Herzfeld Credit Income Fund, Inc., 분배금 지급 발표

**유방암 치료 패러다임 변화 예고: ASCO서 신약 데이터 쏟아져 나와**

올해 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서는 유방암 치료 분야의 획기적인 연구 결과들이 발표되며 큰 주목을 받았습니다. 특히, 기존 치료법의 한계를 극복할 수 있는 새로운 약물들의 가능성이 제시되었지만, 동시에 새로운 질문들도 제기되었습니다.

**Enhertu, 1차 치료제로서의 가능성 확인… 부작용 및 후속 치료 전략은 과제**

Daiichi Sankyo와 AstraZeneca가 공동 개발한 강력한 항체-약물 접합체(ADC)인 Enhertu는 2019년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 이후 꾸준히 연구 개발이 진행되어 왔습니다. 이번 ASCO에서는 전이성 유방암의 1차 치료제로서의 가능성을 보여주는 데이터가 발표되었습니다. 이는 기존의 2차 치료제로서의 역할에서 한 단계 더 나아간 결과입니다.

하지만 Enhertu는 HER2 양성 전이성 유방암 환자에게 강력한 효과를 보였음에도 불구하고, 심각한 부작용 발생 가능성이 제기되어 의료진의 신중한 접근이 요구됩니다. 또한, Enhertu를 1차 치료제로 사용할 경우, 이후에 어떤 치료법을 적용해야 할지에 대한 새로운 질문도 던져졌습니다. 현재 Enhertu는 2차 치료제로서 중요한 역할을 수행하고 있기 때문입니다.

**새로운 표적 치료제, Vepdegestrant와 Camizestrant의 임상적 의미**

경구용 표적 치료제인 Vepdegestrant는 에스트로겐 수용체 양성(ER+)이면서 HER2 음성인 유방암 환자 치료에 대한 가능성을 보여주었습니다. 다만, 이 약물의 효과는 ESR1 유전자 변이가 있는 환자에게서만 두드러지게 나타났으며, 변이가 없는 환자에게서는 유의미한 이점을 보이지 못했습니다. Cantor Fitzgerald의 분석가 Li Watsek는 한 의료진과의 인터뷰를 인용하며, Vepdegestrant가 기존 치료법 대비 "더 큰 차별성을 보여주지 못했다"는 점에 대한 실망감을 나타냈습니다.

AstraZeneca의 또 다른 신약인 Camizestrant는 1차 치료에서 얻은 환자의 이점을 유지하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 Camizestrant를 임상 현장에 도입하기 위해서는 ESR1 변이를 모니터링하는 혈액 검사의 보편적인 사용이 필요하며, 이 검사의 비용 및 절차에 대한 부담이 의료진의 우려 사항으로 지적되었습니다.

그럼에도 불구하고, 이번 ASCO에서 발표된 데이터들은 진행성 유방암 환자들에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 것으로 기대됩니다. 특히, 기존의 근육 주사 방식에서 경구용 약물로 전환되는 것은 환자의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있다는 점에서 긍정적인 평가를 받고 있습니다. NYU Langone Perlmutter Cancer Center의 유방암 전문 종양내과 의사 Nancy Chan은 "근육 주사를 경구용으로 바꾸는 것은 환자에게 더 많은 통제권을 부여하고 삶의 질을 크게 개선하는 중요한 변화"라고 강조했습니다.

**이중항체 치료제, 임상 적용 확대와 부작용 관리의 딜레마**

최근 몇 년간 급격히 발전한 이중항체 치료제는 혈액암뿐만 아니라 일부 고형암의 조기 치료에도 활용되는 등 임상 현장에서 빠르게 자리 잡고 있습니다. 현재 다양한 이중항체 신약들이 개발 중이며, 제약 업계의 활발한 인수합병(M&A)을 이끌고 있습니다.

