TransCode Therapeutics와 Quantum Leap, TTX-MC138을 이용한 2a상 임상시험 IND 수정안 제출 발표

TransCode Therapeutics, 임상 단계 혁신 신약 개발 기업, 미국 FDA에 TTX-MC138 관련 IND 신청서 변경 제출 TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ)는 오늘 Quantum Leap Healthcare Collaborative (Quantum Leap)와의 협력을 통해, 고위험 및 진행성 암 치료를 위한 면역항암제 및 RNA 치료제 분야를 선도하는 임상 단계 기업으로서, 자사의 주요 치료 후보 물질인 TTX-MC138에 대한 임상 2a상 시험 계획을 담은 Investigational New Drug (IND) 신청서 변경 사항을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 발표했습니다. 본 임상 시험은 혁신적인 종양학 임상 시험 플랫폼인 PRE-I-SPY 프로그램 내에서 Quantum Leap이 주관하여 진행될 예정이며, 이는 해당 프로그램의 대장암 분야로의 첫 확장을 의미합니다. PRE-I-SPY 플랫폼의 일환으로, TTX-MC138의 임상 2a상 용량 확장 부분은 표준 근치적 치료를 완료하고 순환 종양 DNA(ctDNA) 양성 표지자를 가진 최대 45명의 대장암 환자를 대상으로 진행될 예정입니다. 최근 연구에 따르면 ctDNA는 암 재발의 예후 표지자이며, 조기 개입이 가능한 최소 잔존 질환(MRD)의 존재를 시사할 수 있습니다. 임상 2a상 시험은 2026년 상반기 시작을 목표로 하며, MD Anderson Cancer Center의 Paula Pohlmann 박사가 책임 연구자로 참여합니다. 본 임상 시험은 MRD 환경에서 TTX-MC138의 생물학적 및 임상적 활성을 평가하는 것을 목표로 하며, 이를 통해 치료적 개입이 장기적인 예후 개선에 가장 큰 기회를 가질 수 있을 것으로 기대됩니다. TransCode의 운영 담당 수석 부사장인 Sue Duggan은 "이번 IND 제출은 TransCode의 임상 개발 프로그램에서 중요한 단계이며, TTX-MC138이 작용 기전을 통해 환자들에게 의미 있는 혜택을 제공할 수 있는 위치에 서게 되었습니다"라고 말했습니다. 이어 "Quantum Leap의 PRE-I-SPY 프로그램과 협력하여 TTX-MC138을 평가하고, 대장암과 같은 새로운 적응증으로 이 플랫폼을 확장하는 것을 지원하게 되어 기쁘게 생각합니다"라고 덧붙였습니다. 본 임상 시험은 PRE-I-SPY 플랫폼 네트워크의 여러 임상 시험 기관에서 수행될 예정이며, 이들 중 상당수는 National Cancer Center Network의 회원입니다. 또한, 본 프로그램은 선도적인 환자 지원 단체인 Colorectal Cancer Alliance와의 파트너십에도 중점을 두고 있습니다. PRE-I-SPY 프로그램 및 임상 2a상 시험에 대한 정보는 clinicaltrials.gov (NCT05868226)에서 확인할 수 있습니다. TransCode Therapeutics는 고위험 및 진행성 암을 위한 면역항암제 및 RNA 치료법 개발을 선도하는 임상 단계 기업입니다. 회사의 주요 치료 후보 물질인 TTX-MC138은 전이의 독특하고 잘 문서화된 바이오마커인 마이크로RNA-10b를 과발현하는 전이성 종양 치료에 초점을 맞추고 있습니다. 또한, TransCode는 면역 체계를 동원하여 암세포를 인식하고 파괴하도록 설계된 다양한 최초의 치료 후보 물질 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 더 자세한 정보는 www.transcodetherapeutics.com 에서 확인할 수 있습니다.