Merck NUMELVI™, 개 알레르기 피부염 가려움증 관리에 최초 2세대 JAK 억제제 승인

머크 동물 건강, 반려견 알레르기성 피부염 가려움증 완화 신약 NUMELVI™ FDA 승인 미국 뉴저지주 라웨이 – 머크앤컴퍼니(Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA, NYSE: MRK)의 동물 건강 사업부인 Merck Animal Health(미국 및 캐나다 외 지역에서는 MSD Animal Health로 알려짐)가 반려견의 알레르기성 피부염으로 인한 가려움증 관리를 위한 최초이자 유일한 2세대 야누스 키나아제(JAK) 억제제인 NUMELVI™(atinvicitinib tablets)에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 제품은 2026년 봄부터 전국 수의과 병원 및 클리닉에서 만나볼 수 있을 것으로 예상됩니다. Merck Animal Health의 수석 전문가 서비스 수의사이자 피부과 전문의인 Christine McKinney 박사는 “Merck Animal Health는 수많은 반려동물과 반려견 보호자들에게 고통을 주는 흔한 질환인 알레르기성 피부염 관련 가려움증을 신속하게 관리하기 위한 최신 혁신 제품인 NUMELVI를 선보이게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다”라고 말했습니다. McKinney 박사는 “70년 이상 축적된 혁신과 동물 건강에 대한 헌신을 바탕으로, NUMELVI는 수의 전문가들에게 6개월령의 어린 강아지부터 성견까지 모든 연령의 강아지 건강과 웰빙을 향상시키고 궁극적으로 보호자들에게 안심을 제공하는 획기적인 최초의 솔루션을 제공할 것이라고 확신합니다”라고 덧붙였습니다. 또한 “NUMELVI는 수의과 클리닉에 편의성도 더합니다. 대부분의 강아지는 4.4파운드(약 2kg)의 낮은 체중부터 시작하여 정제 1개 또는 절반만으로 복용이 가능하며, 예방 접종 일정 조정도 필요 없습니다. 또한 NUMELVI는 쉽게 사용할 수 있는 병에 담겨 제공되며 일반적인 조건에서 보관할 수 있습니다. 활성 성분은 본질적으로 안정적이어서 보호 필름 코팅이나 특수 포장이 필요 없으며, 수의학 분야의 JAK 억제제 정제 중 가장 긴 유효 기간을 제공합니다.”라고 설명했습니다. Merck Animal Health의 수석 과학자(발견 연구)인 Tim Kowalski는 “Merck Animal Health는 강아지와 보호자의 요구를 충족하는 혁신적인 동물용 의약품을 포함하도록 포트폴리오를 지속적으로 확장하기 위해 노력하고 있습니다”라며, “2세대 JAK 억제제인 NUMELVI는 수의학 분야에 처음으로 출시되는 제품으로, 다른 JAK 억제제와 비교했을 때 독특한 특성을 가지고 있습니다. 2세대 JAK 억제제는 이미 인간 건강 분야에서 표준 치료법으로 간주되고 있으며, NUMELVI는 이러한 고급 접근 방식을 동물 의학 분야에 도입한 것입니다.”라고 말했습니다. 6개월 이상 된 반려견의 알레르기성 피부염 치료를 위한 최초이자 유일한 2세대 JAK 억제제에 대한 자세한 정보는 numelvi.com에서 확인할 수 있습니다. Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA의 사업부인 Merck Animal Health는 "The Science of Healthier Animals™"에 전념하는 글로벌 동물 건강 사업부입니다. 130년 이상 혁신적인 과학을 선도해 왔으며, 현재는 획기적인 의약품, 백신 및 기술 개발을 위한 지속적인 혁신을 추구하고 있습니다. 농장과 진료 현장에서의 직접적인 경험을 바탕으로 고객과 긴밀히 협력하며, 동물을 돌보는 사람들에게 자신감을 가지고 중요한 책임을 관리할 수 있도록 지원하는 데 집중하고 있습니다. 본 보도자료에는 미국 증권거래위원회(SEC)의 1995년 증권민사소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)의 면책 조항에 따른 "미래 예측 진술(forward-looking statements)"이 포함되어 있습니다. 이러한 진술은 회사의 경영진의 현재 신념과 기대에 기반하며 상당한 위험과 불확실성에 영향을 받습니다. 파이프라인 후보 물질이 필요한 규제 승인을 받거나 상업적으로 성공할 것이라는 보장은 없습니다. 기본 가정이 부정확하거나 위험 또는 불확실성이 현실화될 경우, 실제 결과는 미래 예측 진술에 명시된 내용과 실질적으로 다를 수 있습니다. 위험 및 불확실성에는 일반적인 산업 조건 및 경쟁, 금리 및 환율 변동을 포함한 일반 경제 요인, 미국 및 국제 제약 산업 규제 및 의료 법률의 영향, 의료 비용 억제를 향한 글로벌 추세, 기술 발전, 경쟁사가 획득한 신제품 및 특허, 규제 승인 획득을 포함한 신제품 개발의 고유한 과제, 회사의 미래 시장 상황을 정확하게 예측하는 능력, 제조상의 어려움 또는 지연, 국제 경제의 재정적 불안정 및 국가 위험, 회사의 특허 및 혁신 제품에 대한 기타 보호의 효과에 대한 의존성, 소송(특허 소송 포함) 및/또는 규제 조치에 대한 노출 등이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 회사는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 사유로 인해 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트할 의무를 지지 않습니다. 미래 예측 진술에 설명된 내용과 실질적으로 다를 수 있는 추가 요인은 2024년 12월 31일로 종료된 연도의 Form 10-K 연례 보고서 및 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 확인할 수 있는 회사의 기타 SEC 제출 서류에서 찾을 수 있습니다. 중요 안전 정보: NUMELVI™(atinvicitinib tablets)는 6개월 미만의 강아지 또는 심각한 감염이 있는 강아지에게는 사용하지 마십시오. NUMELVI는 모낭충증 및 발가락 사이 종기증을 포함한 기회 감염에 대한 감수성을 증가시킬 수 있습니다. 재발성 모낭충증 병력이 있는 강아지에게 NUMELVI 치료를 시작하기 전에 위험과 이점을 고려하십시오. NUMELVI는 JAK 억제제입니다. 다른 JAK 억제제로 치료받은 강아지에서 새로운 신생물(양성 및 악성)이 보고되었습니다. NUMELVI의 효능과 안전성은 28일 이상의 현장 연구에서 평가되지 않았습니다. NUMELVI의 안전한 사용은 번식용, 임신 중 또는 수유 중인 강아지, 또는 글루코코르티코이드, 사이클로스포린 또는 기타 전신 면역억제제와 병용 시 평가되지 않았습니다. 완전한 안전 정보는 제품 라벨을 참조하십시오.