코르테바, 향후 분사될 두 기업의 본사 발표

AbbVie, 정신건강 분야 투자 신중론 시사…릴리, GLP-1 수요 예측 실패 인정

[샌프란시스코] JP모건 헬스케어 컨퍼런스가 막을 내린 가운데, 차기 도널드 트럼프 행정부의 식품의약국(FDA) 및 보건복지부(HHS) 운영 방향에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 제약업계 임원들과 투자자들은 잠재적인 정책 변화에도 불구하고 규제 프로세스의 안정성에 대한 신뢰를 유지하고 있는 것으로 나타났습니다.

앤디 플럼프 Takeda Pharmaceuticals 연구개발(R&D) 사장은 트럼프가 지명한 FDA 국장 후보인 마티 마카리 존스 홉킨스대 외과 교수에 대해 "정치적으로는 그의 견해에 의문을 제기할 수 있지만, 과학적으로는 합리적인 근거에 기반한 결정을 내리는 데 강점이 있다고 본다"고 평가했습니다.

MPM BioImpact의 크리스 바돈 공동 대표는 마카리 교수나 HHS 장관 후보인 로버트 F. 케네디 주니어가 백신이나 기타 의약품 승인에 대한 새로운 조사를 시작하더라도 전반적인 시스템 내에 견제 장치가 있다고 설명했습니다. 그는 "대부분의 경우 정치적 임명직은 큰 변화를 가져오지 않는다"며 "매일 업무를 처리하고 데이터를 검토하며 기업과 협력하는 사람들은 그대로일 것"이라고 덧붙였습니다.

다만, FDA는 트럼프 당선 이후 남안제 범퍼스, 파트리지아 카바초니 등 베테랑 리더들이 자리를 떠나거나 떠날 계획을 발표하면서 일부 공백이 예상됩니다. 상원은 케네디와 마카리 후보자에 대한 인준 절차를 진행함에 따라 향후 몇 주 안에 트럼프 행정부의 보건의료 의제가 더욱 구체화될 것으로 보입니다.

한편, HSBC 이노베이션 뱅킹의 분석가들은 올해 바이오테크 업계의 겨울이 길어질 수 있다고 전망했습니다. 일부 업계 관계자들은 낙관적인 전망을 내놓고 있지만, HSBC는 금리 상승과 트럼프 행정부의 잠재적인 규제 불안정성을 역풍으로 지적했습니다.

HSBC 아메리카 지역 헬스케어 투자 은행 총괄인 레베카 스티븐슨은 "불확실성은 항상 변동성을 야기하며, 이는 공모 시장에 좋지 않다"며 "일반 투자자들이 다시 시장에 복귀하기 위해서는 상황이 안정되어야 하는데, 향후 6개월 안에 그럴 가능성은 낮다"고 말했습니다.

분석가들은 일반 투자자들의 바이오테크 공모 시장 철수를 IPO 실적 부진의 한 원인으로 꼽았습니다. 스티븐슨은 "팬데믹 기간 동안 헬스케어 분야 외에는 투자할 곳이 없었기 때문에 과도하게 투자된 경향이 있다"며 "이들 포지션을 줄여야 할 필요가 있다"고 설명했습니다.

일반 투자자들이 다시 시장에 진입하기 위해서는 인수합병(M&A) 거래가 활발하게 이루어져야 합니다. HSBC는 사모 시장의 M&A 속도는 견고하다고 평가했지만, 상장 기업 간의 거래는 지난해 눈에 띄게 줄었다고 지적했습니다. (존슨앤드존슨이 지난 월요일 Intra-Cellular Therapies를 약 $150억에 인수하며 일부 활기를 불어넣었습니다.)

스티븐슨은 두 가지 요인이 작용했다고 설명했습니다. 바이든 행정부의 연방거래위원회(FTC) 하에서 대형 기업 간의 통합이 어려워졌으며, 제약 회사들이 대규모 거래를 정당화할 만한 상업적 영향력과 매출을 가진 자산이 상대적으로 부족하다는 점입니다. 투자자들은 또한 미국과 중국 간의 경쟁과 같은 지정학적 긴장과 향후 금리 인하에 대한 전망도 주시하고 있습니다.

일라이 릴리, GLP-1 수요 예측 실패 인정

일라이 릴리는 JP모건 컨퍼런스에서 데이비드 릭스 최고경영자(CEO)가 참석하기 몇 시간 전, 월스트리트에 제시했던 2024년 매출 전망치를 하향 조정하며 투자자들에게 실망감을 안겼습니다. 릭스 CEO는 화요일 오후 투자자들과의 만남에서 이러한 예측 실패의 원인을 설명했습니다.

