Ethos, 9억 명 사용자에게 즉각적인 생명 보험 견적 제공을 위한 ChatGPT 앱 출시

존슨앤드존슨, 경구용 건선 치료제 '이코트로킨라' 청소년 대상 임상 3상 긍정적 결과 발표

존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, NYSE: JNJ)이 경구용 건선 치료제 후보물질인 이코트로킨라(Icotrokinra, JNJ-2113)의 청소년 대상 임상 3상 연구인 ICONIC-LEAD 하위 그룹 분석 결과를 발표했습니다. 이번 데이터는 2025년 세계 소아 피부과학회(WCPD) 연례 회의에서 공개되었으며, 중등도에서 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 경구용 치료제의 효과와 안전성을 청소년 및 성인에서 동시에 평가한 최초의 3상 등록 연구에서 도출되었습니다.

이코트로킨라는 인터루킨-23(IL-23) 수용체를 선택적으로 차단하는 최초의 계열 내 표적 경구용 펩타이드로, 현재 12세 이상 중등도에서 중증의 판상 건선 성인 및 청소년 환자를 대상으로 연구가 진행 중입니다.

이번 연구에서 하루 한 번 이코트로킨라로 치료받은 청소년 환자들은 16주차에 위약 투여군 대비 더 높은 비율로 피부 병변이 깨끗해지거나 거의 깨끗해지는(clear or almost clear skin) 결과를 보였으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다.

구체적으로, 16주차에 이코트로킨라로 치료받은 청소년 환자의 84.1%가 의사 글로벌 평가(IGA) 점수 0/1(피부 병변이 깨끗하거나 거의 깨끗함)을 달성했으며, 건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 90% 개선율은 70.5%에 달했습니다. 이는 위약 투여군에서 각각 27.3%, 13.6%에 그친 것과 비교되는 결과입니다.

치료 효과는 24주차까지 지속적으로 개선되는 양상을 보였습니다. 24주차에 청소년 환자의 86.4%가 IGA 0/1을 달성했으며, PASI 90% 개선율은 88.6%로 나타났습니다. 더욱이, 24주차에는 청소년 환자의 75%가 IGA 0(피부 병변이 완전히 깨끗함)을 달성했고, 63.6%는 PASI 100% 개선율을 기록했습니다.

ICONIC-LEAD 연구 발표자인 로렌스 아이헨필드(Lawrence Eichenfield) 박사(샌디에이고 래디 어린이병원 소아 및 청소년 피부과 과장, 캘리포니아 대학교 샌디에이고 의과대학 소아과 및 내과 교수)는 "3상 ICONIC-LEAD 하위 그룹 분석 데이터는 인상적인 효과율을 보여주며, 고급 치료를 아직 받지 못한 중등도에서 중증의 판상 건선 청소년 치료에 있어 이 새로운 치료 옵션의 가능성을 시사합니다"라고 말했습니다. 그는 이어 "판상 건선으로 고통받는 젊은 환자들은 질병의 가시적이고 불편한 특성으로 인해 특별한 어려움에 직면하며, 이들의 필요와 선호도에 맞는 효과적인 치료 옵션이 더욱 중요합니다"라고 덧붙였습니다.

이코트로킨라는 긍정적인 안전성 프로파일을 입증했습니다. 16주차에 이코트로킨라로 치료받은 청소년 환자의 50%가 하나 이상의 이상 반응(AE)을 경험한 반면, 위약 투여군에서는 73%가 이상 반응을 경험했으며, 새로운 안전성 신호는 발견되지 않았습니다.

존슨앤드존슨 혁신 의학(Johnson & Johnson Innovative Medicine)의 리자 오다우드(Liza O’Dowd) 부사장(면역 피부과 질환 부문 리드)은 "중등도에서 중증의 판상 건선으로 살아가는 청소년들이 완전히 깨끗한 피부를 제공할 잠재력을 가진 효과적인 치료 옵션을 기다려서는 안 됩니다. 이것이 바로 이 젊은 환자군을 중요 연구인 ICONIC 프로그램에 포함하여 연구하는 원동력입니다"라며, "이 데이터는 차세대 치료제의 가능성을 강조하며, 이코트로킨라가 중등도에서 중증의 판상 건선을 앓는 청소년들에게 긍정적인 안전성 프로파일과 완전한 피부 개선을 하루 한 알 복용하는 독특한 조합을 제공할 잠재력을 보여줍니다"라고 말했습니다.

편집자 주:

a. ICONIC-LEAD는 중등도에서 중증의 판상 건선을 앓고 있는 12세 이상 환자 684명(이코트로킨라 456명, 위약 228명)을 대상으로 이코트로킨라와 위약을 비교하여 효과와 안전성을 평가하는 3상 무작위 대조 시험(RCT)입니다. PASI 90% 개선 및 IGA 점수 0/1(최소 2등급 개선 동반)을 공동 1차 평가변수로 설정했습니다. ICONIC-LEAD 연구에는 66명의 청소년 환자가 등록되었습니다.

b. IGA는 0점에서 4점까지의 심각도 점수를 갖는 5점 척도로, 0은 깨끗함, 1은 최소, 2는 경증, 3은 중등도, 4는 중증 질환을 나타냅니다.

c. PASI 점수는 각 신체 부위에서 건선 병변이 차지하는 표면적과 병변의 붉음, 두께, 각질 정도를 평가합니다. PASI 90은 기준선 대비 PASI 점수 90% 개선을 의미합니다.

d. 로렌스 아이헨필드 박사는 존슨앤드존슨의 유료 자문위원입니다. 언론 활동에 대한 보상은 받지 않았습니다.

