노바티스, 척수성 근위축증 치료제 '이비스마(Itvisma®)'에 대한 CHMP 긍정 의견 확보

핵심 포인트

• •노바티스는 2026년 4월 24일, 유럽의약품청(EMA) 산하 CHMP로부터 척수성 근위축증(SMA) 치료제 이비스마(Itvisma®)에 대한 긍정적인 판매 허가 의견을 받았다고 발표했습니다.
• •이비스마는 2세 이상 소아, 청소년 및 성인 SMA 환자를 대상으로 하는 최초이자 유일한 유전자 대체 요법으로, 1회 투여로 SMN1 유전자를 대체하여 만성 치료의 필요성을 줄일 잠재력을 가지고 있습니다.
• •이번 CHMP의 긍정 의견은 유럽 집행위원회의 최종 승인으로 이어질 것으로 예상되며, 이는 노바티스의 SMA 치료제 포트폴리오를 확장하고 미충족 의료 수요를 해결하는 중요한 진전으로 평가됩니다.

긍정 / 부정 요인