릴마다 테라퓨틱스, AUA2026에서 NDV-01 관련 초록 발표 예정

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE:BMY)의 건선성 관절염 치료제 'Sotyktu'(성분명: deucravacitinib)가 임상 3상 시험에서 유의미한 치료 효과를 입증했습니다. 최근 발표된 POETYK PsA-2 임상 3상 시험 결과에 따르면, Sotyktu를 투여받은 환자들은 위약 대비 16주차에 ACR20 반응률(질병의 징후 및 증상에서 최소 20% 개선)을 유의하게 더 많이 달성했습니다. 구체적으로 Sotyktu 투여군은 54.2%가 ACR20 반응을 보인 반면, 위약군은 39.4%에 그쳤습니다. (p=0.0002) 또한, Sotyktu는 건선 관절염 환자의 삶의 질 개선에도 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 환자 보고 결과에서 Sotyktu 투여군은 위약군 대비 건강 평가 설문-장애 지수(HAQ-DI)에서 유의미한 개선을 보였습니다. (Sotyktu군 -0.32 vs 위약군 -0.21, p=0.0013) 이번 연구는 건선성 관절염 환자의 관절 및 피부 증상 개선뿐만 아니라 환자 보고 삶의 질 결과에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 Sotyktu의 잠재력을 보여줍니다. 또한, Sotyktu는 위약 및 기존 치료제인 apremilast와 비교했을 때 안전성 프로파일이 우수하며, 기존 임상 시험에서 확립된 안전성 프로파일과 일관된 것으로 나타났습니다. 필립 미스(Philip Mease) 박사는 "건선성 관절염은 복잡하고 다양한 특성을 가진 질환으로, 안전하고 효과적인 경구 치료제에 대한 요구가 지속적으로 존재한다"며, "이번 연구 결과는 Sotyktu가 관절 및 피부 증상뿐만 아니라 환자 보고 삶의 질 결과에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 점을 시사하며, 잘 내약성 있는 안전성 프로파일과 결합되어 중요한 새로운 치료 옵션이 될 수 있을 것으로 기대된다"고 말했습니다. POETYK PsA-2 임상 시험에서 Sotyktu 투여군에서 새롭게 확인된 안전성 문제는 없었습니다. 16주간의 치료 기간 동안 이상 반응(AE) 발생률은 위약군 54.7%, Sotyktu 투여군 62.8%, apremilast 투여군 73.3%로 보고되었습니다. 중대한 이상 반응(SAE) 발생률은 각각 1.0%, 1.9%, 3.8%였습니다. 이상 반응으로 인한 치료 중단율은 위약군 1.3%, Sotyktu 투여군 2.2%, apremilast 투여군 10.5%로 나타났습니다. Apremilast는 이번 임상 시험에서 안전성 참조군으로 포함되었으며, 유효성에 대한 공식적인 통계 비교는 계획되지 않았습니다. 에드가 찰스(Edgar Charles) 박사는 "이러한 유망한 새로운 데이터는 Sotyktu가 경구용 치료제로서 건선성 관절염 환자들의 중요한 미충족 수요를 해결할 수 있는 최초의 TYK2 억제제가 될 수 있는 잠재력을 보여준다"며, "또한, 이러한 결과는 류마티스 질환에서 Sotyktu의 역량에 대한 우리의 믿음을 뒷받침하며, 면역 매개 질환을 앓고 있는 사람들을 위한 의약품 개발에 대한 우리의 지속적인 노력을 반영한다"고 덧붙였습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 올해 예정된 주요 학회에서 POETYK PsA 프로그램의 추가 데이터를 발표하고, 보건 당국과 이러한 결과를 논의할 예정입니다. Sotyktu는 현재 전 세계 여러 국가에서 중등도-중증 판상 건선 성인 환자 치료제로 승인받았습니다. 건선성 관절염은 염증성 관절염, 부착부염, 다지증, 건선성 피부 및 손발톱 병변을 포함한 다양한 근골격계 및 피부 증상을 동반하는 만성 면역 매개 질환입니다. 건선 환자의 최대 30%가 건선성 관절염을 앓게 됩니다. 건선성 관절염은 신체 기능 저하, 통증, 피로를 유발할 뿐만 아니라 환자의 정신적, 정서적 안녕에도 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 심혈관 질환, 대사 증후군, 우울증 및 불안과 같은 심각한 동반 질환의 위험도 증가합니다. Sotyktu(deucravacitinib)는 경구용 선택적 알로스테릭 티로신 키나아제 2(TYK2) 억제제로, 독특한 작용 기전을 가진 새로운 계열의 소분자 약물입니다. 여러 면역 매개 질환에 대한 임상 연구에서 최초로 개발된 선택적 TYK2 억제제입니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 과학자들은 Sotyktu가 TYK2를 선택적으로 표적화하여, 여러 면역 매개 질환의 병태생리에 관여하는 주요 사이토카인인 인터루이킨(IL)-23, IL-12 및 제1형 인터페론(IFN)의 신호 전달을 억제하도록 설계했습니다. Sotyktu는 TYK2의 조절 도메인에 결합하여 알로스테릭 억제를 통해 TYK2 및 그 하위 기능을 선택적으로 억제합니다. 치료 용량에서 Sotyktu는 JAK1, JAK2 또는 JAK3를 억제하지 않습니다.