중등도에서 중증의 판상 건선 및 활동성 건선 관절염을 앓는 성인 및 청소년 환자를 대상으로 하는 이코트로킨라(JNJ-2113)의 중요 3상 임상 개발 프로그램은 2017년 Protagonist Therapeutics, Inc.와 존슨앤드존슨의 자회사인 Janssen Biotech, Inc. 간의 라이선스 및 협력 계약에 따라 2023년 4분기에 ICONIC-LEAD와 ICONIC-TOTAL 두 연구로 시작되었습니다.

ICONIC-LEAD(NCT06095115)는 중등도에서 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 이코트로킨라와 위약을 비교하여 효과와 안전성을 평가하는 무작위 대조 시험으로, PASI 90% 개선 및 IGA 점수 0 또는 1(최소 2등급 개선 동반)을 공동 1차 평가변수로 합니다.

ICONIC-TOTAL(NCT06095102)은 두피, 생식기, 손발 등 특수 부위에 영향을 미치는 중등도 이상의 건선 환자를 대상으로 이코트로킨라와 위약을 비교하여 효과와 안전성을 평가하는 무작위 대조 시험으로, 전반적인 IGA 점수 0 또는 1(최소 2등급 개선 동반)을 1차 평가변수로 합니다.

개발 프로그램의 다른 3상 연구에는 중등도에서 중증의 판상 건선 성인 환자를 대상으로 이코트로킨라와 위약 및 두크라바시티닙(deucravacitinib)을 비교 평가하는 ICONIC-ADVANCE 1(NCT06143878) 및 ICONIC-ADVANCE 2(NCT06220604)가 포함됩니다.

ICONIC-ASCEND 연구는 중등도에서 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 이코트로킨라와 위약 및 우스테키누맙(ustekinumab)을 비교 평가할 예정입니다. ICONIC-PsA 1(NCT06878404) 및 ICONIC-PsA 2(NCT06807424)는 활동성 건선 관절염 환자를 대상으로 이코트로킨라와 위약을 비교 평가할 예정입니다.

판상 건선(PsO)은 피부 세포의 과잉 생산으로 인해 염증성이고 비늘 모양의 병변이 발생하는 만성 면역 매개 질환으로, 가려움증이나 통증을 유발할 수 있습니다. 미국에서는 약 800만 명, 전 세계적으로는 1억 2,500만 명 이상이 이 질환을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 판상 건선 환자의 거의 4분의 1이 중등도에서 중증의 경우에 해당합니다. 백인 피부에서는 병변이 붉은색의 융기된 반점으로 나타나며 은백색의 죽은 세포 또는 각질로 덮여 있습니다. 유색인종의 피부에서는 병변이 더 어둡고 두꺼우며 보라색, 회색 또는 짙은 갈색을 띨 수 있습니다. 병변은 신체 어디에나 나타날 수 있지만, 두피, 무릎, 팔꿈치, 몸통에 가장 흔하게 나타납니다. 판상 건선과 함께 살아가는 것은 신체 건강뿐만 아니라 정신 건강, 관계, 스트레스 관리에도 영향을 미칠 수 있습니다. 두피, 손, 발, 생식기와 같이 눈에 잘 띄거나 민감한 부위에 나타나는 건선은 삶의 질에 더 큰 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 중인 이코트로킨라는 중등도에서 중증의 판상 건선, 궤양성 대장염의 염증 반응을 뒷받침하며 다른 IL-23 매개 질환에서도 잠재력을 가진 최초의 표적 경구용 펩타이드로, IL-23 수용체를 선택적으로 차단하도록 설계되었습니다. 이코트로킨라는 단일 자릿수 피코몰라르(picomolar) 친화도로 IL-23 수용체에 결합하며, 인간 T세포에서 강력하고 선택적인 IL-23 신호 전달 억제를 입증했습니다.

2017년 Protagonist Therapeutics, Inc.와 존슨앤드존슨의 자회사인 Janssen Biotech, Inc. 간에 체결된 라이선스 및 협력 계약을 통해 양사는 차세대 화합물을 공동으로 발굴하고 개발할 수 있었으며, 이는 이코트로킨라로 이어졌습니다. 이코트로킨라는 공동으로 발견되었으며 Protagonist와 존슨앤드존슨 간의 라이선스 및 협력 계약에 따라 개발되고 있습니다. 존슨앤드존슨은 3상 임상 시험 및 그 이후 단계에서 이코트로킨라를 개발하고, 계약에 따라 수행된 연구에서 파생된 화합물을 광범위한 적응증에 대해 상용화할 수 있는 독점적인 전 세계 권리를 보유하고 있습니다.

이코트로킨라는 중등도에서 중증의 판상 건선 및 활동성 건선 관절염에 대한 중요 3상 ICONIC 임상 개발 프로그램과 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염에 대한 2b상 ANTHEM-UC 연구에서 연구되고 있습니다.

존슨앤드존슨은 건강이 모든 것이라고 믿습니다. 헬스케어 혁신에서의 강점을 바탕으로 복잡한 질병이 예방, 치료, 완치되는 세상, 치료가 더 스마트하고 덜 침습적이며 솔루션이 개인화되는 세상을 구축하고 있습니다. 혁신 의학 및 메드테크 분야의 전문성을 통해 오늘날 헬스케어 솔루션의 전체 스펙트럼에 걸쳐 혁신을 이루어 내일의 돌파구를 제공하고 인류 건강에 지대한 영향을 미칠 수 있는 독보적인 위치에 있습니다.

Janssen Research & Development, LLC 및 Janssen Biotech, Inc.는 존슨앤드존슨의 자회사입니다.