Compass Therapeutics, 2026년 1분기 재무 결과 보고 및 기업 업데이트 제공

존슨앤드존슨 메드테크, AI 기반 혁신 폐암 진단 솔루션 '모나크 퀘스트' 미국 FDA 승인 획득 [2025년 3월 12일] 글로벌 수술 기술 및 솔루션 선도 기업인 존슨앤드존슨 메드테크(Johnson & Johnson MedTech)는 최신 폐암 진단 기술인 '모나크 퀘스트(MONARCH QUEST)'에 대한 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 규제 승인을 획득했다고 오늘 발표했습니다. 이번 승인은 AI 기반 알고리즘과 GE 헬스케어의 OEC 3D 모바일 CBCT 영상 시스템과의 검증된 OEC Open 인터페이스를 특징으로 하는 모나크(MONARCH) 내비게이션 기술의 최신 발전 사항을 의미합니다. 로봇 보조 기관지 내시경은 미국 내 폐 생검 절차에서 작지만 빠르게 성장하는 분야입니다. 시장에 출시된 최초의 로봇 보조 기관지 내시경 시스템인 모나크 플랫폼은 최소 침습적인 방식으로 기도를 접근하고 시각화하여 의료진이 의심스러운 폐 결절을 생검하는 데 도움을 줍니다. 초기 단계의 폐 병변 중 거의 절반이 폐의 말단 부위에 위치하여 기존 기관지 내시경으로는 접근이 어렵습니다[1]. 모나크 플랫폼은 폐암 환자의 조기 확진을 도와 의료팀이 평균 3주 더 빠르게 환자를 치료 경로로 안내할 수 있도록 지원합니다[2]. 알렉산드라 포포비치(Aleksandra Popovic) 존슨앤드존슨 메드테크 모나크 사업부 사장은 "모나크 플랫폼을 통해 우리는 여전히 상당한 미충족 수요가 남아있는 폐암과 같은 질병의 치료 패러다임을 바꾸는 것을 목표로 합니다"라며, "모나크 퀘스트는 의료진이 환자에 대한 치료 표준을 발전시키는 데 도움이 되는 의미 있는 혁신을 제공하겠다는 우리의 의지를 보여줍니다"라고 말했습니다. 기관지 내시경을 위한 AI 활용 모나크 퀘스트는 독특한 스코프-인-쉬스(scope-in-sheath) 디자인과 의사를 위한 지속적인 시야 확보 기능을 통해 플랫폼의 안정적인 도달 범위와 정밀성을 더욱 강화했습니다. 또한, 이 소프트웨어는 모나크 플랫폼의 향상된 내비게이션 기능을 시술 중 3D 영상 데이터와 통합하여 폐 결절 표적화의 정확도를 향상시킬 잠재력을 가지고 있습니다. 모나크 퀘스트의 AI 기반 내비게이션은 이제 NVIDIA RTX™를 기반으로 하는 NVIDIA의 전체 스택 가속 컴퓨팅 플랫폼을 활용하여 장치의 실시간 연산 능력을 260% 향상시켰습니다. 이를 통해 시스템은 복잡한 알고리즘을 실행하여 폐를 탐색하는 동안 정확성과 신뢰도를 높일 수 있습니다. 모나크 퀘스트는 또한 로봇 보조 기관지 내시경 시술에 대한 수요 증가에 맞춰 모나크 플랫폼이 확장됨에 따라 향후 소프트웨어 릴리스를 위한 추가적인 AI 기능을 제공합니다. 모나크 플랫폼의 디지털 기능은 이제 수술 전 계획부터 시술 중 AI 기반 내비게이션을 통한 정확도 향상, 그리고 수술 후 사례 데이터 분석까지 확장됩니다. 모나크 플랫폼은 존슨앤드존슨의 글로벌 규모를 활용하여 세계적 수준의 수술 기술, 로봇 공학 및 수술 소프트웨어 전반의 데이터를 연결할 폴리포닉(Polyphonic™) 디지털 생태계의 일부입니다. 코네티컷 대학교 보건원(UConn Health)의 중재 폐 전문의인 오마르 이브라힘(Omar Ibrahim) 박사는 "이미 알고 신뢰하는 플랫폼에서 새로운 기능을 사용하고 더 큰 확신을 갖게 되어 기쁩니다"라며, "이는 초기 단계의 암을 정확하게 찾아내고 진단하는 데 큰 도움이 될 것입니다"라고 말했습니다. 존슨앤드존슨은 100년 이상 상처 봉합, 보조 지혈제, 수술용 스테이플러 및 기구, 로봇 공학 및 디지털 솔루션 등 혁신적인 포트폴리오를 통해 수술 치료를 발전시켜 왔습니다. 전 세계 의료 전문가들과 함께 대사 및 심혈관 질환, 암, 미용 및 재건 분야에서 환자의 요구를 더 잘 해결하기 위해 수술의 다음 단계를 발전시키고 있습니다. 존슨앤드존슨은 건강이 모든 것이라고 믿습니다. 헬스케어 혁신에서의 강점을 바탕으로 복잡한 질병이 예방, 치료, 치유되고, 치료법이 더 스마트하고 덜 침습적이며, 솔루션이 개인화되는 세상을 구축하고 있습니다. 혁신 의학과 메드테크 분야의 전문성을 통해 오늘날 헬스케어 솔루션의 전체 스펙트럼에 걸쳐 혁신하여 내일의 획기적인 발전을 제공하고 인류 건강에 지대한 영향을 미칠 수 있는 독보적인 위치에 있습니다. [1] Murgu S, Sterman D, Yasufuku K. Demographic and lesion characteristics in the first 443 subjects enrolled in a multicenter observational real-world robotic bronchoscopy study: interim results from TARGET. Poster presented at: American Association for Bronchology and Interventional Pulmonology 2022 Annual Conference; August 11-13, 2022; Nashville, TN [2] Ost DE, Maldonado F, Shafrin J, et al. Quantifying the economic value of improvements in diagnostic accuracy of advanced bronchoscopy procedures. Am J Respir Crit Care Med. 2023;207:A4460