애브비, SGO 2026에서 플래티넘 민감성 난소암 대상 미르베투시맙 소라브탄신-긴스(ELAHERE®)의 후기 2상 데이터 공개

AbbVie, 난소암 치료제 병용 요법 임상 2상 긍정적 결과 발표 글로벌 바이오 제약 기업 AbbVie(티커: ABBV)는 자사의 항체-약물 접합체(ADC)인 mirvetuximab soravtansine-gynx와 카보플라틴 병용 요법의 임상 2상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 발표했습니다. 해당 결과는 2026년 4월 10일부터 13일까지 푸에르토리코 산후안에서 열리는 산부인과 종양학회(SGO) 연례 회의에서 구두 발표될 예정입니다. 이번 연구는 엽산 수용체 알파(FRα)를 발현하는 재발성 난소암 환자를 대상으로 mirvetuximab soravtansine-gynx와 카보플라틴 병용 후 mirvetuximab soravtansine-gynx 단독 요법으로 유지하는 치료법의 잠재적 효능과 안전성을 평가했습니다. 다기관, 공개 라벨 연구에는 FRα 양성, 측정 가능한 병변을 가진 환자 125명이 참여했으며, 이들은 이전에 한 차례의 백금 기반 화학 요법을 받은 경험이 있습니다. 참여자들은 3주 간격으로 6~8회 카보플라틴과 병용하여 mirvetuximab soravtansine-gynx를 투여받았으며, 이후 mirvetuximab soravtansine-gynx 단독 요법으로 치료를 지속했습니다. 흥미로운 점은 환자의 거의 절반이 이전에 폴리머라제 억제제(PARPi)에 노출된 경험이 있었는데, 이는 후속 백금 기반 화학 요법에 대한 반응이 감소할 수 있는 환자군입니다. 연구의 주요 평가 변수는 6회 병용 요법 후 FRα 발현율 50% 이상 환자군에서의 확정 객관적 반응률(ORR)이었습니다. 주요 이차 평가 변수는 전체 환자군(FRα 발현율 25% 이상)에서의 6회 요법 후 ORR이었으며, 반응 기간(DoR), 무진행 생존 기간(PFS), 전체 생존 기간(OS) 등도 추가적으로 평가되었습니다. AbbVie의 종양학, 고형암 및 혈액학 치료 영역 책임자인 Daejin Abidoye 박사는 "백금 민감성 난소암(PSOC)은 화학 요법에 반응하는 것으로 간주되지만 여전히 치료가 어려운 질환입니다. 재발할 때마다 표준 백금 기반 화학 요법에 대한 반응이 감소하고 환자는 누적 독성을 경험할 수 있습니다"라며, "이번 결과는 고무적이며, PSOC 환자에게 새로운 치료 요법으로서 mirvetuximab soravtansine-gynx의 잠재력을 더욱 뒷받침합니다"라고 말했습니다. 이번 구두 발표의 주요 결과는 다음과 같습니다. 병용 요법 전반의 반응률: 유도 요법 종료 시점에서 FRα 발현율 50% 이상 환자군에서는 62.7%(95% CI, 52.6–72.1), 전체 환자군에서는 62.4%(95% CI, 53.3–70.9)의 확정 ORR을 보였습니다. 환자의 81%(101/125명)는 질병 진행 없이 단독 mirvetuximab soravtansine 요법을 지속했습니다. 전체 환자군에서의 중앙값 DoR은 11.2개월이었습니다. 지속적인 단독 요법에서의 추가 반응: 병용 요법 후 mirvetuximab soravtansine-gynx 단독 요법으로 전환한 환자들에서 전체 환자군 ORR은 68%(59.1–76.1)였습니다. 이전 폴리머라제 억제제(PARPi) 노출 환자에서의 반응: 전체 환자군(FRα 발현율 25% 이상)의 약 절반(49%)에 해당하는 이전 PARPi 노출 환자에서 ORR은 63.9%(50.6–75.8)였습니다. 