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갈메드, 경구용 아람콜 메글루민 제형의 최초 인체 약동학 연구 결과 발표; 400mg AM, 아람콜 유리산 300mg 대비 생체이용률 약 500% 증가

PR Newswire
중요도

AI 요약

갈메드 파마슈티컬스는 2026년 5월 14일, 경구용 아람콜 메글루민(AM) 제형의 1상 약동학 연구에서 400mg AM이 아람콜 유리산(AA) 300mg 대비 생체이용률을 약 5배 증가시켰다고 발표했습니다.

이 결과는 하루 한 번 복용 가능한 저용량 AM 제형 개발을 가능하게 하여, 임상 시험용 GMP 배치 생산, IP 보호 강화, 제조 원가 절감 및 환자 편의성 증대에 기여할 것으로 기대됩니다.

갈메드는 이 성과가 MASH 및 위장관암 치료제 개발에 있어 아람콜의 잠재력을 강화하고 회사의 입지를 공고히 할 것이라고 밝혔습니다.

핵심 포인트

  • 갈메드 파마슈티컬스는 2026년 5월 14일, 경구용 아람콜 메글루민(AM) 제형의 1상 약동학 연구에서 400mg AM이 아람콜 유리산(AA) 300mg 대비 생체이용률을 약 5배 증가시켰다고 발표했습니다.
  • 이 결과는 하루 한 번 복용 가능한 저용량 AM 제형 개발을 가능하게 하여, 임상 시험용 GMP 배치 생산, IP 보호 강화, 제조 원가 절감 및 환자 편의성 증대에 기여할 것으로 기대됩니다.
  • 갈메드는 이 성과가 MASH 및 위장관암 치료제 개발에 있어 아람콜의 잠재력을 강화하고 회사의 입지를 공고히 할 것이라고 밝혔습니다.

긍정 / 부정 요인

긍정 요인

  • 경구용 제형의 생체이용률 획기적 개선 (약 5배 증가)
  • 하루 한 번 복용 가능한 저용량 제형 개발 가능성
  • GMP 임상 배치 생산 준비 완료
  • 지적 재산권(IP) 보호 강화
  • 제조 원가 약 50% 절감 가능성
  • 환자 편의성 및 순응도 향상 기대
  • MASH 및 위장관암 치료제 개발 잠재력 강화

부정 요인

  • 추가적인 임상 시험 및 규제 승인 필요
  • 경쟁 약물과의 시장 경쟁 가능성

기사 전문

존슨앤드존슨(JNJ), 70억 달러 규모의 활석 소송 준비금 환수 결정 미국 뉴저지주 뉴브런즈윅 – 2025년 3월 31일 – 존슨앤드존슨(NYSE: JNJ)의 자회사인 Red River Talc LLC("Red River")가 제안한 사전 패키지 파산 계획이 텍사스 남부 지방 법원에서 기각되었습니다. 이는 대규모 불법 행위 파산 사건에서 제안된 최대 규모의 합의 중 하나였으며, 대다수 채권자의 지지를 받았음에도 불구하고 법원은 이를 승인하지 않았습니다. 존슨앤드존슨은 이번 결정에 대해 장기적인 항소 절차 대신, 불법 행위 시스템으로 복귀하여 근거 없는 활석(talc) 관련 소송에 적극적으로 대응하고 이를 기각시키겠다는 입장을 밝혔습니다. Red River 파산 절차에서 증언을 통해 공개된 내용에 따르면, 활석 소송은 쓰레기 과학에 기반하고 외국 국부 펀드를 포함한 제3자 소송 금융으로 조장된, 변호사 주도의 가짜 소송이라는 것이 명백해졌습니다. 이에 따라 회사는 이러한 근거 없는 소송에 대해 합의하거나 변호사에게 비용을 지불할 의사가 없다고 강조했습니다. 결과적으로 회사는 이전에 적립했던 약 70억 달러 규모의 준비금을 환수할 예정입니다. 에릭 하스(Erik Haas) 존슨앤드존슨 국제 소송 담당 부사장은 "법원이 재정적으로 이해 상충 관계에 있는 소수 로펌들이 10년간의 소송에도 불구하고 고객을 위해 단 한 푼도 회수하지 못했다고 인정했음에도 불구하고, 대다수 채권자들의 압도적인 의사를 좌절시켰다"고 유감을 표했습니다. 그는 이어 "파산 계획 승인이 이루어지지 않은 상황에서 우리는 불법 행위 시스템에서 우리의 주장을 강력하게 펼칠 것이며, 특히 다중 지역 소송에서 원고 측 전문가를 배제하고 주도적인 변호인의 비윤리적 위반에 대한 자격 박탈을 요구하는 계류 중인 신청 사건부터 시작할 것"이라고 덧붙였습니다. 또한 "파산 사건을 통해 얻은 교훈을 바탕으로 불법 행위 시스템에서의 우리의 입장에 대해 그 어느 때보다 확신을 갖게 되었다"고 강조했습니다. 하스 부사장은 "지난 11년간 진행된 17건의 난소암 관련 소송 중 16건에서 승소했으며, 이러한 가짜 소송을 기각시키는 데 모든 노력을 기울일 것"이라고 말했습니다. 존슨앤드존슨은 이미 석면폐증(mesothelioma) 관련 소송의 95%를 합의하고, 모든 주 소비자 보호 관련 청구를 종결했으며, 활석 공급업체와의 분쟁도 마무리하는 등 활석 소송 해결에 상당한 진전을 이루었다고 밝혔습니다. 하스 부사장은 "오늘의 결정은 미국의 망가진 불법 행위 시스템을 보여준다"며, "회사는 활석 관련 소송 중 어떠한 것도 근거가 없다는 점을 다시 한번 강조하며, 이번 소송 해결 시도는 이 문제를 뒤로하고 나아가기 위한 것이었다"고 말했습니다. 그는 또한 "모든 제기된 소송을 다투기로 한 결정은 단순히 탐욕스러운 변호사들이 또 다른 거액의 배상금을 노리고 소송을 제기한 가짜 소송이며, 소송 자금 지원을 받는 변호사 광고로 인해 부추겨졌다는 단순한 사실에 기반한다"고 덧붙였습니다. 존슨앤드존슨은 자사의 입장과 활석의 안전성을 뒷받침하는 과학적 근거에 대해 더 자세히 알아보려면 www.FactsAboutTalc.com을 방문해 달라고 안내했습니다. 존슨앤드존슨은 혁신적인 헬스케어 기술을 통해 복잡한 질병이 예방, 치료, 치유되는 세상, 치료가 더 스마트하고 덜 침습적이며, 솔루션이 개인화되는 세상을 만드는 데 힘쓰고 있습니다. 혁신 의약품(Innovative Medicine)과 의료 기기(MedTech) 분야의 전문성을 바탕으로 오늘날 헬스케어 솔루션의 전반에 걸쳐 혁신을 이루고 내일의 획기적인 발전을 제공하며 인류 건강에 깊은 영향을 미칠 수 있는 독보적인 위치에 있습니다. 더 자세한 내용은 https://www.jnj.com에서 확인할 수 있습니다.

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