Arcutis, ZORYVE® (로플루밀라스트) 크림 0.05% 적응증 확대를 위한 보충 신약 신청서를 FDA에 제출하여 3개월 영아까지 아토피 피부염 치료 대상 확대

핵심 포인트

• •Arcutis Biotherapeutics는 2026년 4월 27일, 3개월 이상 영아의 경증에서 중등도 아토피 피부염 치료를 위해 ZORYVE® (로플루밀라스트) 크림 0.05%의 적응증 확대를 FDA에 신청했습니다.
• •이번 신청은 3개월에서 24개월 미만 영아를 대상으로 한 INTEGUMENT-INFANT 2상 연구 데이터를 기반으로 하며, ZORYVE 크림은 기존 소아 및 성인 환자에서와 일관된 안전성 프로파일을 보였습니다.
• •이번 적응증 확대는 영아에게 제한적인 비스테로이드성 치료 옵션을 제공하여 Arcutis의 성장 전략에 기여할 것으로 기대됩니다.

긍정 / 부정 요인