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존슨앤드존슨, 궤양성 대장염 치료제 TREMFYA® 장기 유효성 데이터 발표 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, NYSE: JNJ)은 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염(UC) 성인 환자를 대상으로 진행된 TREMFYA®(구셀쿠맙) 3상 QUASAR 장기 연장 연구(LTE)의 새로운 데이터를 발표했습니다. 이번 데이터는 소화기 질환 주간(DDW) 2025에서 발표될 총 24건의 연구 초록 중 하나입니다. QUASAR LTE 연구 데이터에 따르면, TREMFYA®로 치료받은 환자들은 92주차까지 임상적 및 내시경적 유효성을 지속적으로 유지했습니다. 구체적으로, 환자의 72%는 임상적 관해 상태를 유지했으며, 이 중 99%는 92주차까지 8주 이상 스테로이드 없이 지냈습니다. 또한, 43%의 환자는 내시경적 관해 상태를 보였습니다. 44주차에 내시경적 개선을 보인 환자 중 84%는 92주차까지 내시경적 개선 상태를 유지했습니다. TREMFYA® 치료 환자들은 이전 생물학적 제제 및/또는 JAK 억제제 치료 이력과 관계없이 지속적인 임상적 및 내시경적 관해를 보였습니다. 펜실베이니아 대학교 위장병학 및 간장학부 부학장인 Gary R. Lichtenstein 박사는 "궤양성 대장염 환자들은 질병의 어려운 증상을 해결하고 지속적인 결과를 제공하는 치료제를 찾고 있습니다"라며, "이번 새로운 데이터는 TREMFYA®가 장기적이고 지속적인 임상적 및 내시경적 관해를 제공하며, 이는 궤양성 대장염 치료에 중요한 진전을 의미합니다"라고 말했습니다. 안전성 데이터는 염증성 장 질환(IBD)에서 TREMFYA®의 잘 확립된 안전성 프로파일과 일관되었으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다. 존슨앤드존슨 혁신 의학부 위장병학 질환 부문 리드인 Esi Lamousé-Smith 박사는 "이러한 연구 결과는 TREMFYA®가 환자들에게 장기적인 관해를 달성하는 데 강력한 영향을 미칠 수 있음을 보여줍니다"라며, "이는 염증성 장 질환의 표준 치료를 재편하려는 우리의 사명에 있어 중요한 발걸음입니다"라고 덧붙였습니다. TREMFYA®는 IL-23을 차단하는 동시에 IL-23을 생성하는 세포에 있는 수용체인 CD64에 결합하는 최초이자 유일한 이중 작용 단클론 항체입니다. IL-23은 활성화된 단핵구/대식세포 및 수지상 세포에서 분비되는 사이토카인으로, 궤양성 대장염을 포함한 면역 매개 질환의 주요 원인으로 알려져 있습니다. TREMFYA®는 2024년 9월, 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 성인 환자 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 현재 정맥 주사(IV) 유도 요법 후 피하 주사(SC) 유지 요법으로 투여되고 있습니다. 2024년 11월에는 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 성인 환자 치료를 위한 TREMFYA®의 피하 주사 유도 요법 승인을 요청하는 보충 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)이 FDA에 제출되었습니다. 또한, TREMFYA®는 2025년 3월, 중등도에서 중증의 활동성 크론병 성인 환자 치료를 위한 피하 및 정맥 주사 유도 옵션으로 FDA 승인을 받았습니다.