Fortinet, 2026년 1분기 강력한 재무 실적 발표

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY), 표적 단백질 분해 플랫폼 성장 및 혁신적 항암 치료 선도 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)이 최근 이탈리아 밀라노에서 개최된 2025 유럽혈액학회(EHA) 연례 학술대회에서 자사의 표적 단백질 분해 플랫폼 관련 새로운 데이터를 발표했습니다. 이번 발표에서는 다발성 골수종 환자를 대상으로 하는 경구용 CELMoD™ 치료제인 메지그도미드(mezigdomide)와 이베르도미드(iberdomide)의 최신 임상 결과, 그리고 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 하는 골카도미드(golcadomide)의 결과가 공개되었습니다. 또한, 비호지킨 림프종 치료을 위한 최초의 BCL6 리간드 표적 분해제(LDD)인 BMS-986458의 첫 임상 결과도 함께 발표되었습니다. 이번 EHA 학술대회에서 발표된 세 가지 주요 CELMoD 치료제와 BCL6 LDD의 최신 데이터는 혈액암 분야의 상당한 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 잠재력을 강조합니다. 이러한 치료제들은 브리스톨 마이어스 스큅의 광범위한 표적 단백질 분해 연구의 일환으로, 추가적인 CELMoD 치료제, LDD, 그리고 분해 항체 접합체(DAC) 등을 포함하며 혈액암뿐만 아니라 고형암 및 비악성 혈액 질환까지 연구 범위를 넓혀가고 있습니다. CELMoD 치료제와 LDD와 같은 단백질 분해제는 질병을 유발하는 특정 단백질을 표적으로 삼아 분해하도록 설계된 치료법입니다. 이는 기존의 저분자 억제제로는 표적하기 어려운 단백질을 효과적으로 제어할 수 있다는 장점을 가집니다. 이러한 혁신적인 치료제들은 기존 치료법의 효능을 향상시키고 다양한 암종에서 내성을 극복하며 환자 예후 개선에 기여할 가능성이 있습니다. 앤 커버(Anne Kerber) 브리스톨 마이어스 스큅 혈액학, 종양학 및 세포 치료 개발 부문 수석 부사장은 "표적 단백질 분해 분야의 선두 주자로서, 우리는 수십 년간 축적된 전문성을 바탕으로 차세대 치료제 개발에 전념하고 있습니다"라며, "이번 EHA 연례 학술대회에서 발표된 효능 및 안전성 데이터는 매우 유망하며, CELMoD 치료제가 다른 표준 치료법과 병용될 때의 잠재력을 다시 한번 확인시켜 줍니다. 또한, 이러한 분석 결과들은 현재 진행 중인 각 치료제의 주요 연구에 대한 증거 기반을 강화하며, 향후 1년 이상에 걸쳐 데이터 발표가 이어질 것으로 예상합니다"라고 밝혔습니다. 브리스톨 마이어스 스큅이 EHA 연례 학술대회에서 발표한 주요 표적 단백질 분해 데이터는 다음과 같습니다. 메지그도미드(Mezigdomide, MEZI): 재발/불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자 2~4회 이전 치료 경험이 있는 환자를 대상으로 메지그도미드, 덱사메타손, 보르테조밉 병용(MeziVd, n=28) 및 메지그도미드, 덱사메타손, 카필조밉 병용(MeziKd, n=27)의 용량 증량 단계에 대한 업데이트된 결과가 발표되었습니다. - MeziVd 군의 전체 반응률(ORR)은 75.0%, MeziKd 군은 85.2%를 기록했습니다. - 반응 기간(DOR) 중앙값은 MeziVd 군 10.9개월(95% CI: 8.8–18.7), MeziKd 군 11.9개월(95% CI: 6.4–35.9)로 나타났습니다. - 무진행 생존 기간(PFS) 중앙값은 MeziVd 군 12.3개월, MeziKd 군 13.5개월로 보고되었습니다. 