WELIREG® (belzutifan)과 LENVIMA® (lenvatinib) 병용 요법, 특정 이전 치료 경험이 있는 진행성 신세포암 환자에서 카보잔티닙 대비 질병 진행 또는 사망 위험 30% 감소

사용된 요인

• •긍정 요인 — 3상 임상시험에서 유의미한 PFS 개선 확인
• •긍정 요인 — FDA 보충 신약 허가 신청서 접수 및 PDUFA 날짜 설정
• •긍정 요인 — 신규 치료 옵션으로서의 잠재력 확인
• •부정 요인 — 전체 생존율(OS) 개선 추세는 아직 통계적 유의성에 도달하지 못함 (지속적인 추적 관찰 필요)
• •부정 요인 — 경쟁 약물인 카보잔티닙과의 직접 비교에서 나온 결과

저장된 하이라이트

• “질병 진행 또는 사망 위험 30% 감소
• “FDA 보충 신약 허가 신청서 접수
• “긍정적인 3상 임상시험 결과

참고 문맥

Merck(MRK)의 WELIREG와 Eisai의 LENVIMA 병용 요법이 진행성 신세포암 환자에서 카보잔티닙 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 30% 감소시키는 긍정적인 3상 임상시험 결과를 발표했습니다. 이 병용 요법은 PD-1/PD-L1 치료 후 진행된 환자에게 효과를 보였으며, 미국 FDA는 두 개의 보충 신약 허가 신청서를 접수했습니다. Merck는 이 데이터가 환자들에게 중요한…