Ally, 고객 중심의 'Life Today' 출시로 금융과 삶의 교차점에 집중

존슨앤드존슨, Intra-Cellular Therapies 인수 완료…신경과학 분야 리더십 강화 [서울=뉴시스] 김희정 기자 = 글로벌 헬스케어 기업 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, NYSE: JNJ)이 신경정신 및 신경퇴행성 질환 치료제 개발사 Intra-Cellular Therapies, Inc. 인수를 완료했다고 2일(현지시간) 발표했습니다. 이번 인수를 통해 Intra-Cellular Therapies는 존슨앤드존슨의 혁신 의학(Innovative Medicine) 사업부 내 사업 단위로 운영될 예정입니다. 호아킨 두아토(Joaquin Duato) 존슨앤드존슨 회장 겸 최고경영자(CEO)는 "존슨앤드존슨은 전 세계 수백만 명의 신경정신 및 신경퇴행성 질환 환자들의 치료를 혁신하기 위해 노력하고 있다"며 "재능 있는 Intra-Cellular Therapies 팀을 공식적으로 환영하게 되어 기쁘며, 세계 최고의 신경과학 기업이 되겠다는 우리의 야망을 실현하기 위해 함께 일하기를 기대한다"고 밝혔습니다. 이번 인수로 존슨앤드존슨은 차별화된 의약품 포트폴리오에 CAPLYTA®(lumateperone)를 추가하게 되었습니다. CAPLYTA®는 성인 조현병 치료 및 양극성 I형 또는 II형 장애와 관련된 우울 삽화(양극성 우울증) 치료에 사용되는 일일 1회 경구용 치료제로, 단독 요법 및 리튬 또는 발프로에이트와의 병용 요법으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 지난 2025년 2월, Intra-Cellular Therapies는 CAPLYTA®의 주요 우울 장애(MDD) 성인 환자 보조 치료에 대한 보충 신약 신청서가 FDA에 의해 수락되었다고 발표한 바 있습니다. 또한, 이번 인수를 통해 범불안장애(GAD) 및 알츠하이머병 관련 정신병 및 초조증 치료를 위한 2상 임상 단계의 유망 화합물인 ITI-1284와 존슨앤드존슨의 현재 중점 분야를 보완하는 임상 단계 파이프라인도 확보하게 되었습니다. 제니퍼 타우버트(Jennifer Taubert) 존슨앤드존슨 혁신 의학 부문 전 세계 회장은 "우리는 신경과학을 포함한 우리의 목표 치료 영역 전반에 걸쳐 혁신의 미래라고 믿는 분야에 투자하는 데 집중하고 있다"며 "존슨앤드존슨의 단기 및 장기 성장 촉매제 역할을 할 이번 인수를 마무리하게 되어 기쁘며, 오늘날 가장 debilitating한 신경정신 및 신경퇴행성 질환 중 일부에 대한 치료와 환자 치료를 지속적으로 혁신하기 위해 함께 일하기를 기대한다"고 말했습니다. 이번 거래는 존슨앤드존슨의 2025년 매출 성장을 약 0.8% 가속화하고 약 $0.7 billion의 추가 매출을 창출할 것으로 예상됩니다. 자금 조달 비용의 영향을 포함하여 존슨앤드존슨은 이번 거래가 2025년 조정 주당순이익(EPS)을 약 $0.25 희석시킬 것으로 예상하며, 이는 회사의 Q4 2024 실적 발표에서 처음 추정했던 $0.30 – $0.35보다 개선된 수치입니다. 2026년에는 연간 자금 조달 비용이 운영 성과로 부분 상쇄되면서 주당 약 $0.21로 희석 효과가 감소할 것으로 예상됩니다. 존슨앤드존슨은 2025년 4월 15일 1분기 실적 발표 시 2025년 연간 재정 전망에 이러한 추정치를 포함할 예정입니다. 이번 거래 완료와 함께 Intra-Cellular Therapies의 보통주는 NASDAQ Global Select Market에서의 거래를 중단했습니다. CAPLYTA®(lumateperone) 적응증: CAPLYTA®는 성인에서 조현병 치료 및 양극성 I형 또는 II형 장애와 관련된 우울 삽화(양극성 우울증) 치료에 단독 요법 및 리튬 또는 발프로에이트와의 병용 요법으로 사용됩니다. 중요 안전 정보: 박스 경고: 치매 관련 정신병을 앓고 있는 노인 환자는 항정신병 약물 치료 시 사망 위험이 증가합니다. CAPLYTA®는 치매 관련 정신병 환자 치료에 승인되지 않았습니다. 항우울제는 단기 연구에서 소아 및 젊은 성인의 자살 생각 및 행동 위험을 증가시켰습니다. 모든 항우울제 치료 환자는 임상적 악화 및 자살 생각 및 행동의 출현에 대해 면밀히 모니터링해야 합니다. CAPLYTA®의 안전성 및 유효성은 소아 환자에서 확립되지 않았습니다. 