Neurocrine Biosciences, 성인 만발성 운동장애 환자 대상 NBI-1065890 평가 2상 임상 시험 개시

Neurocrine Biosciences, Inc. (Nasdaq: NBIX)가 성인 운동이상증(TD) 환자를 대상으로 개발 중인 신약 후보물질 NBI-1065890의 2상 임상시험을 개시했다고 밝혔습니다. NBI-1065890은 차세대 베시클 모노아민 수송체 2(VMAT2) 선택적 억제제입니다. Neurocrine Biosciences는 VMAT2 억제 분야에서 약 20년간 쌓아온 깊이 있는 과학적 전문성과 경험을 바탕으로, NBI-1065890이 운동이상증 치료에 있어 차별화된 프로파일을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 특히, 장기 지속형 옵션으로서의 가능성도 주목받고 있습니다. Sanjay Keswani, M.D., Neurocrine Biosciences 최고 의학 책임자는 "NBI-1065890은 내부적으로 발굴한 분자로, 독특한 물리화학적 특성을 통해 더 넓은 범위의 운동이상증 환자들에게 혜택을 줄 수 있을 것으로 기대된다"며, "이 프로그램의 2상 임상시험 진입은 VMAT2 생물학의 미래를 정의하고 환자들에게 지속적인 영향을 제공하려는 우리의 전략에 있어 핵심적인 단계"라고 강조했습니다. 이번 2상 임상시험은 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행되며, 약 100명의 성인 운동이상증 환자를 대상으로 NBI-1065890과 위약의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가할 예정입니다. 주요 유효성 평가 변수는 8주차에 비정상 불수의 운동 척도(AIMS) 운동이상증 총점(항목 1-7 합계)의 기저선 대비 변화입니다. Neurocrine Biosciences는 이미 2017년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 운동이상증 치료제로서는 최초로 개발된 선택적 VMAT2 억제제인 valbenazine의 승인을 받은 바 있습니다. 또한, 2023년에는 헌팅턴병 관련 무도병 치료제로도 valbenazine의 FDA 승인을 획득했습니다. 2상 임상시험(NBI-1065890-TD2033)에 대한 자세한 정보는 ClinicalTrials.gov에서 확인할 수 있습니다. 운동이상증(Tardive Dyskinesia, TD)은 얼굴, 몸통 및/또는 기타 신체 부위의 통제되지 않고 비정상적이며 반복적인 움직임을 특징으로 하는 운동 장애로, 환자에게 불편을 초래하고 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 질환은 뇌의 도파민 수용체를 조절하는 특정 종류의 정신과 약물(항정신병 약물) 복용과 관련이 있습니다. 주요 우울 장애, 양극성 장애, 조현병, 조현정동 장애와 같은 정신 질환 및 위장 장애 치료에 사용되는 metoclopramide, prochlorperazine과 같은 기타 처방 약물 복용과도 연관이 있습니다. TD 환자의 경우, 이러한 치료가 뇌의 운동 조절 영역에서 불규칙한 도파민 신호 전달을 유발하는 것으로 여겨집니다. TD 증상은 경증에서 중증까지 다양하며, 종종 지속적이고 비가역적일 수 있습니다. 미국 내에서만 최소 80만 명의 성인이 TD의 영향을 받는 것으로 추정됩니다. NBI-1065890은 Neurocrine Biosciences가 내부적으로 발굴 및 개발한 강력하고 선택적이며 경구 생체 이용률이 높은 베시클 모노아민 수송체 2(VMAT2) 억제제로, 현재 운동이상증(TD) 치료를 위한 임상 개발 단계에 있습니다. VMAT2 억제는 TD, 기타 과운동성 운동 장애 및 도파민 신호 전달 이상이 있는 기타 중추신경계 질환에서 치료적 이점을 제공할 것으로 예상됩니다. Neurocrine Biosciences, Inc.는 충족되지 않은 의료 수요가 높은 질환을 겪는 사람들의 고통을 덜어주겠다는 명확한 목표를 가진 선도적인 바이오 제약 회사입니다. 신경학, 정신의학, 내분비학 및 면역학 분야에서 삶을 변화시키는 치료법을 발견하고 개발하는 데 전념하고 있습니다. 이 회사의 다양한 포트폴리오에는 운동이상증, 헌팅턴병 관련 무도병, 고전적 선천성 부신 과형성증, 자궁내막증*, 자궁근종*에 대한 FDA 승인 치료제가 포함되어 있으며, 핵심 치료 영역 전반에 걸쳐 중기 및 후기 임상 개발 중인 여러 후보 물질을 포함하는 강력한 파이프라인을 보유하고 있습니다. 30년간 신경과학 및 뇌-신체 시스템 간의 상호 연결성에 대한 독보적인 통찰력을 적용하여 복잡한 질환을 치료해왔습니다. debilitating 질병 및 장애의 부담을 완화하기 위한 의약품을 끊임없이 추구하며, 이는 환자들이 용감한 과학을 누릴 자격이 있기 때문입니다. 자세한 내용은 neurocrine.com을 방문하거나 LinkedIn, X, Facebook, YouTube에서 회사를 팔로우하면 됩니다. (*AbbVie와의 협력 하에 진행) NEUROCRINE BIOSCIENCES 로고, NEUROCRINE 및 YOU DESERVE BRAVE SCIENCE는 Neurocrine Biosciences, Inc.의 등록 상표입니다.