Pharming Group, CIS 2026 연례 회의에서 leniolisib의 APDS 소아 환자 데이터 및 CVID 관련 질환 임상 경험 발표

로버트 F. 케네디 주니어 보건복지부 장관이 새로 임명한 연방 백신 자문위원회 위원들이 첫 회의를 갖고 코로나19 백신 증거에 대한 의문을 제기하며, 기존 백신에 대한 검토 계획을 시사했습니다. 이 위원회는 수요일, 이전 위원들이 해임된 지 얼마 되지 않아 첫 회의를 가졌습니다. 비록 새로운 권고안에 대한 투표는 없었지만, 위원들은 코로나19 백신 사용의 근거가 되는 증거를 적극적으로 조사했으며, B형 간염 및 홍역 백신과 같은 기존 백신에 대한 검토 계획을 밝혔습니다. 질병통제예방센터(CDC) 산하 예방접종실무위원회(ACIP)의 의장이 된 마틴 쿨도르프는 "케네디 장관은 이 위원회에 백신 권고 시 증거 기반 의학을 사용하라는 명확한 임무를 부여했으며, 우리는 그렇게 할 것"이라고 말했습니다. 그는 또한 "백신이 모두 좋거나 나쁜 것은 아니다. 모든 백신이 안전하고 효과적이라고 생각하여 모두 원하거나, 모든 백신이 위험하다고 생각하여 아무것도 원하지 않는다면, 우리에게는 큰 도움이 되지 않을 것"이라고 덧붙였습니다. 로이터 통신에 따르면 쿨도르프는 Merck & Co.의 HPV 백신 가다실 관련 소송에서 증인으로도 활동했으며, 코로나19 백신 의무화에 반대하다 하버드대학교에서 해고되었다고 밝힌 바 있습니다. ACIP는 감염병에 대한 승인된 백신 사용 지침을 작성하는 중요한 자문 기구이며, 이 위원회의 권고는 보험사가 의무적으로 보장해야 하는 백신을 결정합니다. 위원들은 일반적으로 역학자나 감염병 전문의와 같은 공중 보건 전문가들로 구성됩니다. 지난 6월 중순, 케네디 장관은 기존 위원 17명 전원을 해임하고 8명의 신규 위원을 임명했습니다. 뉴욕타임스에 따르면 이 중 한 명인 마이클 로스는 수요일 회의 시작 전에 사퇴했습니다. 케네디 장관의 위원회 재편은 의료계의 광범위한 비판을 받고 있습니다. 공화당 상원의원 빌 캐시디는 이번 주 초 회의 연기를 촉구했습니다. 위원들은 수요일에 소아 대상 RSV 예방접종에 대한 권고안을 투표할 예정이었으나, 일정을 모두 소화하지 못했습니다. 이들은 목요일에 다시 모여 독감 및 치쿤구니야 백신, 그리고 백신 회의론자들이 자주 비판하는 수은 기반 보존제 티메로살에 대해 논의하고 투표할 계획입니다. 수요일 논의의 상당 부분은 코로나19 메신저 리보핵산(mRNA) 백신에 집중되었습니다. 새로 임명된 위원들 중 일부는 업데이트된 백신의 지속적인 사용을 뒷받침하는 위약 대조 시험 데이터가 부족하다는 우려를 제기했습니다. MIT 슬론 경영대학원의 레테프 레비 교수는 연방 감시 프로그램인 백신 부작용 보고 시스템(VAERS)에서 부작용이 과소 보고될 가능성을 지적했습니다. 회의는 위원들이 CDC 직원들이 제시한 코로나19 데이터에 대해 지속적으로 질문하면서 예정보다 상당히 지연되었습니다. Merck & Co.의 최근 승인된 RSV 항체 치료제인 Enflonsia에 대한 데이터 발표는 투표 제안과 공개 의견 수렴을 위해 서둘러 진행되었습니다. 논의는 제한적이었지만, 위원들은 RSV 예방접종에 대한 몇 가지 문제를 제기했습니다. 레비 교수는 RSV 예방접종의 효능을 더 잘 판단하기 위해 영아의 건강 상태, 입원 사례 및 질병 원인에 대한 추가 데이터가 필요하다고 말했습니다. 또한 효능이 시간이 지남에 따라 어떻게 변할 수 있는지 확인하기 위한 추가 모니터링을 촉구했습니다. 다른 위원들은 동시 유행하는 코로나19가 RSV 비율에 영향을 미쳤을 수 있는지, 또는 항체가 바이러스의 유전적 구성 변화에 취약할 수 있는지에 대해 의문을 제기했습니다. 또 다른 위원이자 mRNA 백신에 의문을 제기해 온 로버트 말론은 RSV 예방접종이 신생아가 받는 다른 백신과 간섭할 수 있는지 궁금해했습니다. 그러나 다트머스 의과대학 소아과 교수이자 위원인 코디 마이스너는 RSV 항체 약물인 Beyfortus와 모체 백신 Abrysvo를 칭찬했습니다. 그는 "사람들은 이것이 진정으로 놀라운 성과이며 공중 보건에 엄청난 영향을 미칠 것이라는 점을 이해해야 한다"고 말했습니다. 목요일에는 8개월 미만의 영아, 특히 첫 RSV 시즌을 맞거나 첫 RSV 시즌에 진입하는 영아 중 모체 예방접종으로 보호받지 못하는 영아에게 Enflonsia 사용을 권고하는 투표가 진행될 예정입니다. 이는 지난 몇 년간 RSV 예방 치료제로 판매되어 온 또 다른 항체 약물인 Beyfortus와 유사한 내용입니다. 또 다른 투표에서는 아동 백신 프로그램을 위한 RSV 예방에 대한 업데이트된 결의안이 다뤄질 것입니다.