미국 북미 지역에 마이크로중력 비행을 다시 가져올 수 있는 NASA 공동 제안 내부

CSL, 희귀질환 치료제 승인…경쟁 약물은 지연

미국 식품의약국(FDA)이 CSL의 유전성 혈관부종(HAE) 치료제 'Andembry'(성분명 garadacimab)를 승인했습니다. 이 약물은 한 달에 한 번 주사하는 방식으로, HAE의 특징인 부종 발작을 예방하는 최초의 치료제입니다. 이번 승인은 경쟁사인 Kalvista Therapeutics의 HAE 치료제에 대한 FDA의 결정이 "자원 제약"을 이유로 지연된 지 불과 며칠 만에 이루어졌습니다. FDA는 또한 Ionis Pharmaceuticals의 HAE 치료제 'donidalorsen'에 대한 최종 결정도 오는 8월 21일까지 내릴 예정입니다.

Intellia Therapeutics, 유전자 편집 치료제 장기 효과 데이터 공개

Intellia Therapeutics는 유전자 편집 치료제에 대한 새로운 데이터를 공개했습니다. 1상 임상시험 결과, HAE 치료제로 개발 중인 'lonvo-z'는 최대 3년간 효과가 지속되는 것으로 나타났습니다. Intellia에 따르면, 단 한 번의 투여로 치료받은 환자 10명 모두에서 월별 부종 발작이 평균 98% 감소했으며, 이들 환자는 평균 23개월 동안 다른 약물 치료 없이 지냈습니다. Leerink Partners의 애널리스트 Mani Foroohar는 이러한 결과가 약물의 "최고 수준의 효능 프로파일"을 뒷받침하지만, 회사의 "가치 평가 괴리"는 3상 임상 결과 발표나 투자자들의 재정 건전성에 대한 우려 해소 전까지 지속될 가능성이 높다고 분석했습니다. 임상 데이터는 내년에 공개될 수 있습니다.

23andMe, 앤 워치키 공동 창업자 주도 컨소시엄에 인수

23andMe의 공동 창업자이자 전 CEO인 Anne Wojcicki가 이끄는 컨소시엄이 파산 절차 중인 유전자 검사 회사 23andMe를 3억 5백만 달러에 인수했습니다. 지난달 Regeneron Pharmaceuticals가 경매에서 승리했으나, 23andMe가 경매를 재개하면서 TTAM Research Institute라는 이름의 컨소시엄이 최종 낙찰자로 결정되었습니다. Regeneron은 법원 승인 및 거래 완료 시점까지 "백업 입찰자" 지위를 유지하게 됩니다. TTAM은 Regeneron의 제안 하에 종료될 예정이었던 원격 의료 사업을 포함한 회사의 모든 자산을 인수하게 됩니다.

Eli Lilly, 비만 치료제 Zepbound 온라인 판매 확대

Eli Lilly는 건강 보험이 없거나 자비로 약을 구매하는 환자들을 대상으로 하는 온라인 서비스를 통해 비만 치료제 'Zepbound'의 모든 용량을 공급한다고 밝혔습니다. 기존 5mg 이상 용량과 마찬가지로 12.5mg 및 15mg 주간 투여 용량도 월 499달러에 제공되며, 이는 첫 처방 및 45일 이내 재처방에 적용됩니다. 349달러인 저용량 스타터 팩도 계속 판매됩니다. Eli Lilly의 'LillyDirect' 서비스는 Eversana, Amazon Pharmacy와 같은 온라인 약국과 협력하여 Zepbound 및 기타 의약품을 유통합니다. 경쟁사인 Novo Nordisk는 Hims & Hers와 같은 원격 의료 회사와 제휴하여 복합 비만 의약품을 판매해왔습니다. Eli Lilly의 CFO Lucas Montarce는 최근 투자자 컨퍼런스에서 복제약 형태의 비만 치료제를 만드는 원격 의료 회사와는 협력하지 않을 것이라고 언급했습니다.