또한, 1~3회 이전 치료 경험이 있는 RRMM 환자를 대상으로 한 MeziVd 병용 요법의 용량 확장 코호트(n=49) 결과도 발표되었습니다. - ORR은 85.7%였습니다. - 반응 기간(DOR) 중앙값은 19.4개월(95% CI: 9.7-NA)이었습니다. - 무진행 생존 기간(PFS) 중앙값은 17.5개월이었습니다. 가장 흔한 Grade 3/4 치료 관련 이상 반응(TEAE)은 호중구 감소증이었으며, G-CSF 및 용량 조절을 통해 관리되었습니다. 새로운 데이터는 RRMM 환자를 대상으로 다른 경구용 신약과 메지그도미드를 병용한 모든 경구 복합 요법에 대한 평가를 포함합니다. - 메지그도미드 + EZH2 억제제 타제메토스타트 + 덱사메타손 병용 요법(n=16)에서 ORR 50%를 기록했습니다. - 메지그도미드 + BET 억제제 BMS-986158 + 덱사메타손 병용 요법(n=20)에서 ORR 35%를 기록했습니다. - 메지그도미드 + MEK 억제제 트라메티닙 + 덱사메타손 병용 요법(n=20)에서 ORR 80%를 기록했습니다. 가장 빈번한 Grade 3/4 TEAE는 호중구 감소증이었으며, Grade 3/4 비혈액학적 TEAE는 낮게 나타났습니다. 별도의 분석 결과, 이러한 병용 요법은 T세포 표적 치료를 이전에 받은 환자에서도 NK세포 및 T세포의 활성화와 증식을 유도하는 것으로 나타났습니다. 이베르도미드(Iberdomide, IBER): 이식 불가능한 신규 진단 다발성 골수종(NDMM) 환자를 대상으로 이베르도미드, 보르테조밉, 덱사메타손 병용 요법(IberVd)을 평가한 MM-001 연구의 업데이트된 결과가 발표되었으며, 연구에서 내구성이 있고 깊은 반응이 확인되었습니다. - 중앙 추적 관찰 기간 25개월 시점에서 전체 치료 의향군(ITT) (n=18)의 ORR은 88.9%였으며, 이 중 66.6%는 완전 관해(CR) 또는 그 이상을 달성했습니다. - CR 환자의 44%는 10^-5 민감도에서 최소 잔존 질병(MRD) 음성화를 달성했습니다. 가장 흔한 Grade 3/4 혈액학적 TEAE는 호중구 감소증(29.4%)이었으며, 2명(11.8%)의 환자에서 Grade 3/4 말초 신경병증이 발생했습니다. 전반적으로 가장 흔한 Grade 3/4 TEAE는 감염(47.1%)이었습니다. 골카도미드(Golcadomide, GOLCA): 이전 치료 경험이 있는 재발/불응성 소포성 림프종(FL) 환자를 대상으로 골카도미드 단독 요법 또는 리툭시맙과 병용 요법을 평가한 연구의 업데이트된 결과가 발표되었습니다. - 용량 증량 단계(Part A)에서 골카도미드 단독 요법을 받은 환자의 ORR은 67%, 완전 관해율(CRR)은 42%였습니다. - 용량 확장 단계(Part B)에서 골카도미드 0.4mg + 리툭시맙 병용 요법을 받은 환자의 ORR은 94%, CRR은 63%였습니다. 중앙 추적 관찰 기간 5.75개월 시점에서 반응 기간(DOR) 중앙값은 4.8개월이었습니다. 렌날리도미드 기반 및/또는 T세포 표적 치료를 이전에 받은 환자에서도 반응이 일관되게 나타났습니다. Part B (n=60)에서 가장 흔한 Grade 3/4 치료 관련 이상 반응은 호중구 감소증과 빈혈이었으며, 각각 환자의 60%와 13%에서 발생했습니다. 골카도미드 관련 부작용으로 인한 치료 중단 사례는 없었습니다. 비혈액학적 부작용은 드물고 대부분 경미했습니다. 이전 치료 경험이 있는 재발/불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 골카도미드 단독 요법 또는 리툭시맙과 병용 요법을 평가한 연구의 업데이트된 결과도 발표되었습니다. - 골카도미드 0.4mg + 리툭시맙 병용 요법을 받은 환자의 ORR은 58%, CRR은 44%였으며, 반응 기간(DOR) 중앙값은 14.5개월이었습니다. T세포 표적 치료를 이전에 받은 환자 중 ORR은 56%, CRR은 38%였습니다. 