BriaCell, 주요 3상 유방암 연구 임상 시험 기관으로 NYU 랭곤 헬스의 퍼머터 암 센터 추가

카일레라, 중국서 들여온 비만 치료제 'KAI-9531' 글로벌 임상 확대 카일레라(Kailera)가 지난해 중국 헨그루이(Hengrui)로부터 도입한 비만 치료제 후보물질 'KAI-9531'에 대한 글로벌 임상 시험을 확대한다고 밝혔습니다. 이번 임상 시험은 더 높은 용량과 장기간에 걸쳐 진행될 예정입니다. 지난해 10월 4억 달러의 자금으로 출범한 카일레라는 최근 중국에서 기술을 이전받아 신약을 개발하는 바이오텍 스타트업 중 하나입니다. 이는 중국 바이오텍 산업의 성장과 신약 개발의 속도를 반영하는 현상입니다. 이러한 추세는 더욱 가속화될 전망입니다. 투자은행 제프리스(Jefferies)의 최근 보고서에 따르면, 2025년 상반기 제약 산업의 기술 이전 계약 지출 중 중국 유래 신약이 차지하는 비중은 3분의 1에 달했습니다. 이는 2023년과 2024년의 21%에서 크게 증가한 수치이며, 이전에는 한 자릿수 비율에 머물렀습니다. 과거에는 주로 항암제에 집중되었던 이러한 계약은 이제 염증성 질환부터 비만까지 다양한 적응증으로 확대되고 있습니다. 제프리스 팀은 "중국 제약사들이 미국 바이오파마 산업의 지형을 재편하고 있다"고 평가했습니다. 카일레라는 2023년 말 이후 머크앤드컴퍼니(Merck & Co.), 노보 노디스크(Novo Nordisk), 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)를 포함한 8개 제약사들이 비만 치료제 개발을 위해 중국으로 눈을 돌린 사례 중 하나입니다. 카일레라는 지난해 5월, 중국 본토 외 지역 판권을 확보하기 위해 헨그루이의 다수 후보물질에 대해 1억 달러 이상의 선급금 및 단기 지급금, 20%의 지분, 그리고 최대 60억 달러의 미래 마일스톤 지급 조건으로 기술 이전 계약을 체결했습니다. 이 계약에서 가장 진전된 후보물질은 HRS9531입니다. 이 약물은 일라이 릴리(Eli Lilly)의 젭바운드(Zepbound)와 임상 개발 중인 다른 약물들과 마찬가지로 GLP-1과 GIP라는 두 가지 장 호르몬을 표적으로 합니다. 카일레라의 CEO인 르노(Renaud)는 이 약물이 "최고 수준의 잠재력"을 가지고 있다고 주장합니다. 양사는 발표문을 통해, 3상 임상 시험에서 가장 높은 용량을 투여받은 환자들이 48주 후 체중의 최대 19.2%를 감량했다는 사전 지정 분석 결과를 언급했습니다. 헨그루이와 카일레라는 약물의 효과가 정체되지 않았으며, 시간이 지남에 따라 개선될 가능성이 있음을 시사한다고 덧붙였습니다. 다만, 양사는 젭바운드의 미국 승인을 뒷받침했던 것과 같은 대규모 장기 글로벌 연구를 통해 자사 약물의 효능을 아직 입증하지는 못했습니다. 헨그루이의 임상 시험에는 비만 또는 과체중이며 최소 한 가지 이상의 체중 관련 질환을 가진 성인 567명이 참여했습니다. 참가자들은 48주 동안 HRS9531 2mg, 4mg, 6mg 중 하나를 주 1회 투여받거나 위약을 투여받도록 무작위 배정되었습니다. 비만 또는 당뇨병 환자 3,000명 이상을 대상으로 한 일라이 릴리의 2건의 후기 임상 시험에서, 젭바운드는 72주 후 최대 약 21%의 체중 감량 효과를 보였습니다. 일라이 릴리와 노보 노디스크와 같은 기업들은 경구용 약물도 곧 출시할 예정이며, 추가적인 후속 약물들도 임상 개발 후반 단계에 있어 카일레라와 같은 경쟁사들에게는 높은 진입 장벽으로 작용하고 있습니다. 카일레라는 헨그루이의 약물을 KAI-9531이라는 이름으로 중국 외 지역에서 개발을 진행하고 있습니다.