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아스트라제네카, ATS 2025서 호흡기 질환 혁신 연구 공개 아스트라제네카가 오는 5월 16일부터 21일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 미국흉부학회(ATS) 국제 학술대회에서 호흡기 질환 포트폴리오 및 파이프라인에 대한 최신 연구 결과를 발표합니다. 이번 학회에서 아스트라제네카는 천식, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 호산구성 육아종증 다발혈관염(EGPA) 등 다양한 만성 염증성 질환 전반에 걸쳐 미충족 의료 수요를 해결하고 치료 혁신을 선도하기 위한 노력을 선보일 예정입니다. 총 75개 이상의 초록이 발표되며, 이 중 8개는 주목받는 'late-breaker' 세션에서 공개됩니다. 아스트라제네카의 바이오의약품 사업부 총괄 부사장인 Ruud Dobber는 "천식과 COPD는 전 세계 수억 명의 사람들에게 영향을 미치고 있으며, 특히 COPD는 현재 전 세계 사망 원인 3위"라며, "흡입제와 생물학적 제제를 포함한 당사의 포트폴리오는 호흡기 치료를 혁신하려는 당사의 야심찬 목표 달성에 핵심적인 역할을 할 것"이라고 밝혔습니다. 그는 또한 "이번 ATS에서 발표되는 데이터는 천식 응급 치료 접근법 개선, COPD의 심폐 위험 감소, 광범위한 염증 질환의 근본적인 기전 표적화 등 현재 치료의 중요한 격차를 해소하는 데 중점을 두고 있다"고 덧붙였습니다. 바이오의약품 연구개발 총괄 부사장인 Sharon Barr는 "현재 너무 많은 천식 환자들이 질환을 제대로 관리하지 못하고 있다"며, "ATS에서 발표될 데이터는 증상 조절을 넘어 질병 수정, 관해, 궁극적으로는 완치를 향해 나아가는 혁신적인 치료법 개발에 있어 당사가 이룬 진전을 보여줄 것"이라고 말했습니다. 그는 특히 천식 응급 치료에 혁신을 가져올 것으로 기대되는 Airsupra의 BATURA 3상 임상시험 결과를 언급하며, "과학계와 함께 전체 데이터를 논의할 수 있기를 기대한다"고 전했습니다. 아스트라제네카는 현재 치료법으로 충분히 관리되지 않는 천식 및 COPD 환자를 위한 흡입제 포트폴리오 연구를 통해 과학 발전에 기여하고 있습니다. Airsupra (알부테롤/부데소니드): - GINA(Global Initiative for Asthma) 가이드라인에 따라 모든 중증도의 천식에서 선호되는 응급 치료제로, 알부테롤 단독 요법보다 우수한 효과를 보이는 항염증성 응급 치료제로서의 잠재력을 입증했습니다. - BATURA 3상 임상시험의 사전 지정 분석 결과, 경증 천식 환자에서 필요시 Airsupra 사용과 알부테롤 단독 사용 시 전신 스테로이드 노출 누적량에 미치는 영향을 탐구합니다. - MANDALA 3상 임상시험의 사후 분석 결과, 필요시 Airsupra 사용과 알부테롤 단독 사용 시 치료 시작 후 첫 중증 악화까지의 시간 및 연간 악화율을 탐구합니다. - GRANITE 연구에서는 미국 청구 데이터베이스를 활용하여 Airsupra 초기 사용자들의 임상적 특성을 분석합니다. Breztri (부데소니드/글리코피롤레이트/포르모테롤 푸마레이트, BGF): - 흡입형 삼제 요법인 Breztri를 통해 심폐 결과 및 COPD-천식 연관성에 대한 이해를 증진시키고 있습니다. - ETHOS 3상 임상시험의 