Novavax, 2025년 4분기 및 연간 재무 결과 및 운영 하이라이트 발표

Novavax, 2025년 재무 성과 및 운영 하이라이트 발표: 파트너십 확대와 기술 개발 가속화 Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX)가 2025년 4분기 및 연간 재무 결과와 운영 하이라이트를 발표했습니다. 존 C. 제이콥스 Novavax 사장 겸 CEO는 "2025년은 Sanofi와의 계약에서 주요 마일스톤을 성공적으로 달성하고, Matrix-M® 보조제 기술 실험을 위한 다수의 MTA(Material Transfer Agreement) 체결을 통해 잠재적인 신규 파트너십을 진전시키며, 자체 R&D 노력을 발전시키는 등 기업 전략에서 상당한 진전을 이룬 해였습니다."라고 말했습니다. 그는 또한 "최근 발표된 Pfizer와의 Matrix-M 계약을 포함하여 2026년을 강력하게 시작했으며, 파트너들의 상업 및 임상 개발 실행, R&D 노력의 진전, 그리고 당사의 기술을 통한 백신 혁신과 가치 창출을 추진함에 따라 더 많은 파트너십의 가능성을 기대하고 있습니다."라고 덧붙였습니다. 2025년 4분기 및 최근 주요 사업 하이라이트 2026년 1월, Novavax는 백신 개발에 Novavax의 Matrix-M 보조제를 사용하기 위한 Pfizer와의 라이선스 계약을 체결했습니다. 이 계약 조건에 따라 Pfizer는 두 가지 전염병 분야에서 Matrix-M 사용에 대한 비독점 라이선스를 부여받았습니다. Novavax는 2026년 1분기에 3천만 달러의 선지급금을 받았으며, 최대 5억 달러의 추가 개발 및 판매 마일스톤을 받을 수 있습니다. 또한, Novavax는 Matrix-M을 통합한 제품 판매에 대해 높은 한 자릿수 퍼센트의 로열티를 받을 자격이 있습니다. Pfizer는 Matrix-M을 활용하는 자사 제품의 개발 및 상업화를 전적으로 책임지며, Novavax는 Matrix-M 공급을 책임집니다. 이 파트너십은 계약 기간 동안 Novavax에 수십억 달러의 수익을 창출할 잠재력을 가지고 있습니다. Novavax는 Sanofi와의 파트너십을 성공적으로 실행하며 2025년 연간 2억 2,500만 달러의 마일스톤을 달성했습니다. 여기에는 유럽 연합 및 미국 시장에 대한 마케팅 허가 이전에 따른 2025년 4분기 5,000만 달러가 포함됩니다. 2025년 12월, Sanofi는 인플루엔자-COVID-19 병용 프로그램에 대한 긍정적인 1/2상 데이터를 공유했으며, 이 데이터가 독감 및 COVID-19 백신을 함께 투여하는 널리 사용되는 요법과 비교하는 3상 시험에서 비열등성을 입증할 높은 확률을 지지한다고 밝혔습니다. Sanofi는 이러한 병용 프로그램의 다음 단계를 규제 당국과 협력하고 있다고 밝혔습니다. Novavax는 다수의 주요 글로벌 제약 회사를 포함한 제약 회사들과 다수의 물질 전달 계약(MTA)을 맺고 있으며, 이들 회사는 자사 백신 제품 포트폴리오에서 Matrix-M의 잠재력을 평가하고 있습니다. 2025년 4분기에 Novavax는 대형 제약 회사와 새로운 MTA를 체결하여 해당 회사의 포트폴리오에서 Matrix-M의 유용성을 탐색했습니다. 2026년 2월, Novavax는 주요 글로벌 제약 회사와의 기존 MTA를 확장하여 추가 분야를 탐색했습니다. 2026년 2월, Novavax는 만성 질환 치료제 개발 회사와 새로운 MTA를 체결했습니다. 다른 파트너들도 Novavax의 기술 가치를 지속적으로 입증하고 있습니다. Takeda는 일본에서 Nuvaxovid®로 12%의 시장 점유율을 달성했으며, Serum Institute of India가 판매하는 말라리아 백신 R21/Matrix-M은 2024년 중반 출시 이후 3,000만 도스가 판매되고 80% 이상의 시장 점유율을 달성하며 성공적인 출시를 이어가고 있습니다. 회사는 초기 단계 후보 물질 및 Matrix-M 기술의 발전을 지속했습니다. Clostridioides difficile colitis (C. diff), 대상포진 바이러스 (대상포진), 및 호흡기 세포융합 바이러스 병용 백신 후보 물질에 대한 전임상 연구가 진행 중입니다. 