전체 환자(n=77)에서 가장 흔한 Grade 3/4 치료 관련 이상 반응은 호중구 감소증과 빈혈이었으며, 각각 환자의 64%와 20%에서 발생했습니다. 대부분의 이상 반응은 관리 가능했으며, 이상 반응으로 인한 치료 중단은 7%의 환자에서 발생했습니다. 초기 연구 결과를 바탕으로 메지그도미드, 이베르도미드, 골카도미드는 여러 임상 3상 연구에서 평가되고 있습니다. - SUCCESSOR-1: RRMM 환자를 대상으로 메지그도미드, 보르테조밉, 덱사메타손 병용 요법 vs. 폴마리도미드, 보르테조밉, 덱사메타손 병용 요법 (2026년 데이터 발표 예상) - SUCCESSOR-2: RRMM 환자를 대상으로 메지그도미드, 카필조밉, 덱사메타손 병용 요법 vs. 카필조밉, 덱사메타손 병용 요법 (2026년 데이터 발표 예상) - EXCALIBER RRMM: RRMM 환자를 대상으로 이베르도미드, 다라투무맙, 덱사메타손 병용 요법 vs. 다라투무맙, 보르테조밉, 덱사메타손 병용 요법 (2025년 MRD 데이터 발표 예상) - EXCALIBER Maintenance: 신규 진단 다발성 골수종(NDMM) 환자를 대상으로 자가 줄기세포 이식 후 이베르도미드 유지 요법 vs. 레날리도미드 유지 요법 (2029년 데이터 발표 예상) - GOLSEEK-1: 이전에 치료받지 않은 고위험 LBCL 환자를 대상으로 골카도미드 및 R-CHOP 화학 요법 vs. 위약 및 R-CHOP 화학 요법 (2028년 데이터 발표 예상) - GOLSEEK-4: 최소 1회 이상 전신 치료를 받은 RRMM 환자를 대상으로 골카도미드 및 리툭시맙 병용 요법 vs. 연구자 선택 요법 (2030년 데이터 발표 예상) BMS-986458 BCL6 LDD: 재발/불응성 비호지킨 림프종(NHL) 환자를 대상으로 BMS-986458의 첫 임상 시험(다기관, 공개 라벨) 용량 증량 단계의 초기 임상 결과가 발표되었습니다. 31명의 중증 치료 경험이 있는 환자를 대상으로 한 초기 결과는 유망했으며, NHL 치료를 위한 지속적인 개발을 지지합니다. BMS-986458은 잘 내약되었으며, 가장 흔한 치료 관련 이상 반응(TRAEs)은 Grade 1/2 관절통(19.4%) 및 피로(16.1%)였습니다. Grade ≥3의 치료 관련 세포 감소증이나 치료 관련 중단 사례는 관찰되지 않았습니다. 모든 평가된 용량에서 말초 혈액 및 종양에서 BCL6의 빠르고 지속적인 분해가 입증되었습니다. DLBCL 및 FL 환자에서 첫 용량부터 항종양 활성이 관찰되었습니다. 효능 평가가 가능한 21명의 환자 중 ORR은 81%(N=17), CRR은 23.8%(N=5)였습니다. 브리스톨 마이어스 스큅: 암 환자를 위한 더 나은 미래 창조 브리스톨 마이어스 스큅은 과학을 통해 환자의 삶을 변화시킨다는 단 하나의 비전에서 영감을 얻고 있습니다. 이 회사의 암 연구 목표는 각 환자에게 더 나은, 더 건강한 삶을 제공하고 완치를 가능하게 하는 의약품을 제공하는 것입니다. 많은 환자들의 생존 기대치를 변화시킨 광범위한 암 치료 분야의 유산을 바탕으로, 브리스톨 마이어스 스큅 연구원들은 개인 맞춤 의학의 새로운 지평을 탐구하고 있으며, 혁신적인 디지털 플랫폼을 통해 데이터를 통찰력으로 전환하여 연구 초점을 더욱 날카롭게 하고 있습니다. 인간 생물학의 인과 관계에 대한 깊은 이해, 최첨단 역량, 차별화된 연구 플랫폼은 이 회사가 암을 모든 각도에서 접근할 수 있도록 독특한 위치를 제공합니다.