Puma Biotechnology, 2025년 4분기 및 연간 재무 결과 발표

푸마 바이오테크놀로지, 2025년 4분기 및 연간 실적 발표…NERLYNX® 매출 성장세 지속 [로스앤젤레스] 바이오 제약 기업 푸마 바이오테크놀로지(Puma Biotechnology, Inc., NASDAQ: PBYI)가 2025년 12월 31일 마감된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했습니다. 이번 발표는 회사의 주요 제품인 NERLYNX®의 지속적인 매출 성장과 함께, 3년 연속 흑자 달성을 통해 견고한 재무 성과를 입증했습니다. 2025년 4분기 NERLYNX® 제품 매출은 5,990만 달러로, 2024년 4분기의 5,440만 달러 대비 증가했습니다. 연간 기준으로는 2025년 2억 410만 달러를 기록하며, 2024년의 1억 9,520만 달러에서 성장했습니다. 이는 푸마 바이오테크놀로지의 유일한 상업화 제품인 NERLYNX®의 꾸준한 판매 호조를 보여줍니다. 미국 일반회계기준(GAAP)에 따른 2025년 4분기 순이익은 1,340만 달러(주당 기본 0.27달러, 희석 0.26달러)를 기록했습니다. 이는 2024년 4분기의 순이익 1,930만 달러(주당 기본 및 희석 0.39달러)와 비교됩니다. 2025년 4분기에는 가치 평가 충당금의 순 변경이 순이익에 320만 달러(주당 기본 및 희석 0.06달러)의 부정적인 영향을 미쳤습니다. 반면, 2024년 4분기에는 가치 평가 충당금의 부분적 해제가 순이익에 710만 달러(주당 기본 및 희석 0.15달러)의 긍정적인 영향을 준 바 있습니다. 연간 순이익은 2025년 3,110만 달러(주당 기본 0.62달러, 희석 0.61달러)로, 2024년의 3,030만 달러(주당 기본 및 희석 0.62달러)와 유사한 수준을 유지했습니다. 비 GAAP 조정 순이익 기준으로, 2025년 4분기에는 1,510만 달러(주당 기본 0.30달러, 희석 0.29달러)를 기록했으며, 이는 2024년 4분기의 2,110만 달러(주당 기본 및 희석 0.43달러)보다 감소한 수치입니다. 연간 비 GAAP 조정 순이익은 2025년 3,810만 달러(주당 기본 0.76달러, 희석 0.75달러)로, 2024년의 3,850만 달러(주당 기본 0.79달러, 희석 0.78달러)와 비슷한 수준을 보였습니다. 비 GAAP 조정 순이익은 주식 기반 보상 비용을 제외한 수치입니다. 영업 활동으로 인한 순현금 유입은 2025년 4분기에 1,440만 달러를 기록하며, 2024년 4분기의 1,560만 달러보다 소폭 감소했습니다. 연간 기준으로는 2025년 4,180만 달러로, 2024년의 3,890만 달러에서 증가했습니다. 2025년 12월 31일 기준, 푸마 바이오테크놀로지의 현금, 현금 등가물 및 시장성 유가증권은 9,750만 달러로, 2024년 12월 31일의 1억 100만 달러보다 감소했습니다. 총 부채는 2025년 12월 31일 기준 2,250만 달러로, 2024년 12월 21일의 6,700만 달러에서 크게 줄었습니다. 앨런 H. 아우어바흐(Alan H. Auerbach) 푸마 바이오테크놀로지 회장 겸 CEO는 "2025년 4분기 및 연간 재무 성과는 지속적인 모멘텀을 보여주며, 순이익은 3년 연속 흑자를 기록했다"며, "이는 우리의 규율 있는 실행과 신중한 재정 관리의 결과"라고 평가했습니다. 그는 또한 "2026년에도 수익성을 유지할 것으로 예상하며, 이는 지속적인 재정 규율의 결과라고 믿는다"고 덧붙였습니다. 아우어바흐 회장은 또한 회사의 주요 파이프라인인 alisertib의 임상 개발 현황을 공유했습니다. 특히, 화학요법을 받지 않은 HER2 음성, 호르몬 수용체 양성 전이성 유방암 환자를 대상으로 하는 ALISCA™-Breast1 임상시험과 광범위 병기 소세포폐암 환자를 대상으로 하는 ALISCA™-Lung1 임상시험을 통해 alisertib의 임상 개발을 적극적으로 진행하고 있다고 밝혔습니다. 향후 12개월 동안의 주요 마일스톤으로는 ▲2026년 2분기 화학요법을 받지 않은 HER2 음성, 호르몬 수용체 양성 전이성 유방암 환자를 대상으로 하는 alisertib과 내분비 요법 병용 요법의 2상 임상시험인 ALISCA™-Breast1의 중간 데이터 발표 ▲2026년 2분기 광범위 병기 소세포폐암 환자를 대상으로 하는 alisertib 단독 요법의 2상 임상시험 ALI-4201/ALISCA™-Lung1의 추가 중간 데이터 발표 ▲2026년 4분기 ALISCA™-Breast1 임상시험의 업데이트된 데이터 발표 등이 예정되어 있습니다. 