Arvinas, 2026년 1분기 재무 결과 발표 예정일 공개

존슨앤드존슨, 궤양성 대장염 치료제 '이코트로킨라' 임상 2b상 긍정적 결과 발표 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, NYSE: JNJ)이 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염(UC) 성인 환자를 대상으로 진행한 임상 2b상 연구 'ANTHEM-UC'에서 이코트로킨라(icotrokinra, JNJ-2113)의 긍정적인 최상위 결과를 발표했습니다. 이코트로킨라는 인터루킨-23(IL-23) 수용체를 선택적으로 차단하는 최초의 경구용 표적 펩타이드 치료제입니다. 이번 연구는 모든 이코트로킨라 투여군에서 임상 반응(clinical response)이라는 주요 평가 지표를 충족했으며, 12주차에 위약 대비 임상적 관해(clinical remission), 증상 관해, 내시경적 개선 등 주요 이차 평가 지표에서도 임상적으로 유의미한 차이를 보였습니다. 총 252명의 환자가 참여한 ANTHEM-UC 연구에서는 매일 1회 복용하는 세 가지 용량의 이코트로킨라가 평가되었으며, 모든 용량군에서 12주차 임상 반응을 달성했습니다. 최고 용량의 이코트로킨라로 치료받은 환자의 63.5%가 12주차에 임상 반응을 보인 반면, 위약군은 27%에 그쳤습니다(p<0.001). 또한, 최고 용량 이코트로킨라 투여군의 30.2%가 12주차에 임상적 관해를 달성한 반면, 위약군은 11.1%였습니다(p<0.01). 관해 및 반응률은 28주차까지 지속적으로 개선되는 추세를 보였습니다. 이코트로킨라는 내약성도 우수한 것으로 나타났습니다. 이코트로킨라 투여군과 위약군 간에 하나 이상의 이상 반응(AE)을 보고한 참가자의 비율은 유사했습니다. 존슨앤드존슨의 면역학 부문 위장병학 질환 부문 책임자인 Esi Lamousé-Smith 박사는 "이러한 인상적인 결과는 이코트로킨라가 매일 경구 복용하는 치료법으로서 치료적 이점, 내약성, 편의성의 독특한 조합을 제공함으로써 궤양성 대장염 환자들의 치료 패러다임을 변화시킬 잠재력을 보여준다"고 말했습니다. 그는 또한 "염증성 장 질환 분야에서 25년 이상의 혁신과 IL-23 경로에 대한 깊은 전문성을 바탕으로 이러한 결과와 면역 매개 질환 치료에서 이코트로킨라가 가진 획기적인 잠재력에 대해 기대가 크다"고 덧붙였습니다. ANTHEM-UC 연구의 종합적인 결과는 향후 의학 학회에서 발표될 예정입니다. 참고: 임상 반응은 변형된 마요 점수(modified Mayo score)가 기준선 대비 30% 이상 감소하고 2점 이상 하락했으며, 직장 출혈 하위 점수(rectal bleeding subscore)가 기준선 대비 1점 이상 감소하거나 0 또는 1점인 경우로 정의됩니다. 임상적 관해는 마요 대변 빈도 하위 점수(Mayo stool frequency subscore)가 0 또는 1점이며 유도 기준선에서 증가하지 않았고, 마요 직장 출혈 하위 점수가 0점이며, 마요 내시경 하위 점수(Mayo endoscopy subscore)가 0 또는 1점이고 내시경 검사 시 출혈이 없는 경우로 정의됩니다. 궤양성 대장염(UC)은 대장(결장)의 만성 질환으로, 대장 점막에 염증이 생기고 고름과 점액을 생성하는 작은 개방성 상처 또는 궤양이 발생하는 질환입니다. 이는 면역 체계의 과도한 반응으로 인해 발생합니다. 증상은 다양하지만 일반적으로 묽고 긴급한 배변, 직장 출혈 또는 혈변, 지속적인 설사, 복통, 식욕 부진, 체중 감소, 피로감 등이 포함될 수 있습니다. 임상 시험 중인 이코트로킨라는 중등도에서 중증의 판상 건선, 궤양성 대장염에서 염증 반응의 근간이 되는 IL-23 수용체를 선택적으로 차단하도록 설계된 최초의 경구용 표적 펩타이드입니다. 또한 다른 IL-23 매개 질환에서도 잠재력을 보입니다. 이코트로킨라는 단일 피코몰(picomolar) 단위의 높은 친화력으로 IL-23 수용체에 결합하며, 인간 T세포에서 강력하고 선택적인 IL-23 신호 전달 억제 효과를 입증했습니다. 2017년 Protagonist Therapeutics, Inc.와 존슨앤드존슨의 자회사인 Janssen Biotech, Inc. 간에 체결된 라이선스 및 협력 계약을 통해 양사는 차세대 화합물을 발굴하고 개발했으며, 이는 궁극적으로 이코트로킨라 개발로 이어졌습니다. 이코트로킨라는 Protagonist와 존슨앤드존슨 간의 라이선스 및 협력 계약에 따라 공동으로 발견되었으며 개발 중입니다. 존슨앤드존슨은 임상 2상 이상의 이코트로킨라 개발 및 해당 계약에 따라 수행된 연구에서 파생된 화합물의 광범위한 적응증에 대한 상업화에 대한 독점적인 전 세계 권리를 보유하고 있습니다. 이코트로킨라는 중등도에서 중증의 판상 건선 및 활동성 건선성 관절염에 대한 주요 임상 3상 ICONIC 임상 개발 프로그램과 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염에 대한 임상 2b상 ANTHEM-UC 연구에서 평가되고 있습니다. 존슨앤드존슨은 건강이 모든 것이라고 믿습니다. 헬스케어 혁신에서의 강점을 바탕으로 복잡한 질병이 예방, 치료, 완치되는 세상, 치료법이 더 스마트하고 덜 침습적이며 솔루션이 개인화되는 세상을 구축하고자 합니다. 혁신 신약(Innovative Medicine) 및 의료기기(MedTech) 분야의 전문성을 통해 오늘날 헬스케어 솔루션의 전반에 걸쳐 혁신을 이루고 내일의 획기적인 발전을 제공하며 인류 건강에 깊은 영향을 미칠 수 있는 독보적인 위치에 있습니다.