AI 요약
Can-Fite BioPharma는 췌장암 치료제 Namodenoson의 2상 임상시험 환자 등록을 완료했으며, 현재까지 안전성 프로파일이 긍정적으로 나타나고 있습니다.
2026년 3분기에 주요
유효성 데이터 발표가 예상되며, 이는 Namodenoson의 임상 개발에 중요한 진전을 의미합니다.
핵심 포인트
- Can-Fite BioPharma는 췌장암 치료제 Namodenoson의 2상 임상시험 환자 등록을 완료했으며, 현재까지 안전성 프로파일이 긍정적으로 나타나고 있습니다.
- 2026년 3분기에 주요 유효성 데이터 발표가 예상되며, 이는 Namodenoson의 임상 개발에 중요한 진전을 의미합니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- 췌장암 치료제 Namodenoson의 2상 임상시험 환자 등록 완료
- 현재까지 긍정적인 안전성 프로파일 확인
- 2026년 3분기 주요 유효성 데이터 발표 예정
- 췌장암에 대한 미국 FDA 희귀의약품 지정 획득
부정 요인
- 주요 유효성 데이터 발표까지 시간이 남음 (2026년 3분기)
- 췌장암은 치료가 어려운 질환으로 성공 가능성에 대한 불확실성 존재
기사 전문
Can-Fite BioPharma, 췌장암 치료제 Namodenoson 임상 2a상 환자 등록 완료
이스라엘 라마트 간, 2026년 1월 20일 – 암 및 염증성 질환 치료를 위한 독자적인 소분자 약물 파이프라인을 개발하는 임상 단계 바이오테크 기업 Can-Fite BioPharma Ltd.(NYSE American: CANF, TASE: CANF)는 오늘 Namodenoson의 췌장암 임상 2a상 시험에서 환자 등록이 완료되었음을 발표했습니다.
이번 임상 2a상 연구는 최소 한 차례 이상의 이전 치료 후 질병이 진행된 진행성 췌장 선암 환자를 대상으로 하는 다기관, 공개 라벨 시험입니다. 이 연구는 해당 환자군에서 Namodenoson의 안전성(주요 평가변수), 임상 활동 및 약동학(PK)을 평가하고 있습니다. 참가자들은 28일 주기로 매일 두 번, 경구로 25mg의 Namodenoson을 투여받습니다. 환자들은 안전성에 대해 정기적으로 모니터링되고 있으며, 현재까지 Namodenoson은 유리한 안전성 프로파일을 보여주었습니다. 본 연구는 이스라엘 라빈 메디컬 센터 다비도프 센터의 저명한 종양학자이자 핵심 오피니언 리더인 Salomon Stemmer 교수가 이끌고 있습니다.
Can-Fite BioPharma의 최고 과학 책임자인 Pnina Fishman 박사는 "이번 성과는 췌장암에서 Namodenoson의 임상 개발에 있어 중요한 진전을 나타냅니다"라며 "환자 등록이 완료되고 안전성이 계속 유리하게 나타남에 따라, 2026년 3분기에 의미 있는 효능 관련 최상위 데이터를 생성할 수 있을 것으로 기대합니다"라고 말했습니다.
Namodenoson은 고도로 선택적인 A3 아데노신 수용체(A3AR) 작용제로, 전임상 췌장암 모델에서 강력한 안전성 프로파일과 항종양 활성을 입증했습니다. 이 약물은 또한 진행성 간암에 대한 임상 시험에서도 평가되고 있습니다. Namodenoson은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 치료에 대한 희귀의약품 지정을 받았습니다.
Can-Fite BioPharma Ltd. 소개
Can-Fite BioPharma Ltd.(NYSE American: CANF, TASE: CANF)는 암, 간 질환 및 염증성 질환 치료를 위한 수십억 달러 규모의 시장을 공략하도록 설계된 플랫폼 기술을 보유한 임상 단계의 선도적인 신약 개발 기업입니다. 회사의 주요 약물 후보인 Piclidenoson은 최근 건선에 대한 임상 3상 시험에서 최상위 결과를 보고했으며, 주요 임상 3상 시험에 착수했습니다. Can-Fite의 간 질환 치료제인 Namodenoson은 간세포암종(HCC)에 대한 임상 3상 시험, MASH 치료를 위한 임상 2b상 시험, 그리고 췌장암 임상 2a상 연구에서 평가되고 있습니다. Namodenoson은 미국과 유럽에서 희귀의약품 지정을 받았으며, 미국 FDA로부터 HCC의 2차 치료제로 신속 심사 지정을 받았습니다. 또한 Namodenoson은 대장암, 전립선암, 흑색종을 포함한 다른 암 치료 가능성에 대한 개념 증명(proof of concept)을 보여주었습니다. 회사의 세 번째 약물 후보인 CF602는 발기부전 치료에서 효능을 보였습니다. 이러한 약물들은 현재까지 임상 연구에서 1,600명 이상의 환자에게 투여된 경험을 바탕으로 우수한 안전성 프로파일을 가지고 있습니다. 더 자세한 정보는 www.canfite.com 에서 확인할 수 있습니다.
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