Entrada Therapeutics, 2026년 1분기 재무 결과 발표

아스트라제네카, 고혈압 치료제 Baxdrostat 임상 3상서 긍정적 결과 발표 [서울=뉴스핌] 아스트라제네카는 자사의 고혈압 치료제 후보물질인 Baxdrostat가 진행성 고혈압 환자를 대상으로 한 BaxHTN 임상 3상 시험에서 1차 및 모든 2차 평가 변수를 충족했다고 14일(현지시간) 발표했습니다. 이번 임상시험 결과, Baxdrostat는 위약 대비 수축기 혈압을 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있게 감소시키는 것으로 나타났습니다. Baxdrostat는 표준 치료법에 추가하여 투여되었으며, 12주 시점에서 2mg 및 1mg 두 가지 용량 모두에서 위약 대비 평균 앉은 자세 수축기 혈압(SBP) 감소 효과를 보였습니다. 또한, 모든 2차 평가 변수에서도 성공적인 결과를 달성했습니다. Baxdrostat는 전 세계 13억 명에 달하는 고혈압 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성을 보여주고 있습니다. 현재 고혈압 환자 중 상당수는 여러 약물을 복용함에도 불구하고 혈압 조절에 어려움을 겪고 있으며, 특히 미국에서는 다제 치료 중인 고혈압 환자의 약 50%가 혈압이 제대로 조절되지 않는 것으로 알려져 있습니다. 이번 임상시험의 주요 연구자인 브라이언 윌리엄스 UCL 의과대학 교수는 "많은 환자들이 여러 약물을 복용함에도 불구하고 혈압 조절에 어려움을 겪고 있다"며, "BaxHTN 임상 3상 결과는 일일 1회 복용하는 Baxdrostat가 표준 치료법에 추가될 경우 수축기 혈압을 의미 있게 낮추고, 심혈관 질환의 주요 위험 요인인 고혈압 관리에 새로운 접근법을 제공할 수 있음을 시사한다"고 말했습니다. 샤론 배 아스트라제네카 바이오의약품 R&D 수석 부사장은 "BaxHTN 임상 3상 결과에 매우 고무적이다"라며, "Baxdrostat는 알도스테론 조절 이상을 표적으로 하는 새로운 기전을 통해 20년 이상 혁신이 더뎠던 분야에서 중요한 미충족 수요를 해결할 잠재력을 가지고 있다"고 덧붙였습니다. BaxHTN 임상 3상 시험은 두 가지 이상의 항고혈압제를 복용 중인 조절되지 않는 고혈압 환자 및 이뇨제를 포함한 세 가지 이상의 항고혈압제를 복용 중인 저항성 고혈압 환자를 대상으로 Baxdrostat의 안전성, 내약성 및 효과를 평가하기 위해 진행된 다기관, 무작위, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 연구입니다. 이번 임상 데이터는 전 세계 규제 당국과 공유될 예정이며, 2025년 8월 유럽심장학회(ESC) 학술대회에서 발표될 예정입니다. Baxdrostat는 알도스테론 합성효소(aldosterone synthase)를 억제하는 최초의 계열 약물로, 혈압 상승 및 심혈관 및 신장 위험 증가의 원인이 되는 호르몬을 표적으로 합니다. 현재 고혈압 단독 요법 및 일차성 알도스테론증 치료제로 임상 시험이 진행 중이며, 만성 신장 질환 및 고위험 고혈압 환자의 심부전 예방을 위해 다파글리플로진과 병용 투여하는 연구도 진행되고 있습니다. 아스트라제네카는 2023년 2월 CinCor Pharma 인수를 통해 Baxdrostat를 확보했습니다. 아스트라제네카는 종양학, 희귀질환, 바이오의약품(심혈관, 신장 및 대사 질환, 호흡기 및 면역학 포함) 분야의 처방 의약품 개발 및 상용화에 주력하는 글로벌 과학 중심 바이오 제약 기업입니다. 영국 케임브리지에 본사를 두고 있으며, 125개국 이상에서 혁신적인 의약품을 판매하고 있습니다.