PROTAC 시장, 표적 치료 수요 증가 속에서 예측 기간(2025-2034) 동안 가속 성장 보여 | DelveInsight

PROTAC 시장, 2034년까지 폭발적 성장 전망… Pfizer 등 주요 제약사 경쟁 가속화 [서울=뉴스핌] 김태호 기자 = 표적 단백질 분해(TPD) 기술의 핵심인 PROTAC(Proteolysis Targeting Chimera) 시장이 오는 2034년까지 획기적인 성장을 이룰 것으로 전망된다. 특히 유방암, 전립선암, 폐암 등 주요 질환 치료제 개발 경쟁이 치열해지면서 Pfizer(PFE)를 비롯한 글로벌 제약사들의 움직임이 분주하다. 최근 DelveInsight가 발표한 보고서에 따르면, PROTAC 시장은 미국, 유럽 4개국, 영국, 일본 등 주요 시장에서 2034년까지 상당한 규모로 확대될 것으로 예상된다. 이는 HR+/HER2− 유방암, 삼중음성 유방암(TNBC), 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC), 대장암, 비소세포폐암(NSCLC) 등 다양한 적응증에서 PROTAC 치료제의 잠재력이 높게 평가받고 있기 때문이다. PROTAC은 질병을 유발하는 단백질을 단순히 억제하는 것을 넘어 선택적으로 분해하는 혁신적인 작용 기전을 가진다. 이는 기존 약물로는 치료가 어려웠던 ‘치료 불가능’ 표적에 대한 새로운 가능성을 열어주며 제약 업계와 투자자들의 큰 관심을 받고 있다. 특히 전립선암 분야에서는 변이된 안드로겐 수용체(AR)에 의한 암 진행에 대한 차세대 AR 분해 기술이 주목받고 있다. 기존의 항안드로겐 치료제에 내성을 보이는 환자들에게 PROTAC 기반 치료제인 ARV-766 등이 효과적일 것으로 기대된다. ARV-766은 기존 치료제 대비 우수한 효능과 개선된 내약성을 보이는 것으로 알려졌다. 현재 PROTAC 시장을 이끌고 있는 주요 기업으로는 Arvinas(ARVN), Pfizer(PFE), Novartis(NOVN), Astellas Pharma(4503), Dialectic Therapeutics 등이 있다. 이들 기업은 Vepdegestrant, Luxdegalutamide, ASP3082, DT2216 등 다양한 PROTAC 후보 물질을 임상 개발 단계에서 진행하고 있다. Pfizer는 Arvinas와 협력하여 Vepdegestrant를 ER+/HER2- 유방암 및 기타 적응증에 대한 단독 요법 및 병용 요법으로 임상 시험 중이다. 또한, Novartis는 Arvinas로부터 ARV-766의 개발 및 상업화에 대한 독점 글로벌 라이선스 계약을 체결하며 PROTAC 기술에 대한 투자를 확대하고 있다. Astellas Pharma의 ASP3082는 KRAS G12D 돌연변이 고형암을 표적으로 하는 최초의 표적 단백질 분해 치료제로 기대를 모으고 있다. PROTAC 시장의 성장은 ▲높은 치료 잠재력과 작용 기전 ▲주요 질환의 높은 발병률 ▲제약사 간의 파트너십 및 라이선싱 활성화 ▲개발 중인 신규 PROTAC 약물 파이프라인 확대 등에 의해 주도될 것으로 분석된다. PROTAC 기술은 지난 20년간 학술 연구에서 산업 주도의 신약 개발로 발전해 왔으며, 현재 약 90개의 단백질 분해 기반 후보 물질이 평가되고 있다. 이 중 약 20%는 임상 개발 단계에 있으며, 나머지는 전임상 또는 초기 연구 단계에 있다. PROTAC은 전체 단백질 분해 파이프라인 약물의 30% 이상을 차지하며 이 치료 영역에서의 중요성을 강조하고 있다. 비록 아직 승인된 PROTAC 치료제는 없지만, 임상 시험에 진입하는 PROTAC 설계 분자의 수가 증가함에 따라 PROTAC 시장은 향후 크게 확장될 것으로 예상된다. 2019년 최초의 PROTAC 분자인 ARV-110이 임상 시험에 진입했으며, 2020년에는 에스트로겐 수용체(ER) 및 안드로겐 수용체(AR)를 포함한 기존 암 표적에 대한 PROTAC의 초기 임상 데이터가 개념 증명(Proof-of-Concept)을 제공했다. 이러한 신규 치료제들의 출시가 임박함에 따라 PROTAC 시장의 판도가 변화할 것으로 전망된다. 이러한 최첨단 치료제들이 성숙하고 규제 승인을 받으면서 암 및 기타 질병에서의 임상적 역할을 명확히 할 것으로 기대되며, 이는 새로운 치료 표준을 제시하고 의료 혁신 및 경제 성장의 기회를 열어줄 것이다.