EGFR-NSCLC 시장, 2025-2034년 예측 기간 동안 9.6%의 CAGR로 놀라운 성장 예상 | DelveInsight

**폐암 치료제 시장, EGFR 표적 치료제 경쟁 심화 전망** **시장 규모 60억 달러 달성, 미국이 압도적 점유율 차지** 폐암 치료제 시장에서 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 시장이 가파른 성장세를 보이며 2024년 기준 60억 달러 규모에 달했습니다. 이 중 미국 시장이 전체 시장의 약 56%를 차지하며 압도적인 비중을 차지했으며, 유럽 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본이 그 뒤를 이었습니다. 2024년 기준 EGFR-NSCLC의 전체 발생 환자 수는 약 11만 7천 명으로 집계되었으며, 조직학적으로는 선암종이 약 60%로 가장 높은 비율을 차지했습니다. **신약 개발 경쟁 치열… 다양한 기전의 치료제 등장 예고** EGFR-NSCLC 치료제 시장은 ArriVent BioPharma (NASDAQ: AVBP), Akeso Biopharma (HKG: 9926), Summit Therapeutics (NASDAQ: SMMT), J INTS BIO, Merus (NASDAQ: MRUS), Merck (NYSE: MRK), Kelun-Biotech (HKG: 6990), Genprex (NASDAQ: GNPX), Cullinan Oncology (NASDAQ: CGEM), Taiho Pharma, CSPC Pharmaceutical (HKG: 1093), AbbVie (NYSE: ABBV), Teligene, Bristol–Myers Squibb (NYSE: BMY), SystImmune, Black Diamond Therapeutics (NASDAQ: BDTX), Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN) 등 다수의 글로벌 제약사들이 신약 개발에 뛰어들면서 경쟁이 더욱 치열해질 전망입니다. 현재 임상 시험 단계에 있는 유망한 EGFR-NSCLC 치료제로는 Firmonertinib, Ivonescimab (SMT112), JIN-A02, Pamvatamig (MCLA-129), Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870), Quaratusugene ozeplasmid (REQORSA), Zipalertinib (CLN-081), SYS6010, Telisotuzumab adizutecan (Temab-A, ABBV-400), Sutetinib, Izalontamab Brengitecan (BMS-986507), Silevertinib (BDTX-1535), LP-300 등이 있습니다. 이러한 신약들은 향후 EGFR-NSCLC 시장에 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대됩니다. **표적치료제(TKI), 항체-약물 접합체(ADC), 이중특이항체 등 다양한 치료 전략 부상** EGFR-NSCLC 치료제 시장은 표적치료제(TKI), 항체-약물 접합체(ADC), 이중특이항체, 키메라 분해 활성화 화합물(CDAC), 유전자 치료제 등 다양한 기전의 치료제들이 경쟁하는 양상을 보일 것으로 예상됩니다. 특히 ADC 분야에서는 Dato-Dxd의 승인 이후 Patritumab Deruxtecan (Daiichi Sankyo/AstraZeneca), Izalontamab Brengitecan (BMS), Telisotuzumab Adizutecan (AbbVie), Sacituzumab Tirumotecan (Merck), SYS6010 (CSPC Pharmaceutical), BNT326 (BioNTech) 등 다수의 신약 후보물질이 개발 중입니다. 또한, BG-60366과 같은 최초의 CDAC는 기존 치료제와 차별화된 새로운 치료 계열로 주목받고 있습니다. Cullinan Oncology/Taiho Pharma의 Zipalertinib은 EGFR 엑손 20 삽입 변이에 대한 뛰어난 효능과 내약성을 바탕으로 난치성 EGFR-NSCLC 환자들에게 새로운 표준 치료 옵션이 될 가능성을 보여주고 있습니다. ArriVent BioPharma의 Firmonertinib 역시 EGFR 엑손 20 삽입 변이 및 PACC 변이를 가진 환자들에게 최초의 경구용, 비화학요법 1차 치료제로 자리매김할 잠재력을 가지고 있습니다. **EGFR TKI의 발전과 내성 극복 과제** 지난 20년간 EGFR 변이 NSCLC 치료는 표적치료제의 등장으로 혁신적인 발전을 이루었습니다. 초기에는 Gefitinib, Erlotinib과 같은 1세대 TKI가 사용되었으나, 내성 발생으로 인해 장기적인 효과에 한계가 있었습니다. 이후 Afatinib, Dacomitinib과 같은 2세대 TKI가 등장하여 효능을 개선했으며, Osimertinib은 T790M 변이를 포함한 다양한 EGFR 변이에 대한 뛰어난 효능과 생존율 개선을 입증하며 새로운 기준을 제시했습니다. 하지만 EGFR TKI 치료 후 발생하는 내성은 여전히 극복해야 할 중요한 과제로 남아있습니다. 현재 다수의 제약사들이 3세대 TKI 및 ADC 등 새로운 치료 전략을 통해 내성 극복 및 장기적인 환자 생존율 향상을 목표로 연구 개발에 매진하고 있습니다. 특히 엑손 20 삽입 변이 영역에서는 EQRx International/Hansoh Pharmaceutical, ArriVent BioPharma, Merus/Betta Pharmaceuticals, Cullinan Oncology, Taiho Oncology 등 여러 기업들이 경쟁하며 시장 선점을 위한 노력을 기울이고 있습니다. 이러한 다양한 치료 옵션의 등장은 EGFR-NSCLC 환자들에게 더 나은 치료 결과를 제공할 것으로 기대되지만, 동시에 각 치료법의 효능, 내성 극복 능력, 투여 경로, 병용 요법 가능성 등을 종합적으로 고려한 차별화 전략이 시장 승패를 가를 중요한 요소가 될 것입니다.