Insmed, Pulmonary Vascular Research Institute 2026 학회에서 Treprostinil Palmitil Inhalation Powder 관련 다수의 초록 발표 예정

인스메드, 폐동맥 고혈압 치료제 TPIP 관련 4건 초록 PVRI 2026 학회 발표 글로벌 바이오 제약 기업 인스메드(Insmed Incorporated, Nasdaq: INSM)는 오는 2026년 1월 28일부터 2월 1일까지 아일랜드 더블린에서 개최되는 폐혈관 연구소(Pulmonary Vascular Research Institute, PVRI) 2026 학회에서 트레프로스티닐 팔미틸 흡입 분말(treprostinil palmitil inhalation powder, TPIP)에 대한 4건의 초록을 발표한다고 밝혔다. 이번 발표에는 TPIP의 주요 임상 3상 연구인 PALM-PAH 연구 설계와 함께, 폐동맥 고혈압(Pulmonary Arterial Hypertension, PAH) 환자를 대상으로 진행된 TPIP의 2b상 연구 최신 결과 발표가 포함된다. 또한, 2b상 연구에서 도출된 새로운 기능적 호흡 영상(Functional Respiratory Imaging, FRI) 분석 결과와 쥐 모델에서 TPIP의 폐혈관 확장 효과를 평가한 데이터도 공개될 예정이다. 인스메드의 최고 의학 책임자(Chief Medical Officer)인 Martina Flammer 박사는 "TPIP가 올해 PVRI 2026 학회에서 중요한 비중을 차지하게 되어 기쁘게 생각한다"며, "이는 TPIP가 프로스타노이드 치료제의 선택지로 자리매김할 잠재력을 뒷받침하는 증거가 쌓이고 있음을 보여준다"고 말했다. 이어 "이러한 2b상 임상 데이터, 첨단 영상 분석, 그리고 전임상 데이터를 종합하면, 환자들의 예후 개선을 목표로 PALM-PAH 연구를 포함한 다수의 3상 프로그램에 착수하는 데 강력한 기반이 될 것"이라고 덧붙였다. 발표될 초록은 다음과 같다. * **발표 제목:** 쥐의 분리 관류 폐에서 TPIP를 이용한 폐혈관 확장 (Pulmonary Vasodilation with TPIP in Rat Isolated Perfused Lungs) * 발표자: Tam Nguyen * 발표 형식: 조절 포스터 토론 (Moderated Poster Discussion) * 일시: 2026년 1월 30일 금요일, 15:10 – 16:15 * 장소: Robinson Suite, 포스터 보드 41 * **발표 제목:** 폐동맥 고혈압(PAH) 환자 대상 트레프로스티닐 팔미틸 흡입 분말(TPIP)의 3상 임상시험 연구 설계 (Study Design of a Phase 3 Trial of Treprostinil Palmitil Inhalation Powder (TPIP) in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)) * 주 저자: Ekkehard Grünig, 발표자: Raymond Benza * 발표 형식: 조절 포스터 토론 (Moderated Poster Discussion) * 일시: 2026년 1월 31일 토요일, 09:55 - 11:00 * 장소: Higgins Suite, 포스터 보드 7 * **발표 제목:** 폐동맥 고혈압(PAH) 환자 대상 트레프로스티닐 팔미틸 흡입 분말(TPIP)의 무작위 이중 눈가림 위약 대조 2b상 연구에서 기능적 호흡 영상(FRI) 분석을 통한 새로운 통찰 (Novel Insights from Functional Respiratory Imaging (FRI) Analysis in a Phase 2 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of Treprostinil Palmitil Inhalation Powder (TPIP) in Patients with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)) * 발표자: Ioana Preston * 발표 형식: 조절 포스터 토론 (Moderated Poster Discussion) * 일시: 2026년 1월 31일 토요일, 09:55 - 11:00 * 장소: Higgins Suite, 포스터 보드 8 * **발표 제목:** 폐동맥 