총 매출은 NERLYNX® 제품 매출과 로열티 매출로 구성됩니다. 2025년 4분기 총 매출은 7,550만 달러로, 이 중 5,990만 달러가 제품 매출, 1,560만 달러가 로열티 매출이었습니다. 이는 2024년 4분기 총 매출 5,910만 달러(제품 매출 5,440만 달러, 로열티 매출 470만 달러)와 비교됩니다. 2025년 연간 총 매출은 2억 2,840만 달러(제품 매출 2억 410만 달러, 로열티 매출 2,430만 달러)를 기록했으며, 2024년 총 매출 2억 3,050만 달러(제품 매출 1억 9,520만 달러, 로열티 매출 3,530만 달러)와 비교됩니다. 영업 비용 및 지출 측면에서, 2025년 4분기 총 영업 비용 및 지출은 5,840만 달러로, 2024년 4분기의 4,570만 달러보다 증가했습니다. 연간 기준으로는 2025년 1억 9,110만 달러로, 2024년의 1억 9,950만 달러보다 감소했습니다. 매출 원가는 2025년 4분기에 2,320만 달러로, 2024년 4분기의 1,390만 달러보다 증가했습니다. 연간 매출 원가는 2025년 5,820만 달러로, 2024년의 6,440만 달러보다 감소했습니다. 이는 주로 중국 판매를 포함한 하위 라이선스 계약자에게 판매되는 제품 단위 수의 감소와 관련 매출 원가 감소에 기인하며, 국내 판매 증가로 일부 상쇄되었습니다. 판매, 일반 및 관리비(SG&A)는 2025년 4분기에 1,840만 달러로, 2024년 4분기의 1,660만 달러보다 증가했습니다. 연간 SG&A 비용은 2025년 7,080만 달러로, 2024년의 8,020만 달러보다 감소했습니다. 이러한 940만 달러의 연간 감소는 주로 2024년 아스트라제네카 소송 관련 법률 비용 때문입니다. 연구 개발(R&D) 비용은 2025년 4분기에 1,680만 달러로, 2024년 4분기의 1,520만 달러보다 증가했습니다. 연간 R&D 비용은 2025년 6,210만 달러로, 2024년의 5,490만 달러보다 증가했습니다. 이러한 720만 달러의 연간 증가는 주로 alisertib 연구 활동 증가에 따른 것입니다. 기타 소득(비용) 측면에서, 2025년 4분기 기타 소득은 미미했으며, 2024년 4분기에는 120만 달러의 기타 비용이 발생했습니다. 연간 기타 비용은 2025년 150만 달러로, 2024년의 690만 달러보다 감소했습니다. 이연 법인세와 관련하여, 2025년 4분기에 푸마는 710만 달러의 법인세 비용을 기록했으며, 380만 달러의 가치 평가 충당금 부분 해제로 약 320만 달러의 비현금성 이연 법인세 비용이 발생했습니다. 가치 평가 충당금은 주로 과거 손실과 관련된 푸마의 이연 법인 자산을 상쇄하기 위해 설정되었습니다. 2024년 4분기에는 가치 평가 충당금의 일부가 해제되어 710만 달러의 비현금성 이연 법인세 혜택이 발생했습니다. 푸마 바이오테크놀로지는 2026년 2월 26일 목요일 오후 1시 30분(태평양 표준시) / 오후 4시 30분(동부 표준시)에 2025년 4분기 및 연간 재무 결과 발표와 사업 및 전망 업데이트를 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정입니다. 푸마 바이오테크놀로지는 암 치료 개선을 위한 혁신적인 제품 개발 및 상업화에 주력하는 바이오 제약 기업입니다. 2011년 PB272(neratinib, 경구용)의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 라이선스 인했으며, NERLYNX®(neratinib) 정제는 2017년 미국 FDA로부터 조기 단계 HER2 과발현/증폭 유방암 환자의 보조 트라스투주맙 기반 요법 후 확장 보조 치료제로 승인받았습니다. 또한 2020년 2월에는 전이성 설정에서 두 가지 이상의 이전 항-HER2 기반 요법을 받은 진행성 또는 전이성 HER2 양성 유방암 환자 치료를 위해 카페시타빈과 병용 요법으로 FDA 승인을 받았습니다. NERLYNX®는 2018년 유럽연합 집행위원회로부터 조기 단계 호르몬 수용체 양성 HER2 과발현/증폭 유방암 환자의 보조 트라스투주맙 기반 요법 완료 후 1년 이내인 환자에 대한 확장 보조 치료제로 마케팅 승인을 받았습니다.