릭스 CEO는 당초 만성 질환의 많은 처방이 12월에 다른 달보다 높다는 점을 감안해 GLP-1 계열 약물인 마운자로(Mounjaro)와 젭바운드(Zepbound)의 수요도 비슷할 것으로 예상했지만, 실제로는 그렇지 않았다고 밝혔습니다. 그는 보험사의 신규 처방 처리 방식 때문일 수도 있지만, 정확한 이유는 파악하지 못했다고 말했습니다. "어쨌든 그런 일이 발생했고, 우리는 이를 예측하지 못했습니다."

또한 유통업체 및 도매업체들의 재고 확보 결정도 영향을 미쳤다고 덧붙였습니다. 릭스 CEO는 "현재 유통 채널의 경제성이 좋지 않으며, 이들은 운전 자본을 보존하려 하고 있다"고 설명했습니다.

이러한 예측 오류를 통해 일라이 릴리는 GLP-1 시장 역학, 특히 젭바운드가 처방되는 비교적 새로운 비만 치료 분야에 대한 이해를 높일 수 있었습니다. 릭스 CEO는 "우리의 임무는 시장에 정확한 전망을 제공하는 것이며, 우리는 일반적으로 그 전망 범위 내에 머물기 위해 노력한다"며 "하지만 우리는 이 사업이 규모와 성장률 면에서 우리 업계에서 전례가 없는 수준이라고 생각하며, 이를 통해 몇 가지를 배웠다"고 말했습니다.

AbbVie, 정신건강 분야 투자 재고 시사

AbbVie는 지난해 Cerevel Therapeutics를 $87억에 인수하며 조현병 치료제 후보 물질인 emraclidine에 대한 큰 베팅을 했습니다. 이는 Bristol Myers Squibb이 Karuna Therapeutics를 인수하며 개발했던 약물과 유사한 방식으로 설계되었습니다.

Karuna의 약물은 미국에서 Cobenfy라는 이름으로 승인되었지만, Cerevel의 emraclidine은 지난해 11월 두 건의 임상 2상 시험에서 예상과 달리 부진한 결과를 보였습니다. 이 실패로 AbbVie는 수십억 달러의 시가총액 손실을 입었으며 분석가들을 놀라게 했습니다. 지난주 AbbVie는 이 차질이 재무제표에 미치는 영향을 반영하기 위해 약 $35억의 손상차손을 인식했습니다.

AbbVie 경영진은 수요일 JP모건 컨퍼런스에서 투자자들에게 이 약물이 완전히 폐기된 것은 아니라고 밝혔습니다. 로버트 마이클 CEO는 "우리는 여전히 연구 중이며, emraclidine이 역할을 할 수 있다고 믿는다"고 말했습니다.

그러나 AbbVie는 전반적인 신경정신과 분야에 대한 투자를 재고하는 것으로 보입니다. 마이클 CEO는 "초기 데이터에 그렇게 많은 자본을 투입하는 것에 대해서는 정신건강 분야에서 재고할 것"이라며 "하지만 Cerevel을 두고 경쟁했던 곳은 우리뿐만이 아니었다. 그들도 우리와 같은 것을 보았다"고 덧붙였습니다.

마이클 CEO는 Skyrizi와 Imbruvica와 같은 중요한 자산을 인수합병을 통해 확보한 회사의 실적을 언급하며, AbbVie는 여전히 "계산된 위험"을 감수할 의지가 있다고 강조했습니다.

Novartis, 적극적인 M&A 행보 지속

Novartis는 2023년과 2024년에 방사성 의약품 개발사 Mariana Oncology, 유전자 치료제 개발사 Kate Therapeutics 등 수십억 달러 규모의 기업들을 인수했습니다. Fiona Marshall Novartis 생물의학 연구 사장에 따르면, 회사는 2025년에도 적극적인 M&A를 이어갈 계획입니다.

화요일 BioPharma Dive와의 인터뷰에서 Marshall 사장은 Novartis가 자체 R&D 팀이 유사한 버전을 개발하거나 비슷한 기술을 연구하고 있더라도 다양한 초기 단계의 자산을 도입하는 데 열려 있다고 말했습니다. Novartis는 소세포폐암 치료제 후보 물질을 개발하던 Mariana를 인수하며 이미 Pluvicto와 Lutathera와 같은 방사성 의약품 파이프라인을 보유하고 있었습니다.

Marshall 사장은 "종종 우리가 자체 프로그램을 가지고 프로젝트를 좋아하게 되는데, 만약 외부에서 누군가가 우리보다 더 잘하고 있다면 우리는 여전히 그것을 도입할 것"이라고 말했습니다.

유전자 치료 분야에 대한 관심이 지속적인 어려움으로 인해 다소 냉각되었음에도 불구하고, Novartis는 Kate 인수와 2023년 DTx Pharma 인수를 통해 확보한 자산들에 대해 여전히 낙관적인 입장을 보이고 있습니다.