안전성 데이터: mirvetuximab soravtansine-gynx의 안전성 프로파일은 이전 연구 결과와 일관되었습니다. mirvetuximab soravtansine-gynx와 카보플라틴 병용 후 mirvetuximab-soravtansine-gynx 단독 요법으로 지속했을 때 가장 흔한 치료 관련 이상 반응(TRAEs)은 저등급 안과적 사건이었으며, 각막 변화는 환자의 90% 이상에서 가역적이었습니다. 가장 흔한 Grade 3 이상의 TRAEs(5% 초과)는 호중구 감소증(15%), 시야 흐림(10%), 혈소판 감소증(10%), 백내장(6%), 안구 건조증(5%), 설사(5%), 말초 감각 신경병증(5%)이었습니다. UCLA 의과대학 종양학 교수이자 주요 연구자인 Gottfried E. Konecny 박사는 "mirvetuximab soravtansine-gynx와 카보플라틴의 병용 요법은 이 2상 연구에서 강력한 반응을 보였으며, 많은 환자들이 단독 요법 단계에서도 지속적인 반응을 경험했습니다"라며, "이러한 결과는 FRα를 발현하는 재발성 백금 민감성 난소암 환자, 그리고 종종 내성에 직면하고 추가적인 치료 옵션이 필요한 PARP 억제제 치료 경험이 있는 환자들에게 항체-약물 접합체와 표준 화학 요법을 통합하는 새로운 치료 접근법에 대한 추가적인 연구를 지지합니다"라고 덧붙였습니다. 해당 데이터는 4월 12일 일요일 동부 시간 오후 12시 32분에 열리는 Rapid-Fire Oral III: Translational and ADC 세션에서 발표될 예정입니다. 2026 SGO 연례 회의 및 발표될 초록에 대한 자세한 정보는 [링크]에서 확인할 수 있습니다. AbbVie 임상 시험에 대한 추가 정보는 https://clinicaltrials.gov/ 에서도 확인할 수 있습니다. 현재 mirvetuximab soravtansine-gynx와 카보플라틴 병용 후 mirvetuximab soravtansine-gynx 지속 요법은 미국, 유럽 연합 또는 기타 지역에서 승인되지 않았습니다. PSOC에서의 병용 요법으로서 mirvetuximab soravtansine-gynx의 안전성과 효능은 확립되지 않았습니다. IMGN853-0420 임상 시험 개요 IMGN853-0420 (NCT05456685)은 FRα 양성(≥25% 종양 세포에서 ≥2+ 막 강도)의 재발성 백금 민감성 고등급 상피성 난소암, 원발성 복막암 또는 난관암 환자를 대상으로 카보플라틴과 mirvetuximab soravtansine-gynx 병용 후 mirvetuximab soravtansine-gynx 지속 요법의 효능과 안전성을 평가하는 다기관, 공개 라벨, 단일군 2상 연구입니다. 6회 mirvetuximab soravtansine-gynx와 카보플라틴 병용 요법 완료 후, 질병 진행이 없는 참가자는 mirvetuximab soravtansine-gynx 단독 요법으로 치료를 지속합니다. Ventana FOLR1 Assay를 이용한 FRα 양성 확인이 자격 요건이며, 이는 FRα 표적 ADC 접근법으로부터 가장 큰 이익을 얻을 가능성이 높은 참가자를 등록하도록 보장합니다. ELAHERE ® 소개 ELAHERE ® (mirvetuximab soravtansine-gynx)는 엽산 수용체 알파 결합 항체, 분해 가능한 링커, 그리고 표적 암세포를 사멸시키도록 설계된 강력한 튜불린 억제제인 maytansinoid 페이로드 DM4로 구성된 최초의 항체-약물 접합체(ADC)입니다. ELAHERE ®는 현재 1~3회 전신 치료를 받은 FRα 양성, 백금 불응성 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 성인 환자의 치료에 사용되고 있으며, 백금 민감성 난소암 환자에서도 연구 중입니다.