사후 분석 결과, 중등도-매우 중증 COPD 환자에서 Breztri와 이중 장기 지속형 무스카린 길항제(LAMA)/장기 지속형 베타 작용제(LABA) 요법 간의 치료 필요 수(NNT)를 다양한 심폐 결과 지표에 걸쳐 추정합니다. - MITOS EROS+CP 연구에서는 COPD 악화 후 Breztri의 조기 시작이 후속 COPD 악화 및 심폐 이벤트 감소와 연관되는지, 그리고 COPD 및 천식 환자에서 Breztri의 효과를 탐구하는 후향적 실제 데이터 연구 결과를 발표합니다. - 기능적 호흡 영상(FRI) 연구는 지속적인 기도 폐쇄가 있는 천식 동반 COPD(ACO) 환자에서 Breztri의 폐 침착 프로파일을 평가하는 최초의 연구입니다. 아스트라제네카의 주요 생물학적 제제 포트폴리오 데이터는 광범위한 염증성 질환을 유발하는 근본적인 기전을 표적화하려는 노력을 보여줍니다. Fasenra (벤랄리주맙): - 호산구 염증의 근원을 표적화하고 제거하는 Fasenra의 고유한 작용 기전을 다양한 질환에서 입증합니다. - EGPA 치료를 위한 MANDARA 개방형 연장 연구에서 2년간의 유효성 및 안전성 데이터를 발표하며, 메폴리주맙에서 Fasenra로 전환 시 관해율 및 경구용 스테로이드(OCS) 절감 효과를 탐구합니다. - Fasenra와 데페모키맙의 모델링 비교 연구는 약동학/약력학(PK/PD) 모델 시뮬레이션을 통해 Fasenra와 데페모키맙 간의 호산구 감소 효과를 비교합니다. - ZEPHYR-5 연구는 천식 및 COPD 동반 진단을 받은 환자를 대상으로 Fasenra가 COPD 악화율에 미치는 영향을 후향적 미국 데이터베이스 분석을 통해 보여줍니다. Tezspire (테제펠루맙): - 다양한 상피 세포 유발 염증성 질환의 주요 원인인 티무스 기질 림프조혈선 자극 인자(TSLP)를 표적화하는 Tezspire의 고유한 작용 기전에 대한 과학적 이해를 발전시키고 있습니다. - WAYFINDER 3상 임상시험 데이터는 OCS 의존성 중증 천식 환자에서 Tezspire가 OCS 사용에 미치는 영향을 평가합니다. - WAYPOINT 하위 분석 결과는 비강 폴립을 동반하거나 동반하지 않은 중증 만성 부비동염 성인 환자에서 Tezspire의 유효성 및 안전성 데이터를 평가합니다. - COURSE 2a상 임상시험은 염증 유발 요인, 혈중 호산구 수치, 폐기종, 만성 기관지염 및 흡연 상태와 무관하게 중등도-매우 중증 COPD 환자를 대상으로 Tezspire의 개념 증명 연구 결과를 탐구합니다. Tozorakimab: - IL-33 매개 질환에서 과도한 염증을 줄이는 Tozorakimab의 잠재적 이점을 입증합니다. - FRONTIER 2상 프로그램은 천식 및 COPD에 대한 네 가지 연구 결과를 통해 Tozorakimab의 안전성 프로파일을 탐구합니다. - COPD 악화 및 흡연 상태에 대한 후향적 코호트 연구는 삼제 흡입 요법을 받는 동안 빈번하거나 중증의 악화를 경험한 COPD 환자의 특성과 결과를 흡연 상태에 따라 평가합니다. - 중증 바이러스성 하기도 질환(LRTD)으로 입원한 미국 환자의 치료 패턴에 대한 후향적 코호트 연구는 바이러스 원인, 임상 중증도 및 시기에 따라 분류된 중증 바이러스성 LRTD 환자의 약물 사용에 대한 새로운 통찰력을 제공합니다. 