Incyte(INCY)는 만성 이식편대숙주병(cGVHD) 치료제 NIKTIMVO®(axatilimab)가 호주 치료제품청(TGA)으로부터 우선 심사를 거쳐 승인받았다고 발표했습니다. 이는 미국 FDA 승인 이후 NIKTIMVO가 처음으로 마케팅 허가를 받은 국가이며, 호주 주도의 연구가 개발에 중요한 역할을 했습니다. 이번 승인은 Incyte에게 새로운 시장 진출 기회를 제공하며, 미충족 의료 수요가 높은 cGVHD 환자들에게 중요한 치료 옵션을 제공할 것으로 기대됩니다.
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2026년 4월 23일, INCY의 파트너사인 Specialised Therapeutics(ST)는 Minjuvi®(tafasitamab)가 호주에서 재발성 또는 불응성 여포성 림프종(R/R FL) 성인 환자를 위한 최초이자 유일한 화학요법 없는 CD19 및 CD20 이중 표적 면역요법 병용 요법으로 승인받았다고 발표했습니다. 이 승인은 글로벌 3상 inMIND 임상 연구 결과를 기반으로 하며, Minjuvi 병용 요법은 위약 병용 요법 대비 질병 진행, 재발 또는 사망 위험을 57% 감소시키는 등 유의미한 무진행 생존기간(PFS) 개선을 보였습니다. 이번 호주 승인은 INCY의 파이프라인 확장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상되며, R/R FL 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하여 INCY의 매출 증대에 기여할 수 있습니다.
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Incyte는 Minjuvi®(tafasitamab)가 lenalidomide 및 rituximab과 병용하여 유럽 위원회로부터 재발성 또는 불응성 여포성 림프종(FL) 성인 환자 치료제로 승인받았다고 발표했습니다. 이는 유럽에서 FL 환자에게 새로운 화학요법 없는 치료 옵션을 제공하며, 두 번째 적응증 획득으로 회사의 성장 잠재력을 높입니다.
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Incyte는 성공적인 신약 개발사이지만 Jakafi 특허 만료를 앞두고 중요한 전환점에 서 있습니다. M&A 전문가인 Bill Meury를 신임 CEO로 임명한 것은 회사가 새로운 성장 동력을 찾거나 잠재적인 인수 대상이 될 수 있다는 기대를 높이고 있습니다. 이는 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 수 있습니다.
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Incyte는 최근 7억 5천만 달러에 인수한 Escient Pharmaceuticals의 약물 개발에 차질을 겪고 있습니다. 만성 두드러기 치료제 후보 물질인 INCB000262의 임상 시험이 독성 연구 결과로 인해 중단되었으며, 다른 약물인 INCB000547은 개발 중단되었습니다. 이는 회사의 다각화 계획에 타격을 주고 주가 하락을 야기했습니다.
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EPS: $1.46, Revenue: $1.5B
EPS: $1, Revenue: $0.8B
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