Labcorp, 1차 진료에서 알츠하이머병 평가를 위한 최초의 FDA 승인 혈액 검사 출시

Labcorp, 알츠하이머 조기 진단 위한 혈액 검사 전국 확대 글로벌 혁신 및 종합 검사실 서비스 선도 기업 Labcorp (NYSE: LH)가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 최초이자 유일한 알츠하이머병 초기 평가 보조 혈액 검사인 Elecsys® pTau-181 test를 전국적으로 확대 제공한다고 발표했습니다. 이번 출시는 Labcorp의 포괄적인 알츠하이머병 혈액 검사 포트폴리오를 더욱 확장하여 일차 진료 및 전문 진료 환경 모두에서 의료진에게 솔루션을 제공합니다. Labcorp의 최고 의료 및 과학 책임자인 Brian Caveney 박사는 "일차 진료 의료진은 인지 증상과 관련된 환자들의 첫 번째 접점이 되는 경우가 많지만, 알츠하이머병 검사는 역사적으로 전문가의 진료가 필요했습니다"라며, "이러한 최초의 혈액 검사를 전국적으로 제공함으로써 Labcorp는 일차 진료 의료진에게 환자들이 더 빨리 답을 얻고 자신감을 가지고 다음 단계를 진행할 수 있도록 돕는 강력한 도구를 제공합니다"라고 말했습니다. Elecsys pTau-181 test는 55세 이상의 증상 환자 중 알츠하이머병과 관련된 뇌의 비정상적인 단백질 축적인 아밀로이드 병증이 없을 가능성이 높은 환자를 식별하여 알츠하이머병을 배제하는 데 도움을 줍니다. 검사 결과가 음성인 환자는 인지 저하의 다른 잠재적 원인에 대해 평가받을 수 있으며, 양성 결과가 나온 환자는 추가 검사를 위해 의뢰될 수 있습니다. 이 검사는 Roche Diagnostics에서 개발했으며 2025년 FDA의 승인을 받았습니다. Elecsys pTau-181 test의 주요 이점은 다음과 같습니다. - 97.9%의 음성 예측값으로, 증상 환자에서 알츠하이머병 병증을 보다 확실하게 배제할 수 있도록 의료진을 지원합니다. - 간단한 혈액 채취로 검사가 가능하며, 이는 의사의 진료실 또는 전국 2,200개 이상의 Labcorp 환자 서비스 센터에서 완료될 수 있습니다. - 뇌 영상 촬영이나 요추 천자가 필요한 기존 방식에 대한 대안을 제공하며, 이는 비용이 많이 들거나 침습적이거나 접근하기 어려울 수 있습니다. - 신경과 전문의 부족 현상이 심화되는 가운데 불필요한 의뢰를 줄여 인지 저하의 다른 원인에 대한 시기적절한 평가를 지원합니다. 알츠하이머병을 앓고 있는 미국인이 약 720만 명에 달하는 가운데, Labcorp는 조기 평가 및 진단을 지원하는 혈액 기반 바이오마커에 대한 접근성을 확대하기 위해 노력하고 있습니다. Elecsys pTau-181 test는 알츠하이머병 및 기타 형태의 치매에 대한 Labcorp의 혈액 기반 바이오마커 검사 포트폴리오를 강화합니다. Labcorp는 지난 5년간 45개국 이상에서 90개 이상의 알츠하이머병 프로토콜을 지원하며 치료 개발에도 기여하는 등 알츠하이머병 바이오마커 분야에서 깊은 전문성을 보유하고 있습니다. Labcorp (NYSE: LH)는 의사, 병원, 제약 회사, 연구원 및 환자가 명확하고 자신감 있는 결정을 내릴 수 있도록 돕는 혁신적이고 포괄적인 검사실 서비스의 글로벌 리더입니다. Labcorp는 탁월한 진단 및 신약 개발 검사실 역량을 통해 건강을 개선하고 삶의 질을 향상시키기 위한 통찰력을 제공하고 과학을 발전시킵니다. 약 7만 명의 직원을 보유한 Labcorp는 약 100개국에서 고객에게 서비스를 제공하고 있으며, 2024년 FDA 승인을 받은 신약 및 치료 제품의 75% 이상을 지원하고 전 세계 환자를 대상으로 연간 7억 건 이상의 검사를 수행합니다.