Minerva Neurosciences, 롤루페리돈 논의를 위한 가상 KOL 이벤트 개최: 충족되지 않은 니즈에서 현실로 – 조현병의 음성 증상 환자를 위한 최초의 치료제가 될 가능성, 2026년 2월 3일

미국 바이오 제약 기업 미네르바 뉴로사이언스(Minerva Neurosciences, Inc., Nasdaq: NERV)가 오는 2월 3일(화) 오전 10시 30분(미국 동부 시간)에 가상 전문가 초청 행사를 개최한다고 26일 밝혔습니다. 이번 행사에는 조지아 대학교 심리학과 석좌교수인 Gregory Strauss 박사와 아칸소 의과대학교 정신건강의학과 석좌교수인 Brian Kirkpatrick 박사가 참여합니다. 두 전문가는 미네르바 경영진과 함께 조현병의 음성 증상이 환자에게 미치는 부담, 현 규제 환경에서의 음성 증상 평가의 어려움, 그리고 미네르바의 신약 후보 물질인 롤루페리돈(roluperidone)의 임상 3상 시험이 이러한 과제를 어떻게 해결할 것으로 기대되는지에 대해 심도 있는 논의를 진행할 예정입니다. 현재 시판 중인 항정신병 약물들은 수십 년간의 임상 시험과 수많은 미국 식품의약국(FDA) 승인에도 불구하고 조현병의 음성 증상을 효과적으로 치료하지 못하고 있습니다. 음성 증상을 치료하기 위한 신약이 승인된 사례가 전무하다는 점을 인지한 FDA는 2024년 8월, 임상 시험에서 최적의 접근 방식을 확립하기 위한 공개 회의를 개최한 바 있습니다. 미네르바는 FDA의 고려 사항과 일치하며 성공 가능성을 극대화하도록 설계된 새로운 프로토콜을 활용하여 2026년에 확증적 임상 3상 시험을 시작할 계획입니다. 공식 발표 후에는 질의응답 시간도 마련될 예정입니다. Gregory Strauss 박사는 조지아 대학교 심리학 및 신경과학과 석좌교수로서 임상 정동 신경과학 연구소와 조지아 정신과 위험 평가 프로그램을 이끌고 있습니다. 그의 연구는 주로 조현병 진단을 받은 환자와 정신증 고위험군 청소년의 음성 증상 현상학, 원인, 평가 및 치료에 초점을 맞추고 있습니다. Strauss 박사는 275편 이상의 논문을 발표했으며, 조현병 국제 연구 학회(SIRS)의 라이징 스타상, 신경심리학회(NAN)의 초기 경력상, 미국 심리학 재단(American Psychological Foundation)의 Wechsler 초기 경력상 등 다수의 수상 경력을 보유하고 있습니다. 또한 국립보건원(NIH), 국립과학재단(NSF), 뇌 및 행동 연구 재단(Brain & Behavior Research Foundation), 재향군인회 정신 질환 연구 및 치료 심리학 펠로우십 프로그램(MIRECC) 등으로부터 8,200만 달러 이상의 연구비를 지원받았습니다. Brian W. Kirkpatrick 박사는 아칸소 의과대학교 정신건강의학과 석좌교수입니다. Kirkpatrick 박사는 조현병 및 관련 질환 분야에서 국내외적으로 명성이 높은 전문가로, 그의 선구적인 연구는 많은 삶을 변화시키는 치료법 발전에 기여해 왔습니다. 그는 텍사스 대학교 휴스턴 의과대학을 졸업했으며, 노스캐롤라이나 대학교 채플힐에서 정신건강의학과 레지던트 과정, 로버트 우드 존슨 임상 연구원 프로그램, 역학 석사 학위, 신경약리학 펠로우십을 마쳤습니다. Kirkpatrick 박사는 국립정신건강원(NIMH) 후원 음성 증상 합의 개발 회의 공동 의장을 역임했으며, NIMH, 국립 당뇨병 및 소화기 및 신장 질환원(National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases), 뇌 및 행동 연구 재단, 스코틀랜드 라이트 재단(Scottish Rite Foundation)의 연구 지원을 받았습니다. 그는 'Clinical Schizophrenia and Related Psychoses'의 공동 편집장을 지냈으며, 'Schizophrenia Bulletin' 편집 위원으로 활동했습니다. 2022년 아칸소 의과대학교 정신건강의학과에 합류했으며, 2024년에는 존 에멧 피터스 정신건강의학과 석좌교수로 임명되었습니다. 조현병은 전 세계 수백만 명의 성인에게 영향을 미치는 복잡하고 장애를 유발하는 정신 질환으로, 상당한 건강, 사회 및 경제적 부담을 안겨줍니다. 조현병의 증상은 양성 증상, 음성 증상, 인지 증상으로 구분됩니다. 음성 증상은 매우 debilitating하며 궁극적으로 환자가 독립적으로 생활하는 것을 방해합니다. 음성 증상에는 감정 표현 둔마, 언어 빈곤, 의욕 상실, 무쾌감증, 사회적 위축 등이 포함됩니다. 장애를 유발하는 음성 증상으로 고통받는 환자들은 종종 의료 시스템과 가족의 포괄적인 보살핌을 필요로 하며, 삶의 질 저하를 경험합니다. 여기에는 현저하게 증가된 개념적 혼란과 망상, 입원 가능성 증가, 사회적 기능 저하, 현저한 사회 인지 장애, 실업 또는 저품질 고용 가능성 증가 등이 포함됩니다. 조현병 환자의 약 50%에서 60%는 최소 하나 이상의 일차적 질병 관련 음성 증상을 경험합니다. 항정신병 약물은 양성 증상(망상 및 환각)을 감소시키고 이차적 음성 증상(정신증, 망상 및 항정신병 약물 치료와 관련된 음성 증상)을 완화할 수 있지만, 질병의 근본적인 일차적 음성 증상은 항정신병 약물에 반응하지 않습니다. FDA는 여러 항정신병 약물을 조현병 치료용으로 승인했지만, 현재 충족되지 않은 의료 수요로 인정되는 음성 증상을 치료하기 위한 특정 승인 약물은 없습니다. 미네르바 뉴로사이언스는 중추신경계 질환 치료를 위한 제품 후보 물질 개발에 주력하는 임상 단계 바이오 제약 기업입니다. 미네르바는 조현병 음성 증상 치료를 위한 롤루페리돈을 포함한 개선된 치료 옵션을 통해 환자의 삶을 변화시키는 것을 목표로 합니다.