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뉴스·공시 전체 ›만성 이식편대숙주병 치료를 위한 최초의 신규 치료제, 호주에서 승인
Incyte(INCY)는 만성 이식편대숙주병(cGVHD) 치료제 NIKTIMVO®(axatilimab)가 호주 치료제품청(TGA)으로부터 우선 심사를 거쳐 승인받았다고 발표했습니다. 이는 미국 FDA 승인 이후 NIKTIMVO가 처음으로 마케팅 허가를 받은 국가이며, 호주 주도의 연구가 개발에 중요한 역할을 했습니다. 이번 승인은 Incyte에게 새로운 시장 진출 기회를 제공하며, 미충족 의료 수요가 높은 cGVHD 환자들에게 중요한 치료 옵션을 제공할 것으로 기대됩니다.
보도자료PR Newswire ·
INCY의 Minjuvi®, 호주에서 재발성 또는 불응성 여포성 림프종 치료제로 승인
2026년 4월 23일, INCY의 파트너사인 Specialised Therapeutics(ST)는 Minjuvi®(tafasitamab)가 호주에서 재발성 또는 불응성 여포성 림프종(R/R FL) 성인 환자를 위한 최초이자 유일한 화학요법 없는 CD19 및 CD20 이중 표적 면역요법 병용 요법으로 승인받았다고 발표했습니다. 이 승인은 글로벌 3상 inMIND 임상 연구 결과를 기반으로 하며, Minjuvi 병용 요법은 위약 병용 요법 대비 질병 진행, 재발 또는 사망 위험을 57% 감소시키는 등 유의미한 무진행 생존기간(PFS) 개선을 보였습니다.
보도자료PR Newswire ·
Incyte, Minjuvi® (tafasitamab)의 재발성 또는 불응성 여포성 림프종 치료에 대한 유럽 위원회 승인 발표
Incyte는 Minjuvi®(tafasitamab)가 lenalidomide 및 rituximab과 병용하여 유럽 위원회로부터 재발성 또는 불응성 여포성 림프종(FL) 성인 환자 치료제로 승인받았다고 발표했습니다. 이는 유럽에서 FL 환자에게 새로운 화학요법 없는 치료 옵션을 제공하며, 두 번째 적응증 획득으로 회사의 성장 잠재력을 높입니다.
보도자료Business Wire ·
Incyte, CEO Hoppenot를 M&A 전문가 Meury로 교체
Incyte는 성공적인 신약 개발사이지만 Jakafi 특허 만료를 앞두고 중요한 전환점에 서 있습니다. M&A 전문가인 Bill Meury를 신임 CEO로 임명한 것은 회사가 새로운 성장 동력을 찾거나 잠재적인 인수 대상이 될 수 있다는 기대를 높이고 있습니다. 이는 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 수 있습니다.
biopharmadive.com ·
주요 지표
- 시가총액
- $23.5B
- PER (TTM)
- 14.74
- PER (예상)
- 13.39
- PBR
- 3.67
- 베타
- 0.74
- 52주 최저
- $84.02
- 52주 최고
- $132.60
- 평균 거래량(10일)
- 1.7M
- 발행주식수
- 202.7M
기업 개요
인사이트 코퍼레이션은 미국, 유럽, 캐나다, 일본에서 치료제의 발견, 개발 및 상업화를 수행하는 바이오의약품 회사입니다. 주력 제품으로 골수섬유증, 진성적혈구증가증 등을 치료하는 JAKAFI, 만성골수성백혈병을 치료하는 ICLUSIG, 미만성 거대 B세포 림프종을 치료하는 MONJUVI/MINJUVI 등을 보유하고 있습니다.
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Incyte(INCY)는 만성 이식편대숙주병(cGVHD) 치료제 NIKTIMVO®(axatilimab)가 호주 치료제품청(TGA)으로부터 우선 심사를 거쳐 승인받았다고 발표했습니다. 이는 미국 FDA 승인 이후 NIKTIMVO가 처음으로 마케팅 허가를 받은 국가이며, 호주 주도의 연구가 개발에 중요한 역할을 했습니다. 이번 승인은 Incyte에게 새로운 시장 진출 기회를 제공하며, 미충족 의료 수요가 높은 cGVHD 환자들에게 중요한 치료 옵션을 제공할 것으로 기대됩니다.
보도자료PR Newswire ·
INCY의 Minjuvi®, 호주에서 재발성 또는 불응성 여포성 림프종 치료제로 승인
2026년 4월 23일, INCY의 파트너사인 Specialised Therapeutics(ST)는 Minjuvi®(tafasitamab)가 호주에서 재발성 또는 불응성 여포성 림프종(R/R FL) 성인 환자를 위한 최초이자 유일한 화학요법 없는 CD19 및 CD20 이중 표적 면역요법 병용 요법으로 승인받았다고 발표했습니다. 이 승인은 글로벌 3상 inMIND 임상 연구 결과를 기반으로 하며, Minjuvi 병용 요법은 위약 병용 요법 대비 질병 진행, 재발 또는 사망 위험을 57% 감소시키는 등 유의미한 무진행 생존기간(PFS) 개선을 보였습니다.
보도자료PR Newswire ·
Incyte, Minjuvi® (tafasitamab)의 재발성 또는 불응성 여포성 림프종 치료에 대한 유럽 위원회 승인 발표
Incyte는 Minjuvi®(tafasitamab)가 lenalidomide 및 rituximab과 병용하여 유럽 위원회로부터 재발성 또는 불응성 여포성 림프종(FL) 성인 환자 치료제로 승인받았다고 발표했습니다. 이는 유럽에서 FL 환자에게 새로운 화학요법 없는 치료 옵션을 제공하며, 두 번째 적응증 획득으로 회사의 성장 잠재력을 높입니다.
보도자료Business Wire ·
Incyte, CEO Hoppenot를 M&A 전문가 Meury로 교체
Incyte는 성공적인 신약 개발사이지만 Jakafi 특허 만료를 앞두고 중요한 전환점에 서 있습니다. M&A 전문가인 Bill Meury를 신임 CEO로 임명한 것은 회사가 새로운 성장 동력을 찾거나 잠재적인 인수 대상이 될 수 있다는 기대를 높이고 있습니다. 이는 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 수 있습니다.
biopharmadive.com ·
Incyte, 7억 5천만 달러 인수 약물 개발 차질로 주가 하락
Incyte는 최근 7억 5천만 달러에 인수한 Escient Pharmaceuticals의 약물 개발에 차질을 겪고 있습니다. 만성 두드러기 치료제 후보 물질인 INCB000262의 임상 시험이 독성 연구 결과로 인해 중단되었으며, 다른 약물인 INCB000547은 개발 중단되었습니다. 이는 회사의 다각화 계획에 타격을 주고 주가 하락을 야기했습니다.
biopharmadive.com ·
SEC 공시
인사이트 실적 발표일
한국시간 10월 29일(목) 저녁
미국 동부 10월 29일(목) 장 시작 전 · 일정은 회사 사정으로 바뀔 수 있습니다.
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