트러이스트, 번스타인 연례 전략 결정 컨퍼런스에서 발표 예정

존슨앤드존슨, 방광암 치료제 TAR-200 FDA 제출 개시

글로벌 제약사 존슨앤드존슨(JNJ)이 방광암 치료제 후보물질 TAR-200에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 실시간 검토 절차를 시작했습니다. TAR-200은 약물과 기기가 결합된 형태로, 기존 BCG 백신 치료에 반응하지 않는 고위험 비근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 합니다. 이 치료제는 화학요법제인 젬시타빈을 방광 내에 지속적으로 전달하는 방식입니다.

존슨앤드존슨의 호아킨 두아토 CEO는 최근 열린 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 TAR-200이 승인될 경우 수십억 달러의 매출을 기록할 것으로 예상하며, "방광암 치료에 있어 게임 체인저가 될 것"이라고 투자자들에게 밝혔습니다.

한편, 외신에 따르면 MDMA 기반 PTSD 치료제 개발사인 Lykos Therapeutics의 이사회에서 4명의 이사가 사임했습니다. 여기에는 의장인 제프 조지(Jeff George)도 포함됩니다. 앞서 5월에는 기셀 아세베도(Gisselle Acevedo) 이사가 사임한 바 있습니다. Lykos Therapeutics는 지난해 여름 MDMA 승인 신청이 FDA로부터 거절당하는 큰 타격을 입었으며, 이후 직원 75%를 감축하고 창업자이자 CEO였던 에이미 에머슨(Amy Emerson)이 회사를 떠났습니다. 최근에는 테슬라 초기 투자자이자 일론 머스크의 측근으로 알려진 안토니오 그라시아스(Antonio Gracias)가 Lykos Therapeutics의 경영권 확보를 시도하고 있다는 보도도 나왔습니다.

이 외에도 주목할 만한 소식으로는 다음과 같습니다.

사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics)의 뒤센 근이영양증 유전자 치료제 Elevidys는 4분기 매출이 3억 8,400만 달러를 기록하며 시장 예상치를 상회했습니다. 연간 총 매출은 8억 2,000만 달러에 달했습니다. 사렙타는 올해 전체 사업 부문에서 29억 달러에서 31억 달러의 매출을 전망하고 있습니다.

바슈롬프(Bausch + Lomb)는 녹내장 및 황반변성 치료제 개발사인 Whitecap Biosciences를 인수했습니다. 이번 인수를 통해 바슈롬프는 녹내장 치료제에 대한 임상 2상 시험을 완료했으며 황반변성 치료제에 대한 추가 임상 시험을 계획 중인 Whitecap Biosciences의 파이프라인에 접근할 수 있게 되었습니다. 인수 가격은 공개되지 않았습니다.

마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)의 비알코올성 지방간염(MASH) 치료제 Rezdiffra는 2024년 총 1억 7,700만 달러에서 1억 8,000만 달러의 순매출을 기록했습니다. 3월 미국에서 승인된 Rezdiffra는 강력한 초기 시장 반응을 보이고 있으며, 현재 약 12,000명의 환자가 이 치료제를 복용하고 있습니다. 마드리갈은 2025년 하반기 유럽에서도 순차적인 출시를 목표로 하고 있습니다.