InMed, 2026 회계연도 2분기 재무 결과 발표 및 사업 업데이트 제공

InMed Pharmaceuticals, 알츠하이머 치료제 INM-901 개발 순항… 2026년 FDA 사전 미팅 준비 밴쿠버, 브리티시컬럼비아 – InMed Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: INM)는 2026 회계연도 2분기(2025년 12월 31일 마감) 재무 결과를 발표하며, 신경염증 조절을 통한 알츠하이머병 치료제 INM-901 개발에 대한 진척 상황을 공유했습니다. InMed의 최고경영자 Eric A. Adams는 "당사의 제약 파이프라인 전반에 걸쳐 꾸준한 진전을 이루고 있으며, 2026년 FDA와의 사전 IND(임상시험계획) 미팅을 추진할 계획입니다. 특히 INM-901 프로그램의 전임상 연구에서 얻은 고무적인 데이터는 주요 신경염증 표지자의 상당한 감소를 보여주었으며, 이는 신경염증이 당사 약물 개발 활동의 핵심 초점임을 재확인시켜 줍니다."라고 밝혔습니다. **주요 사업 업데이트: 제약 개발 프로그램** **INM-901: 알츠하이머병의 신경염증 조절 목표** InMed의 독자적인 질병 변형 소분자 약물 후보인 INM-901은 CB1/CB2 수용체의 선택적 신호 전달 작용제로, 신경염증 조절에 중점을 둔 알츠하이머병의 잠재적 치료제로 계속 발전하고 있습니다. 이번 분기 동안 InMed는 임상적으로 관련성 있는 생체 내(in vivo) 모델에서 INM-901의 약동학 연구를 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 이는 INM-901의 경구 제형이 대형 동물에게 투여된 첫 번째 전임상 연구였습니다. 이 연구 결과는 인간 대상 1상 임상시험 프로그램 설계 결정에 추가적인 데이터를 제공합니다. 7일간의 투여 기간 동안 연구는 INM-901의 치료 수준에 도달할 것으로 예상되는 전신 노출의 강력한 생체 이용률을 보여주었습니다. 또한, 일반적인 태도, 행동 및 운동 기능을 평가한 신경학적 평가에서 부작용이 관찰되지 않아, 화합물의 유리한 프로파일을 강화하고 최초 인간 대상 임상시험으로의 지속적인 발전을 뒷받침합니다. 향후 개발 단계는 다음과 같습니다. * 생산 규모 확대 및 공급을 위한 CMC(화학, 제조 및 관리) 활동 추진 * 두 종의 동물 대상 용량 범위 연구 * FDA 사전 IND 미팅 준비 * IND 제출을 지원하기 위한 GLP(우수실험실관리기준) 시험 **INM-089: 건성 노인성 황반변성(AMD) 치료를 위한 신경 보호** INM-089는 건성 AMD 치료를 위해 연구 중인 독자적인 질병 변형 소분자 약물 후보입니다. INM-089는 유리체 내 주사(IVT) 제형으로, 전임상 연구에서 의도된 치료 용량 대비 최대 10배의 계산된 안전 마진 용량으로 눈의 목표 부위에 성공적으로 전달되었습니다. 회사는 건성 AMD 질병 연구 모델에서 상당한 기능적 및 병리학적 개선을 보여주는 전임상 연구를 계속 진행하고 있습니다. 향후 개발 단계는 다음과 같습니다. * FDA 사전 IND 미팅 준비 * IND 제출을 지원하기 위한 GLP 시험 **재무 현황** BayMedica의 상업 사업 부문은 2025년 12월 31일 마감 3개월 동안 0.8백만 달러의 매출을 기록했으며, 이는 전년 동기 1.1백만 달러 대비 26% 감소한 수치입니다. 이러한 감소는 주로 미국 법률(계속 결의안 및 예산 패키지 H.R. 5371, 섹션 781)의 현재 계류 중인 변경으로 인한 수요 감소에 기인합니다. 회사의 연구 개발 비용은 2025년 12월 31일 마감 3개월 동안 0.6백만 달러로, 2024년 12월 31일 마감 3개월 동안의 0.9백만 달러와 비교하여 감소했습니다. 연구 개발 비용의 감소는 주로 외부 계약업체 및 연구 용품 지출 감소에 기인하며, 이는 보상 증가로 일부 상쇄되었습니다. 회사는 2026 회계연도 남은 기간 동안 전임상 작업 및 INM-901에 대한 IND 준비 시험을 진행함에 따라 연구 개발 비용이 상당히 증가할 것으로 예상합니다. 회사는 2025년 12월 31일 마감 3개월 동안 1.6백만 달러의 일반 관리비를 발생시켰으며, 이는 2024년 12월 31일 마감 3개월 동안의 1.7백만 달러와 비교됩니다. 2025년 12월 31일 기준, 회사의 현금, 현금 등가물 및 단기 투자는 7.0백만 달러로, 2025년 6월 30일의 11.1백만 달러와 비교됩니다. 회사는 비용을 면밀히 모니터링하면서 제약 파이프라인 후보 물질을 계속 발전시키고 있습니다. 현재 예측에 따르면, BayMedica의 상업 매출 수준 및 시기에 따라 회사는 2026년 달력 기준 4분기까지 계획된 운영 비용 및 자본 지출을 충당할 수 있을 만큼 충분한 현금을 확보할 것으로 예상합니다. 이전에 보고된 바와 같이, 미국 의회 법안 H.R. 5371, "2026년 계속 예산, 농업, 입법부, 군사 건설 및 재향군인회 및 연장법"(이하 "법안")이 서명되어 법률로 제정되었습니다. 현재 형태의 법안은 추가 수정 없이 BayMedica에 중대한 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 구체적으로, BayMedica의 상업 사업의 특정 측면과 희귀 비정신 활성 칸나비노이드 재고는 2026년 11월 12일에 발효될 경우 법안에 의해 금지될 것입니다. 회사로서는 BayMedica에 영향을 미치는 법안의 섹션이 2026년 11월 12일에 최종적으로 효력을 발휘할지 여부, 또는 해당 섹션이 향후 미국 정책 입안자들의 법안에 의해 대체, 영향 또는 수정될지 여부는 알 수 없습니다. BayMedica는 대안적인 옵션을 평가하고 있지만, 평가 완료 시점에 대한 일정은 정해지지 않았으며, 현재로서는 잠재적인 대안 옵션에 대한 확정적인 결정도 내리지 않았습니다. 그동안 BayMedica는 희귀 비정신 활성 칸나비노이드 재고 판매를 계속하고 있습니다. 법안의 시기적절하고 의미 있는 변경이 없을 경우, BayMedica가 법안 발효 전에 판매할 수 없는 재고를 모두 상각해야 하며, 가능한 경우 BayMedica의 상업 사업 매각, 상업적으로 실행 가능한 경우 다른 제조 기술로 전환, 또는 BayMedica의 상업 사업 중단과 같은 기타 조치를 취해야 할 수 있으며, 이는 당사의 사업, 운영 결과 및 재정 상태에 중대한 부정적인 영향을 미칠 것입니다.