Synthekine, Merck와 STK-012 병용 2상 임상 시험 협력 (PD-L1 음성 비소세포폐암)

신테키네(Synthekine), MSD와 임상시험 협력 및 공급 계약 체결 면역항암제 개발사 신테키네(Synthekine Inc.)가 MSD(미국 및 캐나다 외 지역에서는 Merck로 알려짐)와 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이번 계약을 통해 신테키네의 차세대 면역항암제 후보물질인 STK-012가 MSD의 면역관문억제제 Keytruda®와 병용 투여되어, 특정 비소세포폐암 환자를 대상으로 하는 임상 2상 연구(SYNERGY-101)에 사용될 예정입니다. STK-012는 인터루킨-2(IL-2) 수용체에 선택적으로 작용하는 최초의 부분 작용제(partial agonist)로, 항종양 활성을 나타내는 T세포를 선택적으로 활성화하고 IL-2 투여 시 독성을 유발할 수 있는 자연살해(NK) 세포 등 다른 림프구의 광범위한 자극은 피하도록 설계되었습니다. 신테키네의 Debanjan Ray 최고경영자(CEO)는 "1상 임상시험에서 STK-012와 Keytruda®, 그리고 표준 화학요법 병용 투여가 PD-L1 음성 비편평 비소세포폐암 환자에서 50%의 반응률을 보이며 유망한 효능을 나타냈다"며, "이번 MSD와의 협력을 통해 무작위 배정 임상 2상 연구에서 현재 표준 치료법으로 제한적인 이점을 얻는 환자들에게 개선된 임상 결과를 제공할 수 있는 이 병용 요법의 잠재력을 더욱 입증할 수 있기를 기대한다"고 밝혔습니다. 이번 계약에 따라 MSD는 SYNERGY-101 임상시험에서 STK-012 및 표준 화학요법과 병용될 Keytruda®를 공급하게 됩니다. SYNERGY-101은 이미 환자 등록이 시작되었으며, 2025년 11월 첫 환자에게 투여가 이루어졌습니다. 이 연구는 1차 치료에서 PD-L1 음성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 STK-012와 표준 용량의 pembrolizumab 및 화학요법 병용 투여의 안전성과 유효성을 표준 용량의 pembrolizumab 및 화학요법 단독 투여와 비교 평가할 예정입니다. 신테키네와 MSD는 각자의 단독 요법 또는 병용 요법으로서의 상업적 권리를 모두 보유하게 됩니다. 임상시험에 대한 자세한 정보는 www.clinicaltrials.gov에서 NCT05098132 식별 번호로 확인할 수 있습니다. 신테키네는 사이토카인 치료제의 잠재력을 활용하여 암 및 염증성 질환의 치료 패러다임을 개선하도록 설계된 선택적 면역 치료제를 개발하고 있습니다. 회사는 사이토카인의 구조 및 기능에 대한 통찰력을 바탕으로 사이토카인의 완전한 효능 잠재력을 발휘하면서도 이와 관련된 독성은 피하도록 설계된 치료제를 개발하고 있습니다. 신테키네는 사이토카인 부분 작용 및 면역학적 특이성의 원칙을 여러 치료 영역에 적용하여 광범위하고 심도 있는 제품 후보군을 구축하고 있습니다. 이러한 새로운 면역 치료제에는 변형된 사이토카인 및 대체 사이토카인 작용제가 포함됩니다. KEYTRUDA®는 Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA의 자회사인 Merck Sharp & Dohme LLC의 등록 상표입니다.