바이오메아 퓨전, 제2형 당뇨병 환자 대상 COVALENT-111 임상 2상 데이터 발표

사용된 요인

• •긍정 요인 — 52주 추적 관찰 결과, 중증 인슐린 결핍 환자군에서 유의미한 HbA1c 감소 확인
• •긍정 요인 — 지속적인 효능(durable efficacy)에 대한 초기 증거 제시
• •긍정 요인 — 긍정적인 내약성 및 안전성 프로파일 확인
• •부정 요인 — 임상 시험 중 FDA의 임상 보류로 인한 투약 중단 이력 존재
• •부정 요인 — 일부 결과는 탐색적(exploratory)이며, 특정 환자군(중증 인슐린 결핍)에 대한 데이터는 표본 수가 적음 (n=10)

저장된 하이라이트

• “52주 추적 관찰
• “HbA1c 감소
• “지속적인 효능

참고 문맥

바이오메아 퓨전은 2026년 3월 14일 ATTD 컨퍼런스에서 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 icovamenib의 52주 추적 관찰 결과, 특히 중증 인슐린 결핍 환자군에서 유의미한 HbA1c 감소 효과를 확인했다고 발표했습니다. 12주간 100mg QD 투여군에서 중증 인슐린 결핍 환자(n=10)의 경우 52주차에 평균 1.2%의 HbA1c 감소를 보였으며, 이는 긍정적인 내약성 및 안…