높은 부여일 행사 가격으로 인해 주식 기반 보상 비용이 증가했습니다.
2025년 12월 31일 마감된 4분기 순손실은 190만 달러였으며, 연간 순이익은 270만 달러를 기록했습니다. 이는 전년 동기 순손실 340만 달러 및 2,640만 달러와 비교되는 결과입니다.
2025년 12월 31일 마감된 4분기 및 연간 비 GAAP 조정 EBITDA는 각각 240만 달러와 2,510만 달러의 흑자를 기록했으며, 전년 동기에는 각각 460만 달러의 흑자와 250만 달러의 손실을 기록했습니다. 비 GAAP 지표 조정 내역은 보도자료에 포함되어 있습니다.
2025년 12월 31일 기준, 회사는 9,100만 달러의 현금 및 투자 자산을 보유하고 있으며, 부채는 없었습니다.
델캐스 시스템즈는 간의 원발성 및 전이성 암 치료에 중점을 둔 인터벤션 온콜로지 기업입니다. 회사의 독자적인 제품인 HEPZATO KIT (HEPZATO (멜팔란) 주사제/간 전달 시스템)와 CHEMOSAT 간 전달 시스템(HDS)은 PHP 시술 중 전신 노출 및 관련 부작용을 제어하면서 간에 고용량 화학 요법을 전달하도록 설계되었습니다.
미국에서 HEPZATO KIT는 복합 의약품 및 의료기기 제품으로 간주되며 FDA의 약물로서 판매 승인을 받았습니다. HEPZATO KIT는 화학 요법 약물인 멜팔란과 델캐스의 독자적인 HDS로 구성됩니다. HDS는 멜팔란 주입 및 세척 중 간 정맥 혈액을 전신 순환으로부터 분리하는 동시에 간 정맥 혈액을 여과하는 데 사용됩니다. HDS 사용은 상대적으로 높은 멜팔란 용량의 국소-국소 전달을 가능하게 하여, 간 독성을 최소화하면서 임상적으로 의미 있는 종양 반응을 유도하고 전신 노출을 줄일 수 있습니다. HEPZATO KIT는 미국에서 절제 불가능한 간 전이로 인해 간의 50% 미만에 영향을 미치고 간 외 질환이 없거나, 절제 또는 방사선 치료가 가능한 뼈, 림프절, 피하 조직 또는 폐로 제한된 간 외 질환을 가진 성인 환자의 간 표적 치료제로 승인되었습니다. HEPZATO KIT에 대한 전체 처방 정보(BOXED WARNING 포함)를 참조하십시오.
유럽에서는 HDS의 기기 전용 구성이 Class III 의료기기로 규제되며, CHEMOSAT 간 전달 시스템(CHEMOSAT)이라는 상표명으로 판매 승인을 받았습니다. CHEMOSAT는 주요 의료 센터에서 간의 광범위한 암 치료를 위한 PHP 시술에 사용되었습니다.