초기 단계 파이프라인 및 머신러닝(AI) 데이터는 기술을 통해 새로운 질병에 대한 이해를 심화하고 COPD의 새로운 경로를 탐색하는 방법을 보여줍니다. - GREAT-2 2상 임상시험은 기관지확장증 및 Pseudomonas aeruginosa 감염이 있는 환자에서 그레무맘(MEDI3902)의 유효성 및 안전성 데이터를 평가하며, 이는 기관지확장증의 악화 증가 및 예후 불량과 관련이 있습니다. - COPD 전임상 데이터는 현재 임상 연구 중인 새로운 IRAK4 억제제인 AZD6793이 COPD의 다양한 질병 관련 경로에 미치는 영향을 평가합니다. - 딥러닝 기반 연구는 특발성 폐섬유증(IPF) 및 COPD를 포함한 상당한 미충족 의료 수요가 있는 호흡기 질환에 대한 이해를 발전시키기 위해 머신러닝을 활용하는 방법을 탐구합니다. ATS 2025 기간 중 아스트라제네카의 주요 발표는 다음과 같습니다. Airsupra (알부테롤/부데소니드) - Panettieri R: 경증 천식 환자에서 필요시 알부테롤-부데소니드와 알부테롤 간의 전신 스테로이드 노출에 대한 유효성: BATURA 사전 지정 분석 (포스터 토론 세션 B101, 5월 19일 월요일 2:15 – 4:15 PM) - Lanz MJ: 배경 흡입 스테로이드 유지 요법 중 알부테롤-부데소니드 또는 알부테롤을 응급 치료로 사용하는 환자에서 스테로이드 관련 전신 부작용: MANDALA 사후 분석 (테마 포스터 세션 A32, 5월 18일 일요일 11:30 AM – 1:15 PM) - Chipps B: 중등도-중증 천식 환자에서 필요시 알부테롤-부데소니드 사용이 필요시 알부테롤 대비 무작위 배정 후 첫 3개월 내 중증 천식 악화 위험 감소: MANDALA 사후 분석 (테마 포스터 세션 A32, 5월 18일 일요일 11:30 AM – 1:15 PM) - Chase N: 알부테롤-부데소니드 응급 치료를 시작한 천식 환자의 기본 특성: 미국 청구 데이터 기반 실제 연구 (테마 포스터 세션 A32, 5월 18일 일요일 11:30 AM – 1:15 PM) Breztri Aerosphere (부데소니드/글리코피롤레이트/포르모테롤 푸마레이트) - Singh D: 부데소니드/글리코피롤레이트/포르모테롤 푸마레이트 삼제 요법의 심폐 위험 이점: ETHOS 임상시험의 치료 필요 수 사후 분석 (미니 심포지엄 세션 A15, 5월 18일 일요일 10:15 – 10:27 AM) - Takahashi K: 악화 후 부데소니드/글리코피로늄/포르모테롤 푸마레이트(BFG) 시작 시기와 후속 악화 발생 간의 관계: MITOS EROS (일본) 연구 (포스터 토론 세션 B25, 5월 19일 월요일 9:15 – 11:15 AM) - Pollack M: 악화 후 부데소니드/글리코피롤레이트/포르모테롤 푸마레이트(BGF)의 조기 시작이 COPD 환자의 악화 및 심폐 위험 감소와 연관됨: MITOS EROS+CP (미국) 연구 (미니 심포지엄 세션 D14, 5월 21일 수요일 10:03 – 10:15 AM) - Marshall J: COPD 및 동반 천식 환자에서 부데소니드/글리코피롤레이트/포르모테롤 푸마레이트의 인실리코 폐 침착 (테마 포스터 세션 C75, 5월 20일 일요일 11:30 AM – 1:15 PM) Fasenra (벤랄리주맙) - Lugogo LN: 중증 호산구 천식 환자의 구조적 및 폐 기능 변화에 대한 벤랄리주맙 효과 평가를 위한 무작위 대조 시험: CHINOOK 연구 설계 (테마 포스터 세션 A39, 5월 18일 일요일 11:30 AM – 1:15 PM)