금기 사항: CAPLYTA®는 루마테페론 또는 CAPLYTA®의 구성 성분에 대해 알려진 과민 반응이 있는 환자에게는 금기입니다. 반응에는 가려움증, 발진(예: 알레르기성 피부염, 구진성 발진 및 전신 발진), 두드러기가 포함되었습니다. 경고 및 주의 사항: 항정신병 약물은 다음과 같은 부작용을 유발하는 것으로 보고되었습니다. 치매 관련 정신병이 있는 노인 환자의 뇌혈관 부작용, 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작 포함. 상기 박스 경고 참조. 신경이완제 악성 증후군(NMS): 잠재적으로 치명적인 반응입니다. 징후 및 증상에는 고열, 근육 경직, 혼란, 호흡, 심박수 및 혈압 변화, 크레아틴 키나아제 상승, 근육병증(및/또는 횡문근융해증), 급성 신부전이 포함됩니다. NMS의 징후 및 증상을 경험하는 환자는 즉시 의사에게 연락하거나 응급실로 가야 합니다. 지연성 운동 이상증(TD): 얼굴, 혀 또는 신체의 다른 부분의 통제되지 않는 신체 움직임 증후군으로, 치료 기간 및 총 누적 용량에 따라 증가할 수 있습니다. TD는 CAPLYTA®가 중단된 후에도 사라지지 않을 수 있습니다. CAPLYTA®가 중단된 후에도 발생할 수 있습니다. 대사 변화: 고혈당증, 당뇨병, 이상지질혈증 및 체중 증가 포함. 일부 극단적인 경우이며 케톤산증, 고삼투압 혼수 또는 사망과 관련된 고혈당증이 항정신병 약물로 치료받은 환자에게서 보고되었습니다. CAPLYTA® 시작 시 체중을 측정하고 공복 혈당 및 지질을 평가하며 장기 치료 중 주기적으로 모니터링합니다. 백혈구 감소증, 호중구 감소증 및 무과립구증(치명적인 사례 포함). 기존에 백혈구 수(WBC)가 낮거나 백혈구 감소증 또는 호중구 감소증 병력이 있는 환자는 전혈구 수를 측정해야 합니다. 다른 원인 인자가 없는 임상적으로 유의미한 WBC 감소가 발생하면 CAPLYTA®를 중단해야 합니다. 혈압 감소 및 현기증. 환자는 앉거나 누워 있는 자세에서 너무 빨리 일어날 때(기립성 저혈압) 어지럽거나 현기증을 느끼거나 졸도할 수 있습니다. 심박수와 혈압을 모니터링해야 하며, 알려진 심혈관 또는 뇌혈관 질환이 있는 환자는 주의해야 합니다. 저혈압에 취약한 환자는 기립성 활력 징후를 모니터링해야 합니다. 낙상. CAPLYTA®는 졸음이나 현기증을 유발할 수 있으며 사고력과 운동 능력을 늦출 수 있어 낙상 및 그로 인한 골절 및 기타 부상으로 이어질 수 있습니다. 환자는 CAPLYTA® 사용 시 위험에 대해 평가받아야 합니다. 발작. CAPLYTA®는 발작 병력이 있거나 발작 역치를 낮추는 질환이 있는 환자에게 신중하게 사용해야 합니다. 인지 및 운동 능력 저하 가능성. 환자는 CAPLYTA®가 자신에게 미치는 영향을 알 때까지 기계 또는 차량 운전을 할 때 주의해야 합니다. 체온 조절 장애. 환자는 격렬한 운동, 극심한 더위, 탈수 또는 병용 항콜린제와 같이 체온을 높일 수 있는 상태를 경험할 수 있는 환자에게 CAPLYTA®를 신중하게 사용해야 합니다. 연하 곤란. CAPLYTA®는 흡인 위험이 있는 환자에게 신중하게 사용해야 합니다. 약물 상호 작용: CAPLYTA®는 CYP3A4 유도제와 함께 사용해서는 안 됩니다. 강력한 CYP3A4 억제제 또는 중간 CYP3A4 억제제와 병용 시 용량 감소가 권장됩니다. 특수 집단: 임신 3분기에 항정신병 약물에 노출된 신생아는 출산 후 추체외로 증상 및/또는 금단 증상의 위험이 있습니다. 중등도 또는 중증 간 기능 장애 환자의 경우 용량 감소가 권장됩니다. 이상 반응: 임상 시험에서 CAPLYTA®와 위약 간의 가장 흔한 이상 반응은 졸음/진정, 현기증, 메스꺼움 및 구강 건조였습니다. CAPLYTA®는 10.5mg, 21mg, 42mg 캡슐로 제공됩니다. 존슨앤드존슨은 "건강이 전부"라는 신념을 가지고 있습니다. 당사의 헬스케어 혁신 역량은 복잡한 질병이 예방, 치료 및 완치되는 세상, 치료법이 더 스마트하고 덜 침습적이며 솔루션이 개인화되는 세상을 구축할 수 있도록 힘을 실어줍니다. 혁신 의학 및 메드테크 분야의 전문성을 통해 당사는 오늘날 헬스케어 솔루션의 전체 스펙트럼에 걸쳐 혁신하여 내일의 획기적인 발전을 제공하고 인류 건강에 지대한 영향을 미칠 수 있는 독보적인 위치에 있습니다. www.jnj.com 또는 @JNJInnovMed에서 자세한 내용을 확인하십시오.