Neurocrine Biosciences, 2025년 4분기 및 연간 재무 결과 발표 및 2026년 재무 전망 제공

Neurocrine Biosciences, 2025년 4분기 호실적 발표… 혁신 신약 파이프라인 강화 박차 Neurocrine Biosciences, Inc. (티커: NBIX)가 2025년 12월 31일 마감된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했습니다. 회사는 상업 사업의 견고함과 더불어 신경정신과 분야를 넘어선 다각화된 바이오 제약 기업으로의 전환에서 의미 있는 진전을 이루었다고 밝혔습니다. 카일 W. 가노(Kyle W. Gano) 박사, Neurocrine Biosciences 최고경영자(CEO)는 "2025년 실적은 당사 상업 사업의 강점과 지속성을 반영하며, Neurocrine을 보다 폭넓고 다각화된 바이오 제약 기업으로 변화시키는 데 있어 중요한 진전을 보여줍니다."라고 말했습니다. 이어 "2026년에는 INGREZZA와 CRENORITY® (crinecerfont)의 강력하고 지속 가능한 성장을 달성하는 데 집중하는 한편, 주요 우울 장애 치료제 osavampator와 조현병 치료제 direclidine을 포함한 3상 임상 프로그램에 기반한 파이프라인을 발전시킬 것입니다. 이러한 모멘텀이 모든 이해관계자에게 가치를 창출할 것으로 기대하며, Neurocrine은 앞으로 더 많은 환자들의 삶을 개선할 수 있는 좋은 위치에 있습니다."라고 덧붙였습니다. **주요 제품 매출 현황** 2025년 4분기 및 연간 총 제품 매출은 각각 $798.3 million, $2.83 billion으로, 전년 대비 각각 29%, 22% 성장했습니다. * **INGREZZA**의 2025년 4분기 및 연간 제품 매출은 각각 $657.5 million, $2.51 billion으로, 전년 대비 각각 7%, 9% 성장했습니다. 이는 강력한 환자 수요에 힘입어 전체 처방(TRx) 및 신규 처방(NRx)에서 두 자릿수 성장률을 기록한 결과입니다. 다만, 장기 성장을 지원하기 위한 새로운 보험 적용 투자로 인해 순 판매 가격이 다소 하락한 점이 일부 상쇄 요인으로 작용했습니다. * **CRENORITY**의 2025년 4분기 및 연간 제품 매출은 각각 $135.3 million, $301.2 million을 기록했습니다. 4분기에는 431건의 신규 환자 등록 시작 양식이 접수되었으며, 연간으로는 2,048건이 접수되었습니다. 이는 강력한 환자 수요에 힘입은 결과로, 4분기 처방 건의 80% 이상이 보험 적용을 받았습니다. **최근 임상 및 기업 개발 현황** * FDA 승인 베시클 모노아민 수송체 2(VMAT2) 억제제에 대한 획기적인 서술적 검토 논문을 발표하며, CNS 스펙트럼 질환에서 INGREZZA의 독특한 프로파일을 입증했습니다. 이 검토는 선택적 VMAT2 표적화, 별도의 용량 조절 없이 간편한 복용법, 다양한 환자군에 걸친 강력한 임상 데이터를 포함한 INGREZZA의 차별화된 프로파일을 강조했으며, VMAT2 억제제가 임상적으로 상호 교환 가능하지 않다고 결론지었습니다. * 미국 신경정신약리학회(American College of Neuropsychopharmacology) 제64차 연례 회의에서 INGREZZA 캡슐에 대한 직접 비교 데이터를 발표했습니다. 해당 데이터에 따르면, 단회 투여 후 AUSTEDO XR (deutetrabenazine) 대비 VMAT2 평균 표적 점유율이 약 두 배 높게 나타나 더 높은 효능을 보였습니다. 또한, INGREZZA의 최저 승인 용량(40 mg)은 AUSTEDO XR의 최고 승인 용량(48 mg)의 안정 상태(steady state)에서의 추정 VMAT2 표적 점유율보다 높았습니다. * 12월 Neurocrine의 R&D Day에서 Neurocrine의 R&D 엔진 업데이트를 제공했습니다. 