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아스트라제네카, 천식 치료제 '브레즈트리 에어로스피어' 임상 3상서 유효성 입증 아스트라제네카(AstraZeneca)의 고정 용량 삼제 복합 흡입 요법제인 브레즈트리 에어로스피어(Budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate, BGF 320/28.8/9.6μg)가 조절되지 않는 천식 환자를 대상으로 진행된 KALOS 및 LOGOS 임상 3상 시험에서 모든 1차 평가 지표를 충족하며 유효성을 입증했습니다. 이번 임상 시험 결과, 브레즈트리는 기존의 흡입용 코르티코스테로이드/지속성 베타2 항진제(ICS/LABA) 복합 요법제 대비 폐 기능에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선 효과를 보였습니다. KALOS와 LOGOS 임상 시험은 조절되지 않는 천식 환자를 대상으로 브레즈트리의 치료 가능성을 평가하기 위해 설계된 무작위 배정, 이중 눈가림 방식으로 진행된 동일한 내용의 임상 시험입니다. 두 시험 모두 성인 및 청소년 환자를 대상으로 브레즈트리와 유지 요법으로 사용되는 ICS/LABA 치료제의 유효성 및 안전성을 비교 평가했습니다. 천식은 전 세계적으로 약 2억 6,200만 명에게 영향을 미치는 흔한 만성 호흡기 질환으로, 기도 염증과 근육 수축으로 인해 호흡 곤란을 유발합니다. 특히 기존의 이중 복합 요법으로도 천식이 조절되지 않는 환자가 절반에 달하며, 이는 폐 기능 저하와 삶의 질 감소로 이어질 수 있습니다. 페라라 대학 호흡기내과 교수이자 S. Anna 대학병원 호흡기내과 과장인 알베르토 파피(Alberto Papi) 박사는 "천식 치료의 발전에도 불구하고 수백만 명의 환자가 여전히 질환 조절에 어려움을 겪고 있으며, 이는 빈번한 호흡 곤란, 기침, 쌕쌕거림을 유발하여 일상생활에 큰 영향을 미친다"며, "KALOS 및 LOGOS 임상 시험 결과는 고무적이며, 이중 유지 요법으로 조절되지 않는 환자들에게 단일 흡입 삼제 요법으로 천식을 보다 효과적으로 치료하는 표준 치료법의 발전을 보여준다"고 말했습니다. 아스트라제네카 바이오의약품 R&D 총괄 부사장인 샤론 바(Sharon Barr)는 "KALOS 및 LOGOS 임상 시험의 긍정적인 결과에 매우 기쁘게 생각한다"며, "브레즈트리가 수백만 명의 천식 환자들의 삶을 개선하는 데 기여할 수 있을 것으로 기대한다. 이번 천식 관련 데이터는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에서 이미 입증된 브레즈트리의 우수한 프로파일을 더욱 강화하며, 규제 당국과의 협력을 통해 더 많은 환자들에게 이 중요한 의약품을 제공할 수 있기를 바란다"고 덧붙였습니다. 이번 임상 시험에서 브레즈트리는 새로운 안전성 또는 내약성 신호를 보이지 않았습니다. 두 건의 임상 3상 시험에 대한 전체 결과는 규제 당국에 제출될 예정이며, 추후 의학 학회에서 발표될 예정입니다. 브레즈트리는 현재 미국, 유럽, 중국, 일본 등 전 세계 80개국 이상에서 성인의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제로 승인받은 흡입용 삼제 복합 요법제입니다. 참고로, 아스트라제네카는 호흡기 및 면역 질환 분야에서 50년 이상의 역사를 가진 선도 기업으로, 흡입제, 생물학적 제제 등 다양한 포트폴리오를 통해 COPD로 인한 사망률 감소, 천식 발작 예방, 면역 매개 질환의 임상적 관해 달성을 목표로 하고 있습니다.