Biomerica, inFoods® IBS에 대한 개별 청구 검토를 위한 메디케어 행정 계약업체 확인, 확장 가능한 메디케어 상업화 경로 개설

Biomerica, 과민성대장증후군(IBS) 진단 검사 'inFoods® IBS'의 메디케어 보험 적용 가능성 확인 미국 캘리포니아주 어바인 – 글로벌 진단 솔루션 기업 Biomerica(Nasdaq: BMRA)는 과민성대장증후군(IBS) 진단 검사인 inFoods® IBS가 메디케어(Medicare) 보험 적용 대상이 될 수 있다는 긍정적인 소식을 발표했습니다. 메디케어 행정 계약자(MAC)는 Biomerica의 인증된 실험실 파트너인 Ethos Laboratories에 inFoods® IBS 검사에 대한 개별 청구 건별 심사를 통해 보험 적용 가능성을 확인했습니다. 이번 결정은 메디케어의 표준 보험 청구 승인 절차에 따른 것으로, MAC는 formal한 메디케어 보장 정책이 없는 진단 검사의 경우 개별 청구 건을 검토하여 모든 보장 요건 충족 여부를 판단합니다. 이는 기존에 메디케어가 유사한 진단 검사에 대해 적용해 온 정책과 일치합니다. Biomerica의 최고경영자(CEO) Zack Irani는 "메디케어 행정 계약자로부터 inFoods® IBS 청구가 결제를 위해 제출되고 평가될 수 있다는 확인을 받은 것은 Biomerica에게 의미 있고 실행 가능한 중요한 이정표"라며, "이전에 확립된 $300의 CMS 지급률과 전용 청구 코드, 그리고 Gastroenterology에 게재된 주요 무작위 대조 시험의 레벨 1 임상 증거는 성공적인 청구 심사에 유리한 위치를 제공한다"고 밝혔습니다. 그는 또한 실험실 파트너와 긴밀히 협력하여 모든 청구가 결제를 지원하는 포괄적인 문서와 함께 제출되도록 할 것이며, 초기 청구 제출을 향해 신속하게 나아가고 있으며 가까운 시일 내에 회사의 수익으로 전환될 것으로 예상한다고 덧붙였습니다. inFoods® IBS 검사는 메디케어 보험 제출에 필수적인 전용 CPT® Proprietary Laboratory Analyses (PLA) 코드와 CMS가 설정한 $300의 전국 지급률을 보유하고 있습니다. 이 지급률은 2026년 1월 1일 이후 서비스 날짜가 포함된 메디케어 승인 청구에 적용됩니다. GI Alliance of Illinois의 위장병 전문의 Daksesh B. Patel 박사는 "임상 현장에서 IBS가 환자의 삶의 질에 미치는 지대한 영향과 광범위하고 제한적인 식이 요법 및 부작용이 부담스러운 약물 치료의 순환으로 인해 종종 발생하는 좌절감을 직접 목격한다"며, "inFoods® IBS의 임상 증거는 설득력이 있으며, 이는 '시행착오' 모델에서 임상 정밀도로 전환시킨다. 메디케어 지급 경로가 이제 열렸으므로, 적격 환자들이 이 기술에 즉시 접근할 수 있어야 할 이유가 없다고 본다. 내 경험상 이 검사는 기존 치료 알고리즘에 필수적인 추가 요소이다. 환자의 특정, 통계적으로 유의미한 식품 유발 요인을 식별함으로써, 우리는 광범위하고 종종 지속 불가능한 '무차별' 제거 식단에서 벗어나 보다 수술적이고 표적화된 접근 방식으로 나아갈 수 있다. 이는 환자의 순응도를 향상시킬 뿐만 아니라 시간이 지남에 따라 약리학적 개입의 필요성을 재조정하거나 심지어 줄일 수도 있다"고 말했습니다. Biomerica와 Ethos는 적절한 진단 코드, 의사 처방, 그리고 의학적 필요성에 대한 증거를 포함한 적절한 문서와 함께 제출된 청구가 메디케어 지급 대상이 될 것으로 믿고 있습니다. 회사는 MAC 요구 사항을 충족하는 청구 제출을 보장하기 위해 규정 준수 프로토콜을 적극적으로 시행하고 있습니다. inFoods® IBS 검사의 강력한 임상 및 규제 기반은 다음과 같은 측면에서 보험 적용 검토를 더욱 뒷받침합니다. 레벨 1 임상 증거: 임상 효능은 Gastroenterology에 게재된 엄격한 무작위, 다기관, 이중 맹검, 위약 대조 시험에서 입증되었습니다. 이 시험은 Mayo Clinic, Cleveland Clinic, University of Michigan 등 선도적인 기관을 포함했습니다. 확립된 CPT® 청구 코드: 미국 의사 협회(AMA)의 승인을 받고 2025년 10월 1일부터 효력이 발생하는 고유한 Proprietary Laboratory Analyses (PLA) 코드는 메디케어 청구 제출에 필요한 청구 인프라를 제공합니다. $300 CMS 전국 지급률: CMS는 2026년 1월 1일부터 전국 지급률 $300을 설정하여 승인된 청구에 대한 명확하고 사전 설정된 상환 금액을 제공합니다. 상당한 미충족 의료 수요: IBS는 미국 성인의 약 10-15%에 영향을 미치며, 이는 3천만 명 이상의 잠재 환자입니다. 메디케어 연령층 성인은 미국 성인의 20% 이상을 차지하며 IBS 환자의 상당 부분을 차지하므로, 검사 활용 및 의학적 필요성 결정에 대한 강력한 임상적 근거를 제공합니다. 이러한 개별 청구 검토 경로가 확인됨에 따라 Biomerica는 2026년 1월 1일 이후 서비스 날짜가 포함된 inFoods® IBS 청구 제출을 통해 수익을 창출할 준비가 되었습니다. 또한 회사는 메디케어를 넘어 상환 경로 확대를 지원하기 위해 민간 보험사(상업 보험사) 전반에 걸쳐 청구 경험을 구축할 것입니다. inFoods® IBS는 간단한 손가락 채혈 샘플을 사용하여 환자별 IBS 증상을 유발하는 식품 유발 요인을 식별하고, 면역 반응을 측정하여 증상을 관리하는 것을 넘어 근본적인 원인을 해결하는 표적 식이 요법 권장 사항을 제공합니다. 이 검사는 비약물적, 정밀 기반 접근 방식을 제공합니다. Biomerica는 위장 및 염증성 질환에 중점을 두고 있으며, 진단 및 치료 제품 개발에 주력하고 있습니다.