회사는 주요 우울 장애 치료제 osavampator 및 조현병 치료제 direclidine의 3상 임상 프로그램을 포함한 업계 선도적인 신경정신과 포트폴리오 전반에 걸쳐 다수의 최초 및 최고 계열 의약품을 제공할 준비가 되어 있다고 밝혔습니다. Neurocrine은 핵심 치료 영역 전반에 걸쳐 장기적인 가치 창출을 위한 좋은 위치를 유지하고 있으며, 비만과 같은 대사 질환을 표적으로 하는 새로운 계열 의약품의 기반이 될 코르티코트로핀 방출 인자(CRF) 플랫폼의 전략적 확장 및 다각화를 발표했습니다. * 성인 급성 운동 이상증(tardive dyskinesia, TD) 환자를 대상으로 한 임상 시험용 화합물 NBI-1065890의 2상 임상 연구 개시를 발표했습니다. NBI-1065890은 차세대 선택적 VMAT2 억제제입니다. Neurocrine은 VMAT2 억제 분야에서 약 20년간의 깊은 과학적 전문성과 경험을 바탕으로, TD 치료를 위한 장기 작용 옵션 가능성을 포함한 차별화된 프로파일을 제공할 수 있도록 NBI-1065890을 설계했습니다. **2025년 4분기 및 연간 재무 결과** (단위: 백만 달러, 주당 데이터 제외, 잠정) | 구분 | 2025년 4분기 | 2024년 4분기 | 2025년 연간 | 2024년 연간 | | :----------------------- | :---------- | :---------- | :---------- | :---------- | | **매출** | | | | | | INGREZZA 순 제품 매출 | $657.5 | $615.2 | $2,513.7 | $2,313.5 | | CRENORITY 순 제품 매출 | $135.3 | $1.7 | $301.2 | $1.7 | | 기타 매출 | $12.7 | $10.8 | $45.6 | $40.1 | | **총 매출** | **$805.5** | **$627.7** | **$2,860.5**| **$2,355.3**| | GAAP 연구개발(R&D) | $258.2 | $185.6 | $1,015.7 | $731.1 | | Non-GAAP R&D | $233.8 | $164.4 | $924.7 | $662.3 | | GAAP 판매, 일반 및 관리비(SG&A)| $301.8 | $287.8 | $1,156.2 | $1,007.2 | | Non-GAAP SG&A | $265.6 | $241.6 | $1,024.9 | $862.5 | | GAAP 순이익 | $153.7 | $103.1 | $478.6 | $341.3 | | GAAP 주당 순이익 (희석) | $1.48 | $1.00 | $4.67 | $3.29 | | Non-GAAP 순이익 | $194.6 | $173.4 | $654.5 | $656.3 | | Non-GAAP 주당 순이익 (희석)| $1.88 | $1.69 | $6.39 | $6.33 | (단위: 백만 달러, 잠정) | 구분 | 2025년 12월 31일 | 2024년 12월 31일 | | :--------------------------------- | :-------------- | :-------------- | | 총 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권 | $2,543.4 | $1,815.6 | 2025년 4분기 GAAP 및 Non-GAAP 영업 비용과 2024년 4분기 간의 차이는 다음과 같은 요인에 기인합니다. * 주요 우울 장애(MDD)에 대한 osavampator 3상 임상 프로그램 및 조현병 성인 치료제 후보 direclidine 3상 임상 프로그램을 포함한 확장 및 진행 중인 전임상 및 임상 포트폴리오 지원을 위한 R&D 비용 증가. * CRENORITY 출시 활동에 대한 추가 투자 및 INGREZZA에 대한 지속적인 투자 포함 SG&A 비용 증가. * 초기 단계 개발 후보 물질 라이선스 계약에 대한 선급금과 관련된 취득 미결성 연구개발(IPR&D) 비용 증가. 2025년 4분기 GAAP 순이익 및 주당 순이익은 각각 $153.7 million, $1.48로, 2024년 4분기의 $103.1 million, $1.00 대비 증가했습니다. 