MSD의 WINREVAIR™(sotatercept-csrk)가 복합 후기 및 전모세혈관 폐동맥 고혈압 및 보존된 박출률을 동반한 심부전 성인 환자에서 긍정적인 2상 CADENCE 시험 데이터를 통해 확실한 개념 증명 제공

사용된 요인

• •주요 사실 — WINREVAIR가 2상 임상시험에서 1차 평가변수인 폐혈관 저항(PVR) 감소를 통계적으로 유의미하게 달성
• •주요 사실 — 폐혈관 및 심장 효과를 통해 임상적으로 의미 있는 개선 가능성 제시
• •주요 사실 — 3상 임상시험으로의 진입을 강력하게 뒷받침하는 개념 증명 데이터 확보
• •위험 요인 — 6분 보행 거리(6MWD) 증가가 통계적으로 유의미하지 않았음 (0.7 mg/kg 용량)
• •위험 요인 — 일부 2차 평가변수는 통계적 유의성을 확보하지 못했음 (계층적 검증 전략으로 인해)

저장된 하이라이트

• “폐혈관 저항 감소
• “개념 증명
• “3상 진입

참고 문맥

MSD는 2026년 3월 29일, 복합 후기 및 전모세혈관 폐동맥 고혈압 및 보존된 박출률을 동반한 심부전(CpcPH-HFpEF) 성인 환자를 대상으로 한 WINREVAIR™(sotatercept-csrk)의 2상 CADENCE 시험에서 1차 평가변수인 폐혈관 저항(PVR) 감소를 통계적으로 유의미하게 달성했다고 발표했습니다. 이번 임상시험 결과는 WINREVAIR가 해당 환자군에서 폐혈관…