Milestone Pharmaceuticals, 성인 발작성 상심실성 빈맥 치료를 위한 최초이자 유일한 FDA 승인 자가 투여 치료제인 CARDAMYST™ (etripamil) 비강 스프레이의 미국 출시 발표

Milestone Pharmaceuticals, CARDAMYST™ 미국 소매 약국 통해 공급 개시 Milestone Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: MIST)는 자사의 첫 상업 제품인 CARDAMYST™ (etripamil) 비강 스프레이가 미국 전역의 소매 약국을 통해 환자들에게 공급되기 시작했다고 발표했습니다. CARDAMYST는 성인의 발작성 상심실성 빈맥(PSVT)의 급성 증상 발현을 동조율로 전환하는 데 사용되는 처방 의약품입니다. 회사는 2026년 2월 중순부터 전국적인 영업 인력을 투입하여 제품 출시를 지원할 예정입니다. 또한, 보험사와의 협상을 통해 처방 목록 등재 및 보장 범위를 확대하는 동시에, 환자 지원 프로그램을 통해 혜택 확인 및 환급 지원을 제공할 계획입니다. 이 프로그램은 CARDAMYST를 처방받는 대부분의 상업 보험 가입 환자들에게 본인 부담금 상한선을 $25로 설정하여 치료 접근성을 높이고 경제적, 행정적 장벽을 낮추는 데 기여할 것으로 기대됩니다. Milestone Pharmaceuticals의 Joseph Oliveto 사장 겸 CEO는 "많은 환자들이 PSVT 상태를 더 잘 관리하기 위한 도움을 기다려왔습니다. 이제 CARDAMYST를 통해 환자들은 언제 어디서든 PSVT 발현 시 신속하게 자가 투여할 수 있는 편리한 옵션을 이용할 수 있게 되었습니다."라며, "출시와 더불어, 우리는 CARDAMYST가 폭넓게 보장되고 합리적인 가격으로 제공될 수 있도록 보험사들과 지속적으로 협력할 것입니다."라고 덧붙였습니다. CARDAMYST는 2025년 12월 12일 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, 이는 30년 만에 PSVT 치료를 위한 첫 FDA 승인 신약입니다. 발작성 상심실성 빈맥(PSVT)은 미국 내 약 2백만 명의 환자가 진단받은 부정맥의 일종으로, 갑작스럽게 분당 150~200회 이상으로 심박수가 빨라지는 증상이 특징입니다. 이러한 예측 불가능한 심박수 증가는 심계항진, 호흡곤란, 흉통, 현기증 등을 유발하여 환자들의 일상생활에 큰 제약을 줍니다. CARDAMYST™ (etripamil) 비강 스프레이는 성인의 발작성 상심실성 빈맥(PSVT)의 급성 증상 발현을 동조율로 전환하는 데 사용되는 혁신적인 칼슘 채널 차단제 비강 스프레이입니다. 즉각적인 의료 감독 없이 환자가 스스로 신속하게 대처할 수 있도록 설계되었으며, 의료 제공자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하여 환자 스스로의 질환 관리를 가능하게 합니다. Milestone Pharmaceuticals는 현재 소아 환자의 PSVT 치료를 위한 2상 임상 시험과 성인 환자의 심방세동 빠른 심실 반응(AFib-RVR) 급성 치료를 위한 3상 임상 시험을 진행 중입니다.