고혈압(PAH) 환자 대상 트레프로스티닐 팔미틸 흡입 분말(TPIP)의 무작위 이중 눈가림 위약 대조 연구: 앙코르 발표 (Encore Presentation: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of Treprostinil Palmitil Inhalation Powder (TPIP) in Patients (pts) with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)) * 주 저자: Ekkehard Grünig, 발표자: Amy Boutet * 발표 형식: 조절 포스터 토론 (Moderated Poster Discussion) * 일시: 2026년 1월 31일 토요일, 09:55 - 11:00 * 장소: Higgins Suite, 포스터 보드 6 TPIP는 트레프로스티닐에 에스터 결합으로 16탄소 사슬이 연결된 트레프로스티닐 프로드러그(prodrug)의 건조 분말 제형이다. 인스메드 자체 연구소에서 개발된 TPIP는 PAH, 폐렴 간질성 폐질환(PH-ILD) 및 기타 희귀·중증 폐 질환 환자를 대상으로 1일 1회 요법으로 평가되고 있다. TPIP는 캡슐 기반 흡입 장치를 통해 투여된다. TPIP는 현재 임상 시험 중인 약물로, 어떠한 적응증에 대해서도 승인되지 않았다. TPIP의 2b상 연구는 PAH 환자를 대상으로 1일 1회 투여되는 TPIP의 유효성, 안전성 및 약동학을 평가하기 위해 설계된 무작위 이중 눈가림 다기관 위약 대조 연구였다. 총 44개 임상시험기관에서 102명의 성인 환자가 등록되었다. 환자들은 1일 80µg의 TPIP 또는 위약으로 시작하여 3주에 걸쳐 최대 내약 용량 또는 최대 허용 용량인 1일 640µg까지 증량되었으며, 5주차에 최종 용량 증량이 가능했다. 환자들은 캡슐 기반 흡입 장치를 사용하여 TPIP 또는 위약을 자가 투여했다. 주요 평가 변수는 16주차에 위약 대비 폐 혈관 저항(pulmonary vascular resistance, PVR)의 기저치 대비 변화였다. 이차 평가 변수에는 6분 보행 거리(6-minute walk distance, 6MWD), N-말단 B형 나트륨 이뇨 펩티드(N-terminal pro b-type natriuretic peptide, NT-proBNP) 농도, 약동학, 안전성 및 내약성이 포함되었다. 연구를 완료한 환자는 최대 내약 용량인 1일 1,280µg까지 증량할 수 있는 장기 공개 연장 연구에 참여할 수 있었다. 폐동맥 고혈압(PAH)은 폐 혈관이 좁아지거나 막혀 폐동맥의 혈압이 높아지는 심각하고 진행성이며 희귀한 질환이다. 가장 흔한 증상으로는 호흡 곤란, 흉통, 현기증 또는 실신, 피로, 쇠약감 등이 있다. 미국에서는 약 35,000명, EU5(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)에서는 약 40,000명, 일본에서는 약 15,000명의 환자가 PAH 진단을 받은 것으로 추정된다. 치료받지 않으면 PAH는 심각한 장애를 유발하고 사망에 이를 수 있다. 인스메드(Insmed Incorporated)는 심각한 질병에 직면한 환자들의 삶을 변화시키는 최초이자 최고의 치료제를 제공하기 위해 노력하는 사람 중심의 글로벌 바이오 제약 기업이다. 인스메드는 승인된 의약품과 임상 개발 중기 및 후기 단계의 연구용 의약품으로 구성된 다양한 포트폴리오를 발전시키고 있으며, 가장 큰 환자 수요가 있는 분야에 집중하여 최첨단 신약 개발을 추진하고 있다. 인스메드의 가장 발전된 프로그램은 폐 질환 및 염증성 질환 분야에 있으며, 만성적이고 debilitating한 폐 질환 치료를 위한 두 가지 승인된 치료제를 포함한다. 회사의 초기 단계 프로그램은 유전자 치료, AI 기반 단백질 엔지니어링, 단백질 제조, RNA 엔드 조이닝, 합성 복구 등 광범위한 기술과 모달리티를 포함한다. 뉴저지주 브리지워터에 본사를 둔 인스메드는 미국, 유럽, 일본 전역에 사무소와 연구 시설을 두고 있다. 인스메드는 바이오 제약 업계 최고의 고용주 중 하나로 인정받고 있으며, 5년 연속 과학 분야 최고 고용주 1위를 차지했다. 자세한 내용은 www.insmed.com을 방문하거나 LinkedIn, Instagram, YouTube, X에서 팔로우할 수 있다.