하지만 이중항체 치료제는 기존의 복잡한 CAR-T 세포 치료제에서나 볼 수 있었던 면역 관련 부작용을 유발할 수 있다는 단점이 있습니다. 이러한 부작용은 환자군을 확대하면서 더욱 신중한 접근을 요구하고 있습니다. 외래 환자 치료를 목표로 하는 이중항체 치료제와 달리, CAR-T 치료는 종종 입원 치료가 필요합니다. 이 때문에 일부 종양내과 의사들은 환자들이 부작용 발생 시 신속한 병원 치료를 받지 못할 경우 심각한 결과를 초래할 수 있다는 점을 우려하며 사용에 신중한 태도를 보이고 있습니다.

이중항체 치료제에서 나타나는 주요 부작용으로는 사이토카인 방출 증후군(CRS)과 면역 세포 관련 신경 독성 증후군(ICANS)이 있습니다. 이는 면역 세포 활성화로 인한 급격한 면역 반응으로 나타납니다. Amgen의 신약인 Imdelltra의 경우, 임상 시험 참가자의 절반 이상이 CRS를 경험했으며, 약 7명 중 1명은 ICANS를 경험한 것으로 보고되었습니다.

이에 대해 Sarah Cannon Research Institute의 폐암 연구 책임자인 Melissa Johnson은 환자들에게 체온계, 혈압계, 혈중 산소 측정기 등 모니터링 도구를 제공하고 스테로이드인 덱사메타손을 사용하여 면역 반응을 억제하는 방식으로 외래 치료가 가능하다고 주장합니다. 또한, CAR-T 환자의 입원 기간을 줄이기 위해 웨어러블 기기를 활용한 지속적인 모니터링을 시도했으며, 이는 이중항체 치료제 환자에게도 적용될 수 있을 것이라고 덧붙였습니다. Johnson은 "고형암 분야에서 더 많은 이중항체 치료제가 등장할 것이므로, 전립선암 및 유방암 환자들에게 이중항체 치료제를 효과적으로 적용하기 위해 이러한 문제들을 지금부터 해결해야 한다"고 강조했습니다.

**미국 정부의 보건 연구 예산 삭감, 암 연구 미래에 그림자 드리우나**

이번 ASCO 학술대회에서는 수많은 세션이 암 연구 데이터와 임상 현장의 최신 동향을 다루며 진행되었습니다. 하지만 동시에 미국 정부의 보건 연구 예산 삭감 움직임이 학회 전반에 걸쳐 우려를 자아냈습니다.

백악관 예산안은 국립보건원(NIH) 및 국립암연구소(NCI)의 예산을 대폭 삭감할 예정이며, 이는 향후 암 신약 연구에 큰 타격을 줄 수 있습니다. ASCO의 CEO인 Clifford Hudis는 학회 개막 연설에서 이러한 예산 삭감이 미칠 영향에 대해 경고했습니다. 그는 "우리는 전례 없는 과학적 기회의 시대에 살고 있지만, 동시에 이러한 기회를 수백만 명의 환자들에게 희망으로 전환시키는 데 필요한 자원을 역사적인 수준으로 줄이고 있다"는 비극적인 역설에 직면해 있다고 말했습니다.

Chan 박사는 BioPharma Dive와의 인터뷰에서 이미 그 영향이 나타나고 있다고 전했습니다. 그녀는 "임상 및 기초 과학 연구 모두에서 새로운 아이디어와 개념에 대한 종양학 연구 자금이 전반적으로 감소하고 있으며, 이는 장기적인 영향을 미칠 것"이라고 우려했습니다.

특히 여성에게 발생하는 암과 관련된 연구는 더욱 위태로워질 수 있습니다. 트럼프 행정부는 성별 언어 및 다양성, 형평성, 포용성(DEI) 프로그램을 축소하는 행정 명령을 발표했으며, 이는 여성 건강 연구를 위한 연방 보조금 신청에 장벽을 높일 수 있습니다. Chan 박사는 "전 세계 어디에서든 유방암은 대부분의 국가에서 여성에게 가장 흔한 진단이며, 이는 우리 모두에게 공통적인 문제"라고 강조했습니다.

선진국에서 여성 12명 중 1명은 유방암 진단을 받으며, 유방암은 미국에서 가장 많이 연구되는 암 중 하나입니다. 이번 ASCO 학술대회에서도 새로운 치료법에 대한 연구 데이터가 다수 발표되었습니다.