Blue Gold, 가나 공화국과의 중재 절차에서 중요한 절차적 성공 발표

미국 보건복지부(HHS)가 조류 인플루엔자(AI) 등 잠재적 팬데믹 위험을 가진 인플루엔자 바이러스에 대응하기 위한 모더나(Moderna)의 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 개발 계약을 취소했습니다. 이로 인해 모더나의 관련 프로그램의 미래가 불투명해졌습니다. 모더나는 수요일 발표를 통해 HHS가 총 7억 달러 이상의 자금 지원 가능성이 있었던 해당 계약을 해지했다고 밝혔습니다. 모더나는 또한 개발 중인 실험용 H5 조류 인플루엔자 백신이 초기 임상 시험에서 유망한 결과를 보였다고 보고했습니다. 그러나 정부의 지원 없이는 "후기 단계 개발 및 제조를 위한 대안을 모색해야 할 것"이라고 덧붙였습니다. 모더나의 스테판 반셀(Stéphane Bancel) CEO는 성명을 통해 "HHS로부터의 자금 지원 중단이 불확실성을 더하지만, 이번 중간 분석에서 관찰된 강력한 면역 반응과 안전성 프로파일에 만족한다"며, "팬데믹 인플루엔자에 대한 이러한 임상 데이터는 mRNA 기술이 신종 건강 위협에 대한 대응책으로서 중요한 역할을 해왔음을 강조한다"고 말했습니다. 앞서 지난 1월, 바이든 행정부는 미국 생의학 첨단 연구개발국(BARDA)을 통해 모더나에 5억 9,000만 달러를 지원하는 계약을 체결한 바 있습니다. 이는 지난해 팬데믹을 유발할 수 있는 독감 하위 유형에 대한 mRNA 백신 개발, 제조 및 라이선스 계약에 따른 1억 7,600만 달러 지원에 이은 것입니다. 이러한 움직임은 동물들 사이에서 조류 인플루엔자 발병이 확산되는 가운데 나왔으며, 코로나19 팬데믹에 대한 안전하고 효과적인 백신을 기록적인 시간 안에 개발했던 mRNA 기술을 잠재적인 인간 전염병에 대비하기 위해 활용하려는 최신 시도였습니다. 그러나 이후 HHS는 mRNA 백신에 대한 주요 회의론자인 로버트 F. 케네디 주니어(Robert F. Kennedy Jr.)가 이끌게 되었습니다. 또한 HHS는 다른 백신 개발 이니셔티브인 '제너레이션 골드 스탠다드(Generation Gold Standard)'에 5억 달러의 연방 자금을 투입했으며, 이 프로그램은 다른 기술을 사용하여 "팬데믹에 취약한" 바이러스에 대한 범용 백신을 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다. HHS 커뮤니케이션 책임자인 앤드류 닉슨(Andrew Nixon)은 이메일 성명을 통해 "엄격한 검토 끝에 모더나의 H5N1 mRNA 백신에 대한 지속적인 투자가 과학적으로나 윤리적으로 정당화될 수 없다고 결론 내렸다"고 밝혔습니다. 닉슨은 "mRNA 기술은 여전히 충분히 검증되지 않았으며, 우리는 지난 행정부의 실수를 반복하기 위해 납세자의 돈을 지출하지 않을 것"이라며, "지난 행정부는 합법적인 안전 문제를 대중에게 숨겼다"고 덧붙였습니다. 모더나와 화이자(Pfizer)의 코로나19 mRNA 백신은 미국 식품의약국(FDA)의 초기 승인 전에 무작위 대조 시험을 통해 수만 명의 임상 참가자를 대상으로 평가되었습니다. 이후 전 세계 수백만 명에게 접종되었으며 감시 시스템을 통해 면밀히 모니터링되었습니다. 이 과정에서 심근염이라는 특정 유형의 심장 염증 위험이 젊은 남성에게서 나타나는 등 몇 가지 부작용이 보고되었으나, 심근염은 코로나19와도 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 최근 FDA는 모더나와 화이자에게 심근염에 대한 안전 경고를 백신 처방 정보에 확대하도록 요청했습니다. 모더나 계약 취소는 FDA 관계자들이 새로운 코로나19 백신에 대한 더 엄격한 승인 기준을 제시하고 HHS가 접종 대상자에 대한 지침을 축소한 지 며칠 만에 이루어졌습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 데이터에 따르면, 현재까지 미국 내에서 70건의 조류 인플루엔자 인간 감염 사례가 보고되었으며, 이 중 1명이 사망했습니다.