2025년 4분기 Non-GAAP 순이익 및 주당 순이익은 각각 $194.6 million, $1.88로, 2024년 4분기의 $173.4 million, $1.69 대비 증가했습니다. 2025년 4분기 GAAP 및 Non-GAAP 순이익과 2024년 4분기 간의 차이는 주로 다음과 같은 요인에 기인합니다. * 순 제품 매출 $177.1 million 증가. * 확장 및 진행 중인 R&D 포트폴리오 지원을 위한 운영 비용 증가, CRENORITY 출시 활동에 대한 추가 투자, INGREZZA에 대한 지속적인 투자. * 초기 단계 개발 후보 물질 라이선스 계약에 대한 선급금과 관련된 IPR&D 비용 증가. 2025년 12월 31일 기준, 회사는 총 약 $2.54 billion의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있습니다. GAAP과 Non-GAAP 재무 결과의 조정 내역은 본 보도자료 끝에 있는 표 3 및 표 4에서 확인할 수 있습니다. **2026년 연간 재무 전망** (단위: 백만 달러) | 구분 | 범위 (최저) | 범위 (최고) | | :----------------------- | :---------- | :---------- | | INGREZZA 순 제품 매출 | $2,700 | $2,800 | | GAAP R&D 비용 | $1,200 | $1,250 | | Non-GAAP R&D 비용 | $1,110 | $1,160 | | GAAP 및 Non-GAAP IPR&D | $20 | $20 | | GAAP SG&A 비용 | $1,375 | $1,400 | | Non-GAAP SG&A 비용 | $1,240 | $1,265 | * INGREZZA 매출 전망은 급성 운동 이상증 및 헌팅턴병 관련 무도증 치료제로서의 INGREZZA 순 제품 매출을 반영합니다. * R&D 전망은 주요 우울 장애 치료제 osavampator 및 조현병 치료제 direclidine의 3상 임상 프로그램을 포함한 회사의 전임상 및 임상 포트폴리오의 지속적인 발전을 반영하며, 라이선스 계약 제품 후보 물질의 개발 마일스톤 관련 비용 약 $25 million을 포함합니다. 개발 마일스톤은 달성되었거나 달성 가능성이 높다고 판단될 때 R&D 전망에 포함됩니다. * Non-GAAP 전망은 R&D에서 약 $90 million, SG&A에서 약 $125 million의 추정 비현금 주식 보상 비용, 매각 관련 비용 및 폐쇄된 기존 캠퍼스 시설 비용을 제외하여 조정됩니다. 성과 기반 주식 보상에 대한 비현금 주식 보상 비용은 베스팅을 위한 사전 정의된 성과 기반 기준이 달성되었거나 달성 가능성이 높다고 판단될 때 전망에 포함됩니다. * IPR&D 전망은 완료된 협업 및 라이선스 계약을 나타냅니다. * SG&A 전망 범위는 2026년 1분기 말까지 완료될 것으로 예상되는 영업팀 확장을 포함하여 INGREZZA 성장 및 CRENORITY 출시를 지원하는 지속적인 상업 활동에 대한 비용을 반영합니다. **컨퍼런스 콜 및 웹캐스트 안내** Neurocrine Biosciences는 오늘 오후 4시 30분(동부 시간 기준)에 라이브 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최합니다. 참가자는 컨퍼런스 ID: NBIX를 사용하여 800-579-2543(미국) 또는 785-424-1789(국제)로 전화하여 참여할 수 있습니다. 웹캐스트 및 관련 슬라이드는 동부 시간 오후 4시 30분경 Neurocrine Biosciences 웹사이트의 투자자 섹션(www.neurocrine.com)에서도 접속할 수 있습니다. 웹캐스트 다시 보기는 이벤트 종료 약 1시간 후 웹사이트에서 이용 가능하며, 약 1개월간 보관됩니다. **Neurocrine Biosciences 소개** Neurocrine Biosciences는 단순한 목적을 가진 선도적인 바이오 제약 회사입니다. 즉, 큰 니즈를 가진 사람들의 고통을 덜어주는 것입니다. 우리는 충족되지 않은 신경정신과, 신경학적 질환을 앓는 환자들을 위한 삶을 변화시키는 치료법을 발견, 개발 및 상용화하는 데 전념하고 있습니다.