Cardiol Therapeutics의 ARCHER 임상 2상 연구 결과, ESC Heart Failure에 게재

Cardiol Therapeutics, 심장 질환 치료제 개발 기업, 급성 심근염 임상 2상 'ARCHER' 연구 결과 발표 Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL, TSX: CRDL)는 심장 질환에 대한 항염증 및 항섬유화 치료제 개발에 주력하는 후기 임상 단계 생명과학 기업으로, 유럽심장학회(European Society of Cardiology) 공식 학술지인 ESC Heart Failure에 자사의 2상 ARCHER 연구 결과를 발표했다고 밝혔습니다. 이번 동료 심사(peer-reviewed) 논문은 109명의 급성 심근염 환자를 대상으로 진행된 무작위 이중 눈가림 위약 대조 시험 결과를 담고 있습니다. 연구에서는 첨단 심장 자기공명영상(CMR)을 활용하여 심근 염증 및 재형성(remodelling)을 평가했습니다. 연구 결과, CardiolRx™ 치료군은 위약 대비 좌심실 질량(left ventricular mass)에서 유의미한 감소(-9.2g, p=0.0117)를 보였으며, 좌심방 재형성 감소 및 다수의 심근 염증 지표에서 긍정적인 추세를 나타냈습니다. 또한 CardiolRx™는 안전하고 내약성이 우수한 것으로 확인되었습니다. 좌심실 질량 감소는 심근 부종 및 염증 부담 감소와 함께 심근염 환자의 임상 결과 개선과 일관된 것으로 널리 간주됩니다. ARCHER 연구에서 관찰된 생물학적 신호는 현재 진행 중인 재발성 심낭염(recurrent pericarditis)에 대한 Cardiol의 주요 3상 MAVERIC 임상시험과 직접적인 관련이 있습니다. 심근염과 심낭염은 각각 심근과 심낭의 염증성 질환으로, 유사한 원인, 해부학적 인접 구조, 그리고 심근심낭염(myopericarditis) 및 심낭심근염(perimyocarditis)과 같은 상호 영향을 포함하는 혼합 형태를 보이는 등 염증성 심근심낭 증후군(inflammatory myopericardial syndrome)의 스펙트럼 내에 포함되는 것으로 알려져 있습니다. David Elsley Cardiol Therapeutics 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "이번 출판은 CardiolRx™의 치료 잠재력을 더 광범위하게 알리는 중요한 순간"이라며, "ARCHER 연구는 CardiolRx™가 염증성 심장 질환의 근본적인 생물학에 영향을 미치고 심장의 염증 유발 구조적 손상을 줄인다는 추가적인 설득력 있는 임상 증거를 제공하며, 이는 재발성 심낭염 환자에게 의미 있는 결과를 제공하는 데 초점을 맞춘 MAVERIC 임상시험에 대한 우리의 자신감을 높여준다"고 말했습니다. MAVERIC 프로그램은 debilitating 흉통, 호흡 곤란, 피로와 같은 증상을 동반하며 신체적 제약, 삶의 질 저하, 응급실 방문 및 입원으로 이어질 수 있는 심낭의 염증성 질환인 재발성 심낭염 치료를 위해 CardiolRx™를 평가하고 있습니다. 이 프로그램은 완료된 2상 MAvERIC-Pilot 연구(NCT05494788)와 현재 진행 중인 주요 3상 MAVERIC 임상시험(NCT06708299)으로 구성됩니다. 미국 식품의약국(FDA)은 심낭염, 특히 재발성 심낭염 치료에 대해 CardiolRx™에 희귀의약품 지정을 부여했습니다. ARCHER 프로그램은 또한 급성 및 전격성 심부전의 중요한 원인이자 35세 미만 젊은 성인의 급성 심장사 주요 원인인 급성 심근염 환자를 대상으로 CardiolRx™를 연구하고 있습니다. 이 프로그램은 해당 환자군에서 CardiolRx™의 안전성, 내약성 및 효능을 평가한 완료된 2상 ARCHER 연구(NCT05180240)를 포함합니다. Cardiol Therapeutics는 또한 선진국에서 사망 및 입원의 주요 원인이며 미국에서 연간 300억 달러 이상의 의료 비용을 초래하는 심부전을 포함한 염증성 심장 질환 치료를 목표로 하는 새로운 피하 주사 제형인 CRD-38도 개발 중입니다. Cardiol Therapeutics에 대한 자세한 정보는 cardiolrx.com에서 확인할 수 있습니다.