AI 요약
Relmada Therapeutics는 비근육 침습성 방광암 환자 대상 NDV-01의 12개월 2상 중간 데이터에서 76%의 완전 반응률을 보고했습니다.
특히 BCG 불응성 환자군에서 80%의 12개월 완전 반응률을 달성했으며, 이는 NDV-01의 잠재적 최고 수준 프로파일을 강화합니다.
Relmada Therapeutics는 이러한 긍정적인 결과를 바탕으로 2026년 중반 2차 BCG 불응성 및 보조 중간 위험 NMIBC를 평가하는 3상 RESCUE 등록 프로그램으로 진행할 예정입니다.
핵심 포인트
- Relmada Therapeutics는 비근육 침습성 방광암 환자 대상 NDV-01의 12개월 2상 중간 데이터에서 76%의 완전 반응률을 보고했습니다.
- 특히 BCG 불응성 환자군에서 80%의 12개월 완전 반응률을 달성했으며, 이는 NDV-01의 잠재적 최고 수준 프로파일을 강화합니다.
- Relmada Therapeutics는 이러한 긍정적인 결과를 바탕으로 2026년 중반 2차 BCG 불응성 및 보조 중간 위험 NMIBC를 평가하는 3상 RESCUE 등록 프로그램으로 진행할 예정입니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- 높은 12개월 완전 반응률 (76%, BCG 불응성 환자군 80%)
- 긍정적인 안전성 프로파일 (Grade 3 이상 치료 관련 부작용 없음)
- 근육 침습성 질환으로의 진행 또는 근치적 방광 절제술 필요 환자 없음
- 3상 RESCUE 등록 프로그램으로의 진행 확정
부정 요인
- 아직 3상 임상 결과가 발표되지 않음
- 전체 환자 중 63%가 치료 관련 부작용 경험 (대부분 경미함)
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