전임상 후보 물질에 대한 상당한 진전이 이루어졌으며, 예를 들어 C. diff 백신 후보 물질의 최신 전임상 데이터는 고무적인 결과를 제공했습니다. Novavax는 2027년 초까지 최소 한 개의 프로그램을 임상에 진입할 계획입니다. Novavax는 전염병 내에서뿐만 아니라 종양학과 같은 잠재적인 분야로도 보조제 기술의 유용성을 확장하기 위한 탐구를 계속했습니다. Novavax는 2025년 연간 GAAP 및 Non-GAAP 연구 개발(R&D) 및 판매, 일반 관리(SG&A) 비용 절감 목표를 초과 달성했으며, 미래 목표를 개선하고 있습니다. Non-GAAP 기준 2026년 및 2027년의 R&D 및 SG&A 비용(R&D 상환액 제외, 범위 중간값 기준)은 각각 3억 2,500만 달러와 2억 2,500만 달러로 목표 설정되었으며, 새로 추가된 2028년 목표는 2억 달러 이하입니다. 2025년 4분기 및 연간 매출 2025년 4분기 총 매출은 1억 4,700만 달러로, 2024년 동기 대비 67% 증가했습니다. 2025년 연간 총 매출은 11억 2,300만 달러로, 2024년 연간 6억 8,200만 달러 대비 65% 증가했습니다. 2025년 연간 총 매출에는 6억 2,500만 달러의 Nuvaxovid 제품 판매가 포함되었으며, 이 중 대다수는 사전 구매 계약의 정산과 관련이 있으며 이전 연도에 수령한 현금과 관련이 있습니다. 2025년 4분기 매출 원가는 2,200만 달러로, 2024년 동기 대비 3,700만 달러였습니다. 2025년 연간 매출 원가는 7,300만 달러로, 2024년 연간 2억 300만 달러였습니다. 두 기간 모두 매출 원가 감소는 Novavax의 체코 공장 매각으로 인한 비용 절감, 제조 간접비 감소, 폐기 및 재고 상각, 판매량 감소에 주로 기인합니다. 2025년 4분기 R&D 비용은 7,600만 달러로, 2024년 동기 대비 1억 400만 달러였습니다. 2025년 연간 R&D 비용은 3억 4,200만 달러로, 2024년 연간 3억 9,100만 달러였습니다. 2025년 4분기 및 연간 Sanofi로부터 상환된 R&D 전환 서비스 비용은 각각 2,800만 달러와 9,200만 달러였습니다. 2025년 4분기 및 연간 Non-GAAP R&D 비용(Sanofi 상환액 제외)은 이전 기간 대비 각각 50% 및 33% 감소했습니다. 이러한 감소는 Novavax의 비용 절감 프로그램이 운영을 간소화하여 목표 R&D 투자를 실행함에 따라 발생했습니다. 2025년 4분기 SG&A 비용은 3,400만 달러로, 2024년 동기 대비 56% 감소했습니다. 2025년 연간 SG&A 비용은 1억 5,700만 달러로, 2024년 연간 3억 3,700만 달러 대비 53% 감소했습니다. 두 기간 모두 감소는 주로 Sanofi로의 주요 상업 활동 이관 및 상업 인프라 제거, 그리고 지속적인 일반 관리 비용 절감 프로그램에 기인합니다. 2025년 4분기 순이익은 1,800만 달러로, 2024년 동기 순손실 8,100만 달러와 비교됩니다. 2025년 연간 순이익은 4억 4,000만 달러로, 2024년 연간 순손실 1억 8,700만 달러와 비교됩니다. 2025년 12월 31일 기준 현금, 현금 등가물, 시장성 유가증권 및 제한 현금(현금)은 7억 5,100만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 9억 3,800만 달러였습니다. 2026년 2월, Novavax는 MidCap Financial과의 3억 3,000만 달러 신용 시설을 발표했으며, 여기에는 5,000만 달러의 초기 자본 인출이 포함됩니다. 이 신용 시설은 Novavax가 성장 전략을 추진함에 따라 Novavax의 대차대조표를 더욱 강화하고 희석되지 않는 자본에 대한 접근을 제공하기 위해 마련되었습니다. Leerink Partners는 신용 시설에 대한 Novavax의 독점 금융 자문사로, Latham & Watkins는 법률 자문사로 활동했습니다. 2026년 연간 재무 전망 Novavax는 2026년 연간 결합 R&D 및 SG&A 비용 및 Non-GAAP 결합 R&D 및 SG&A 비용에 대한 재무 전망을 제공하며, 다음과 같은 결과를 달성할 것으로 예상합니다. 2026년 연간 (2026년 2월 26일 기준) 결합 R&D 및 SG&A 비용: $380 - $420 백만 R&D 상환액 제외: ($70 - $80) 백만 Non-GAAP 결합 R&D 및 SG&A 비용: $310 - $340 백만 Non-GAAP 결합 R&D 및 SG&A 비용은 Novavax의 라이선스 파트너가 상환하는 금액인 R&D 상환액을 제외합니다. "Non-GAAP 재무 지표" 섹션을 참조하십시오. R&D 상환액은 ...